小编碎碎念：公众号“药物一致性评价”三年前开始运行，一路走来，与大家分享技术干货、政策资讯，感谢每一位关注者的陪伴。第一次以半公益形式的会议举办线下活动，期待与您的相遇哦~
粉丝福利：欢迎在文末留言，写下您对“药物一致性评价”的寄语、建议或意见等，点赞前10位赠送唐星老师主编的《口服缓控释制剂》一本~
为提升制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强企业国际竞争力，2016年国务院办公厅发布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见，随后原药监总局（CFDA）制定并发布了一系列一致性评价政策与指南。
截至2018年11月10日，共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种，高端制剂缓控释（含肠溶）制剂面临着一些技术挑战。药物一致性评价平台特邀请具有丰富研发以及产业化经验的老师共同探讨仿制药一致性评价以及缓控释（含肠溶）技术。
“主要课题
”
“讲师介绍
”
孙立英
医学博士，博士生导师，美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人。
历任美国食品药品管理局（FDA）评审组长/资深流行病学家，美国国立卫生研究院（NIH）-国家癌症所（NCI）项目主任/统计学家，美国杜克大学（Duke）前列腺中心数据库和组织库主任，美国军医大学（USUHS）创伤分子生物学实验室主任和前列腺病研究中心数据库主任，美国海军医学研究所创伤愈合项目组负责人。1992 年出国前心血管外科医生，副主任/副教授。
谢沐风
供职于上海市食品药品检验所。
先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问；国家药品监督局高级培训学院讲师；国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问；国家药品审评中心顾问；《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家；《中国医药工业杂志》、《药品评价（医院药学版）杂志》编委。发表80多篇药品品质评价方法的思路类文章。
金拓
博士，上海交通大学药学院教授，博士生导师。药剂学权威期刊《Journal of Controlled Release》编委。
1997年获得加拿大多伦多大学药学院药剂学博士学位，1985年获得日本北海道大学理学院物理化学博士学位。金拓博士在长效缓释微球领域造诣深厚。金拓博士拥有多项具有产业化价值的首创性发明，包括水相－水相乳化法制备的蛋白长效缓释微球注射剂、简便自洽的长效缓释微球膜乳化沉降制备法、相转化微针透皮贴剂、微针贴剂的快速低温 3D 打印制作工艺、不对称双层及单层膜的高分子囊泡及蛋白药物的热力学纳米包封等。
熊素彬
博士，浙江工业大学药剂学教授，博士生导师，浙工大-杭州和泽医药联合研发中心主任，浙江省高校中青年学科带头人，浙江省新药核查专家，江苏省双创人才，泰州市113人才。
1993-2003，四川大学华西药学院（原华西医科大学药学院）完成本科至研究生学习，获理学博士学位，专业药剂学；2003-2004，四川科伦制药集团药物研究所从事新药研发；2008-2009，美国俄亥俄州立大学药学院高级访问学者。主要从事微纳米复杂注射剂、口服缓控释和速释增溶等领域的新剂型和关键技术研究，已主持各类国家级、省部级和企业委托项目12项，成功技术转让项目6项，申请发明专利11项，授权4项，参编教材4部，发表论文34篇。
陈涛
博士，鼎泰（南京）临床医学研究有限公司执行总经理
2016-2018年国内知名CRO公司副总经理及第三方稽查公司总经理，带领100多人专业团队完成60余项药物一致性评价临床研究以及多项创新药物的临床研究，服务多家国内知名药企。
鲁礼炎
隆安律师事务所合伙人/专利代理人，中国医药保健品进出口商会药融圈分会副会长。
鲁律师先后就读于华东政法大学法律学院、上海交通大学药学院。拥有法学、药学等领域的复合背景，擅长医药领域创新成果知识产权保护、医药创新技术成果转化、医药项目投融资及CFDA/FDA政策咨询等。曾主办涉案金额1.6亿某药品配方商业秘密侵权案、某创新生物药企基因测序专利技术1.2亿B轮融资项目、上海交大某创新制剂专利复审、某上市公司知识产权战略规划等；并为多家医药上市公司进行国际专利布局，为国内外多家高科技企业提供知识产权保护及投融资服务，具有多家高科技初创公司成果转化及融资经验。
陆慧
博士，多年制剂产业化一线及管理经验。
具有丰富的注射剂中欧双报经验，另外陆慧博士在仿制药一致性评价的CMC以及BE领域均有多个成功案例以及丰富经验。
Dr. Kullai
博士，曾供职于印度最大的仿制药企业之一的Dr Reddys，拥有多年分析方法开发经验，在缓控释药物的分析方法开发和验证方面经验丰富。
常跃兴
博士，博士，常博士毕业于清华大学，安徽理工大学药学系副主任兼科研及专业实践教学主任，主要从事药剂学的研究和产业化，擅长肺部给药系统和新型制剂的研发。
其他导师资料，后续不断添加中
“会议相关
”
时间：2018年12月13-14日
（13日早签到）
地点：上海浦东（具体报名后通知）
主办单位：
药物一致性评价
协办单位：
隆安（上海）律师事务所
北京药经纬科技有限公司
支持单位：
武汉励合生物医药科技有限公司
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司
悦康药业集团安徽天然制药有限公司
浙江小伦制药机械有限公司
苏州柏虎环保科技有限公司
北京德信远医药科技发展有限公司
（持续招募中……）
支持媒体：
药物简讯
知识产权律师 药物传递系统
药物一致性评价 药物分析之家 药时网 化药圈
报名费用
费用：1人报名1500元/人；2人报名1250元/人；3人以上1000元/人
解释：以上费用包含资料费以及2天午餐
优惠：前50名报名者，可以获得唐星老师主编的《口服缓控释制剂》一本，以付款顺序为准
报名方式
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