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奇速:齐鲁palbociclib哌柏西利胶囊仿制药提交上市申请!
1.不过,尚未看到登记做BE。预计是滞后登记?原研专利还早,齐鲁制药是挑战了相关专利还是等待,需要求证。
2.在今年8月6日,辉瑞全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露等。