【探索】国内IDO抑制剂，多家仍开展临床
其IDO抑制剂Epacadostat（INCB024360）联合Keytruda（Pembrolizumab，抗PD-1抗体）用于一线不可切除或转移性晚期黑色素瘤的三期临床试验（ECHO-301/KEYNOTE-252）失败，相比于PD-1抑制剂单独使用，联合疗法未能延长患者的无进展生存期(PFS)，预计总生存期(OS)也不会延长。在eDMC的建议下，该III期临床试验提前停止。
1.此前在2017年ESMO，报道了I/II期ECHO-202/KEYNOTE-037中Pembrolizumab与Epacadostat联合方案用于晚期黑色素瘤的积极结果。该方案用于所有患者（初治和经治患者）的客观缓解率（ORR）达56%，完全缓解率(CR)为14%，部分缓解率(PR)达41%。
2.在今年，2018 WCLC会议，报道了 I/II期KEYNOTE-037研究，Pembrolizumab与Epacadostat联合方案用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）部分数据，数据显示：IDO抑制剂联合PD-1在晚期NSCLC患者有一定前景，但该方案在肺癌领域的III期研究目前尚未开展。
IDO(Indoleamine 2,3-dioxygenase)全名为吲哚胺2,3-双加氧酶，与同工酶TDO（色氨酸2,3-加氧酶）组成IDO家族，催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达，通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能，是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。主要分布在胸腺髓质和次级淋巴器官内，也有部分分布于胎盘/附睾/眼前房及胃肠道黏膜等免疫豁免组织中。
LY01013为口服、强效的小分子吲哚胺-2,3-双加氧酶（IDO）/ 色氨酸2,3 -加氧酶（TDO）抑制剂，可逆转IDO /TDO酶介导的免疫耐受，激活效应T细胞，改善肿瘤免疫微环境。
1.单臂试验一期临床。 国内试验：13-30人，最多不超过30人。
2.PI为北京肿瘤医院郭军教授。
3.申办方：南京康海磷脂生物技术有限公司。其实为绿叶制药南京绿叶旗下公司。
绿叶制药其他产品线
1.SHR9146 是一种口服、高效、选择性 IDO1/TDO 抑制剂。
2017年3月24日，Hengrui Therapeutics Inc.向美国FDA提交了SHR9146临床注册申请并获受理。2017年 5月份收到FDA签发的书面通知，允许IDO抑制剂开展药物临床试验。2017年9月，国内获得国家药品监督管理局（NMPA）批准临床。
2.SHR9146片联合SHR-1210（PD-1）及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学及疗效的I期临床研究。
（1）国内试验：约200人。
（2）PI吉林省肿瘤医院，程颖教授。
（3）招募经病理学或细胞学确诊的标准治疗无效或无标准治疗方法的晚期实体瘤受试者。
恒瑞医药其他产品线
五.上海迪诺医药:
上海迪诺医药科技有限公司(江西青峰药业)继2018年1月份收到美国FDA关于同意DN1406131进行临床试验函之后，于2018年5月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的DN1406131药物临床试验批件。DN1406131是小分子口服IDO1/TDO2双靶点抑制剂，用于肿瘤免疫治疗。
国内试验招募56人；采取双盲临床。
迪诺医药其他产品线
更多各大药企产品信息，关注药融数据。
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相关公司公开披露等。