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【状态变更】PD-1/SHR-1210临床补充资料审评完毕！
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截止目前，据药融数据，PD-1/SHR1210最新补充资料任务，临床已经完成审评。
序号 | 受理号 | 药品名称 | 任务启动时间 | 审批状态 | 临床 |
61 | CXSS1800009 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 2019-03-08 | 排队待审评 | 本专业已完成审评 |
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审评过程中，截止目前，历经4次补充。目前申请的适应症和信达生物一致,治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。
序号 | 受理号 | 送达时间 |
1 | CXSS1800009 | 2019-03-04 |
2 | CXSS1800009 | 2019-02-26 |
3 | CXSS1800009 | 2018-09-18 |
4 | CXSS1800009 | 2018-07-10 |
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注册进度
受理号 | CXSS1800009国 |
企业名称 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
办理状态 | 在审评审批中（在药审中心） |
状态开始时间 | 2018-4-20 17:17:48 |
通知时间 | 无 |
标准品回执收到日 | 不需要 |
收费情况 | 已交 |
费用收到日 | 2018-4-20 14:18:33 |
检验报告收到日 | 未提交 |
药品批准文号 | |
通知内容 | 无 |