药融会-非洲医药联盟 | 三圣药业詹付凤：中国制药在埃塞俄比亚的市场
药融圈第158场专享会嘉宾：詹付凤 三圣药业
詹
付
凤
1.
埃塞简介
埃塞俄比亚全称埃塞俄比亚联邦民主共和国，是非洲东北部内陆国，毗邻吉布提、索马里、苏丹、南苏丹、肯尼亚、厄立特里亚。全国三分之二的面积是高原，平均海拔近３０００米，素有“非洲屋脊”之称。全国有８０多个民族，近一亿人口。阿姆哈拉语为联邦工作语言，通用英语。
埃塞俄比亚工业基础薄弱，农业是国民经济和出口创汇的支柱，占国内生产总值约５０％。农牧民占就业总人数的８５％以上，主要从事种植和畜牧业，另有少量渔业和林业。经济作物有咖啡、恰特草、鲜花、油料等，其中咖啡产量居非洲前列。埃塞俄比亚是畜牧业大国，适牧地占国土一半多，以家庭放牧为主，牲畜存栏总数居非洲之首。
2.
三圣药业有限公司简介
三圣药业有限公司（SanshengpharmaceuticalP.L.C，以下简称SSP），由重庆三圣股份实业有限公司全资建设，总公司旗下拥有碚圣科技、辽源百康药业和重庆市春瑞医药化工股份有限公司等几家中间体、原料药、制剂产品等医药制造企业。涵盖医药中间体、原料药、制剂产品在内的结合上下游医药企业的全产业链，同时也建立了包括研发、制造为一体的完整的医药开发产业基础，为三圣药业提供在埃塞俄比亚医药生产的可靠保障。
三圣药业位于埃塞俄比亚东方工业园区，占地约215.1亩，总建筑面积124623m²，本期建设占地17413m²，建筑面积56823m²，总投资8500万美元，具备年产20亿片片剂和10亿粒胶囊生产线，3亿支安瓿小水针生产线以及1000万袋软袋大输液生产线，主要生产目前埃塞急需的抗感染类、消化类、心血管类普通药品。于2016年年底动工，历时600天，2018年6月完成建设并顺利举行投产仪式。
三圣药业完全按照cGMP、欧盟标准进行建设和运行，2018年11月，我司与人福埃塞公司先后通过埃塞药监局GMP检查，获取GMP证书，改变了埃塞俄比亚本地生产企业“0”GMP的历史，两个中国制药企业将带动当地医药行业不断向标准化、规范化发展，最终与国际制药标准接轨。
3.
埃塞俄比亚医药市场概述
埃塞俄比亚国土面积大，人口基数大，近10来年，埃塞俄比亚经济保持两位数增长，该国属于落后地区，现在处于高速增长起步阶段，相当于我国上世纪80年代左右水平。该国药厂少、小，官方数据显示该国具有22家本土制药公司，9家生产片剂（根据近两年实际了解，加上我司和人福埃塞公司在内，本地制药企业总计10家，其中具备固体制剂生产线的企业有7家，大输液生产线的企业有4家，小水针生产企业3家），产能只能满足市场总需求的15%。另外的85%的需求只能通过进口药物才能满足，进口药物总值超过3亿美元。因此政府希望快速建好医药产业园，大力发展医药产业，政府对医药企业投资给予了众多的政府优惠政策：医药企业投资所需进口的原料包括建厂用的原料、机器以及生产可能用到的原料等全部免除进口关税，包括产品在国内销售部分也不征收关税；在政府医药招标时，本地企业政府给予价格优惠，具体即本地企业生产的药品可以以比国外企业产品高25%左右优先中标等政策。
近年埃塞俄比亚医药市场的规模约7.62亿美金，其中政府采购约5.73亿美金、市场采购约1.89亿美金。除了政府的激励政策以外，稳健的经济增长、不断增长的医疗机构覆盖率、以及2015年7月开始全面实施的社会医保政策都促进了市场的增长，预计年增长率为14.8%，在2030年市场规模将达到58亿美金。按药品剂型区分的话，片剂所占市场份额最大，为87.83%。排名前三的剂型为片剂、胶囊和针剂，其总的市场份额占到了95%。
官方数据表明现在埃塞官方最大的采购部门为PFSA，其采购量占到整个市场份额的70%，剩余的30%份额为私有零售市场。
PFSA（俗称招标局）在埃塞俄比亚全国共有19个分支机构，17个仓库，其采购方式主要包括两种，一种是项目采购（ProgramProcurement），也即是国际和埃塞各种相关机构如USAID(美国国际开发署)、HAPCO(埃塞艾滋病预防与控制办公室)、MOH（卫生部）、GAVI（疫苗）等委托招标局进行采购，招标局收取其中7%的金额作为管理费。此模式采取的是从上至下，即决策、采购、配送等流程由上层决定，逐步向下层实施。采购模式也是采取招标，因为各委托单位不一样，参与投标的条件也不尽相同，国际组织采购一般要求较高，需GMP及WHO预认证等前提条件；第二种采购模式是RevolvingDrug Fund(RDF)：药物循环资金池，是埃塞政府提供一笔启动资金，后期依靠招标局的利润、管理费等收入不断扩大规模的一种采购模式，目的是满足埃塞大众最基本的药物需求。这种模式采取的是从下至上的决策模式，即先由最基层的卫生机构、医院等提出自己每年的需求，然后在招标局的各分支机构汇总，最后在总局汇总后形成招标采购的基础数据。
官方采购除了最大的PFSA政府机构外，也包括各州的独立采购、红十字会、医院招标等，招标金额较小。对于州独立采购这项目前只有奥罗米亚州在实施，模式基本与联邦政府招标局一直，也是通过报纸发布招标信息参与。
关于30%份额的零售市场主要分为几个层级，Importer(进口商、一级经销商)、Wholesaler(批发商、二级经销商)、Retailer(零售商)，埃塞市场不允许厂家直接对零售端如医院，药房等销售，必须通过上述层级进行分销。
4.
埃塞市场的准入要求
进入埃塞俄比亚市场的药品（主要指成品药），需经过埃塞国家药监局（简称FMHACA）完成注册，获取注册证后方可进入，注册流程与前面上海苏丹制药严总分享的苏丹药品注册流程一致。获取注册证的药品可由指定的代理商参与各类政府招标（主要指PFSA组织的国际招标，招标文件代码以“ICB”开头）和零售分销。
5.
中国制药在埃塞俄比亚的困境
目前在埃塞俄比亚的制药企业包括三圣药业和人福埃塞公司，两个企业均通过cGMP认证，并严格按照GMP的要求进行运行，运行成本远远高于埃塞其他本地企业，在这个完全以价格为导向的市场，市场竞争力远不如其他本地企业。
对于中国制药企业或者说对于整个埃塞制药企业，外汇是目前影响制药发展的一个关键因素，埃塞俄比亚工业基础薄弱，制药生产所需的所有原辅料、包材、试药试剂和设备备品备件等均需要进口，外汇需求量大，但埃塞国家外汇储备不足，虽然埃塞国家对于制药企业给予优先排汇支持，但国家总体情况不容乐观，从前期各大制药企业的排汇情况来看，每年埃塞给予的外汇仅为需求的十分之一，很难保障整个生产需求，这也是造成目前埃塞本地企业交货情况不佳的一个重要因素。
关于中国医保商会药融圈分会
中国医药保健品进出口商会（简称医保商会）成立于1989年，是经国务院批准，由医药保健品研发、生产、贸易企业及有关机构组成的全国最大的医药行业组织。2018年5月26日，中国医保商会药融圈分会正式成立。
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