其他
华海：阿尔兹海默新药展开临床
1
2019年4月18日，药融数据，Pharnex Datamonitor监测：华海药业多奈哌齐改良新药展开临床。
登记号： | CTR20190699 |
适应症： | 阿尔茨海默症 |
试验通俗题目： | HHT201在健康人单次给药的安全性和药代动力学研究 |
试验专业题目： | 评估注射用双羟萘酸多奈哌齐在健康受试者中单次给药的安全性和药代动力学Ⅰa期研究 |
试验方案编号： | DON101-CTP；版本号1.1 |
临床申请受理号： | 企业选择不公示 |
药物名称： | HHT201长效注射剂 |
药物类型： | 化学药物 |
以健康志愿者为受试者，进行两剂量组的单次给药，考察单次给药后的药代动力学特征，分析双羟萘酸和多奈哌齐血药浓度的经时变化，为确定未来临床试验的给药方案提供依据。评估注射用双羟萘酸多奈哌齐单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性。
2
截止2018年12月，华海药业已合计投入研发费用约人民币2700万元。华汇拓开发的新型多奈哌齐双羟萘酸盐注射剂，将多奈哌齐和双羟萘酸按一定比例制成盐，可延长多奈哌齐在患者体内的滞留时间，实现缓慢释放，患者可每两周或每四周给药一次，从而提高药物的使用效率和安全性。