台湾食药署首度公布缺药原因 常见原因不是医保砍价
2019-04-17 联合报
我国台湾卫福部食药署公布近三年缺药药品类别，以中枢神经系统药品缺药比例最高，其次为抗感染以及荷尔蒙及合成荷尔蒙药品，外界不断抨击，缺药原因的大宗应该为「健保砍价」，据资料显示，最大宗的原因以「药厂生产排程问题」及「原料短缺为主」，不过缺药药品的厂别，仍以原厂药为主，多达六成一。
食药署药品组副组长吴明美表示，缺药原因複杂，难以用「健保砍价」就能全面概括，根据药厂通报的药品以及原因分析，最常见的缺药原因为「药厂生产排程问题」，药品市场布局以全球为立基，台湾市场规模不大加上健保公开价格等因素，提供给台湾的排程相对其他国家慢；「原料药短缺」则是近年全球药厂都面临的问题。
吴明美说，原料药的生产与製造易造成环境问题，也因此国际上重要的原料药厂皆设置在印度、中国，随著各国对于原料药厂的要求提升，PIC／S会员国不定期的稽查，原料药厂只要产线出问题，即被要求升级，暂停产线生产，连带也会影响药品生产计画。
百忧解宣布停止供货后，再次掀起「原厂药」与「学名药」的品质之争，特别是近期国内降血压学名药，纷纷使用到受到致癌物污染的沙坦类原料药，让许多医师提出质疑，为什麽原厂药都没有品质不良的问题，国产学名药却纷纷出包。
吴明美解释，沙坦类原料药受污染的药品，不只有国内学名药，辉瑞、诺华的降血压药品一样有在国际上下架，她强调，医界不该以偏概全，此事件扎实是原料药厂的问题，并非是学名药厂工法不良。
食药署药品组科长张连成说，去年食药署针对氨氯地平（Amlodipine）、辛伐他汀（Simvastatin）、阿托伐他汀（Atorvastatin）、瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）、多沙唑嗪（Doxazosin）等降血脂的成分，进行原厂药与学名药的疗效相等性分析，针对使用学名药或原厂药的患者进行抽血，分析体内低密度脂蛋白，结果发现两者并没有显著差异，近期重新审视该研究后，会将此研究结果对外公布。
吴明美也呼吁，医师有使用原厂药的权利与习惯，但学名药具有一定的品质，批判之前，建议拿出更明确的证据。