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复宏汉霖:PD-1启动国际多中心三期SCLC临床

药药 药融圈 2020-08-31


登记号:

CTR20190754

适应症:

广泛期小细胞肺癌

试验专业题目:

评价HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究

试验方案编号:

HLX10-005-SCLC301; 1.0版本

临床申请受理号:

企业选择不公示

药物名称:

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

药物类型:

生物制品


主要目的:评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗在既往未接受过治疗的ES-SCLC患者中的临床疗效。



国际多中心试验:总体489人, 中国303人。吉林省肿瘤医院程颖教授为主要研究者。




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