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来凯医药:CYP17A1和CYP11B2靶点,前列腺癌新药启动I/II期临床

药药 药融圈 2020-08-31



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药融数据,Pharnex Datamonitor最新监测显示:


登记号:

CTR20190796

适应症:

转移性前列腺癌

试验专业题目:

LAE001治疗转移性前列腺癌的安全性和有效性的I/II期研究

试验方案编号:

LAE001CN2101

临床申请受理号:

企业选择不公示

药物名称:

LAE001胶囊

药物类型:

化学药物



研究LAE001单药治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的安全性和耐受性,确定药物最大耐受剂量(MTD)及推荐II期剂量(RP2D)。


国内试验招募81人;复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授为PI。



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据悉,LAE001是一种新型、非甾体类、可逆性双靶点抑制剂,可同时强效抑制CYP17A1和CYP11B2,主要用于治疗转移性去势敏感和去势抵抗前列腺癌。相对于目前已有的治疗方法,基于双通道作用机制,LAE001在美国已进行的初步人体临床数据显示出其具有较为明显的治疗优势和更好的安全性,具有对肝损伤小,盐皮质激素升高引起的心血管副作用更低,无需与强的松联合用药等特点。本品从诺华License in。



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