IL-17:苏金单抗中国首年即销售2亿 | 重磅药物
2019财年,诺华Cosentyx(中文商品名:可善挺)(司库奇尤单抗,俗称苏金单抗,全球销售业绩达35.51亿美元,同比增长25%。本品最早于2014年底在日本获批上市,是全球首个获批的IL-17A抗体药物,目前获批的适应症有:银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。
Cosentyx(Secukinumab)2018-2019
2016年,本品即销售达11.28亿美元,成为重磅炸弹药物;2017年突破20亿美元,目前为诺华大药厂的头牌。
诺华2019财年主要产品业绩
2019年3月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准可善挺(司库奇尤单抗,俗称苏金单抗)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。2019年5月,中国市场正式开卖。据悉,本品至2019年12月31日,国内销售业绩约2亿人民币。
患者使用效果图;且不同患者用药或有差异
银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示,高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情已发展为中重度,其疾病负担及生存质量值得关注。有数据显示,在过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。友情提示:就诊咨询,请去正规三甲医院。
在研竞争极其激烈,药融圈数据统计:
(1)诺华的Cosentyx(司库奇尤单抗)(IL-17A),国内获批;
(2)礼来的Taltz/Ixekizumab(依奇珠单抗)(1L-17A),国内获批;
(3)恒瑞医药,在2016年6月,SHR-1314注射液(IL-17A)第一家获批临床;2014年申报IND,目前在2期临床中;
(4)智翔医药,GR1501注射液,正在开展一期临床试验;
(5)三生国建,重组抗IL-17A单克隆抗体注射液(608),一期临床招募中,针对成年中重度斑块状银屑病(临床登记号:CTR20191709);
(6)君实医药,重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005),进入临床试验,针对中度至重度斑块银屑病;
(7)康方生物,AK111,进入临床试验;
(8)丽珠单抗与鑫康合生物联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液,获批临床;
(9)其他在研的有华海药业(HB0017,美国已经批准IND)、北京韩美、江苏荃信、上药/Biocad(Netakimab)、百奥泰等。
附:诺华Novartis2019财年百页PPT发送诺华2019至药融圈微信公众号(扫描下方二维码)后台可获得原文件。仅供学习交流分享!
参考:
NMPA/CDE;
药融圈数据;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
https://www.novartis.com;
https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/novartis-annual-review-2019-en.pdf;2019财年年报;
https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf;2019财年PPT;
The IL-17 Family of Cytokines in Health and Disease(2019)。
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