2.8万/支，IL-23 古塞奇尤单抗开售 | 银屑病

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自身免疫疾病新药Tremfya（guselkumab），为全球首个获批的IL-23单抗。Tremfya于2017年7月在美国首次获批上市。2018年销售业绩5.44亿美元，2019年销售业绩10.12亿美元。

据悉，IL-23是银屑病致病核心通路IL-23/Th17轴的调控因子，对整个通路起调控作用。靶向作用于IL-23的产品可以全面下调Th17细胞产生的多种炎症因子，对银屑病有更持久的调控作用，而IL-17的产品或有起效速度快的特点。

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Tremfya（guselkumab）已于2019年12月27日在获得中国国家药品监督管理局NMPA批准上市，用于治疗中重度斑块银屑病。此前纳入第一批临床急需境外新药名单；2019年6月22日，提交新药上市申请，受理号JXSS1900035，仅仅6个月即加速获批。

中文名：特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）

药融圈数据获悉，零售价为28000元/支；推荐剂量：诱导期第0，4周，之后每8周注射一次;维持期1年6次，皮下注射。目前在国内于3月16日正式商业上市。

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Tremfya（guselkumab）VOYAGE 1 & VOYAGE 2临床结果

研究表明,在第16周,73%接受古塞奇尤单抗注射液治疗的患者,其皮损清除面积> 90%(PASI 90)

Tremfya（guselkumab）3期临床VOYAGE 1试验的4年研究数据，于2019年公布：从第52周至第204周，患者实现PASI 100的应答率仍可保持在较高水平。

(VOYAGE 1试验) 第52周至第204周达到PASI 100应答的患者比例

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WHO数据显示：全世界有超过1.25亿的银屑病患者,而中国的患病人数预计超过650万人。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式,占总数的80%以上,在这其中,有20%左右的患者为中重度斑块状银屑病。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外，患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示，高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。

特诺雅®是强生-西安杨森继喜达诺®（乌司奴单抗）和类克®（英夫利西单抗）之后，在中国推出的第三种治疗银屑病的创新药物。除此之外，国内可以用上的银屑病药物有：IL-17A抑制剂司库奇尤单抗、恩利(依那西普注射液)、乌司奴单抗STELARA (ustekinumab) （IL-12/IL-23）、IL-17A抑制剂ixekizumab依奇珠单抗注射液、本维莫德、阿达木单抗、卡泊三醇等等。

友情提示：专业医疗咨询，药品购买请前往专业医院或者药店。

参考：

NMPA/CDE；

药融圈数据；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/13e499fa-18d6-4602-a278-31f9d39e8c76；

http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/TREMFYA-pi.pdf；

中国银屑病生物治疗专家共识（2019）.中华皮肤科杂志2019年12月第52卷第12期Chin J Dermatol, December 2019, Vol. 52, No. 12；

银屑病患者疾病负担和生存质量调查：基于网络的问卷调查[J]. 中华皮肤科杂志, 2019, 52(11): 791-795.doi:10.35541/cjd.20190247；

https://www.psoriasis.org/about-psoriasis；等等。

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