后他汀时代，赛诺菲PCSK9中国价格高达1982元/支
2019年12月，赛诺菲PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（Alirocumab）（商品名：波立达®，Praluent®），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。
阿利西尤单抗抑制 PCSK9（前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9 型）与 LDL 受体的结合，从而增加肝细胞表面上的可用 LDL 受体数量以清除 LDL，从而降低血液中的 LDL-C 水平。阿利西尤单抗是由再生元和赛诺菲基于全球合作协议联合开发的。
在此之前，安进的依洛尤单抗（瑞百安，evolocumab/Repatha）已于2018年7月成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。2019年1月，依洛尤单抗用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险适应症国内获批。国内价格约1298元/支。
注：
赛诺菲PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（Alirocumab）（波立达，Praluent），2019财年销售业绩为2.58亿欧元。
安进依洛尤单抗（瑞百安，evolocumab/Repatha），2019财年业绩为6.61亿美元。
据统计，中国心血管疾病患者人数已高达 2.9 亿，平均每年约 350 万人死于心血管疾病。低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）升高被确认为是心血管疾病的重要发病因素之一，尤其对于那些 1 年内罹患过心血管疾病的极高危患者，若未能有效干预，可能会引起复发，威胁健康和生命。数据显示，在极高危患者群体中，80% 患者通过现有治疗无法充分控制其 LDL-C 水平，这意味着这类患者亟需创新治疗措施。其中，对于已经应用了他汀类药物治疗，但 LDL-C 水平依然不达标的急性冠脉综合征（包括心梗和不稳定性心绞痛）患者，这种需求更为急迫。
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD)是心血管系统疾病中最常见的疾病，也是危害人类健康的常见病，而血脂异常尤其是LDL-C水平升高是导致ASCVD发生、发展的关键因素。研究发现，PCSK9抑制剂能促进肝脏清除LDL-C，从而降低LDL-C水平。
药融圈数据获悉，阿利西尤单抗注射液每支价格为1982元。
Praluent（Alirocumab）
国内布局本靶点PCSK9的企业有：
恒瑞医药；
信达生物；
君实生物；
康方生物；
信立泰（大分子和小分子均有）；
西威埃医药（小分子）；
天广实；
迈博斯；
复旦张江；
其他还有siRNA在研等等。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
https://www.praluenthcp.com/；
http://products.sanofi.us/Praluent/Praluent.pdf；
https://www.prnasia.com/story/269577-1.shtml?ivk_sa=1023197a；
https://www.praluenthcp.com/mechanism-of-action；等等。
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