GLP-1降糖新王者，索马鲁肽中国申报上市
中国新药上市申请
2020年4月7日，CDE承办受理公示诺和诺德司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）（俗称索马鲁肽注射液）新药上市申请。受理号：JXSS2000006/JXSS2000007，适应症为用于2 型糖尿病患者血糖控制。
司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）是一款长效 GLP-1 受体激动剂，周制剂。目前国内获批上市 的GLP-1 受体激动剂有：阿斯利康/三生制药的艾塞那肽、诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽、礼来的度拉糖肽、仁会生物（申报科创板）的贝那鲁肽、豪森药业（港股上市）的聚乙二醇洛塞那肽。除此之外，国内在研的GLP-1的企业超过30家，竞争相当激烈。
2020 年 2 月 5 日，诺和诺德公布 2019 年财报，营收1220.21亿丹麦克朗（约183亿美元），同比增长9%。中国区营收128.44亿丹麦克朗（约合132亿元人民币），同比增长14%。销售额前排的品种分别是：利拉鲁肽（Victoza）、门冬胰岛素（NovoRapid）、司美鲁肽（Ozempic）、门冬胰岛素/精蛋白门冬胰岛素（NovoMix）、地特胰岛素（Levemir）、德谷胰岛素（Tresiba）。
司美鲁肽注射液Ozempic®（Semaglutide）2019财年全球业绩为 112.37亿丹麦克朗，约合16.86 亿美元。本品迅速成为超级重磅炸弹。
此前在2019年9月20日，诺和诺德收到美国FDA批准Rybelsus®（semaglutide片剂）用于2型糖尿病患者治疗的通知，Rybelsus®目前已在美国市场已有销售，2019财年销售额为800万美元（5000万丹麦克朗）。国外定价大概5500元人民/月；定价和semaglutide注射液接近。药融圈数据显示，semaglutide片剂正在中国进行三期临床试验中。
中国市场而言，2019年利拉鲁肽注射液销售额为8.98 亿丹麦克朗，约合9.26 亿元人民币，诺和诺德年报显示，本品占据国内 GLP-1 药物市场的 92.8%。2018年利拉鲁肽注射液在中国业绩约为5.21亿人民币。
更全诺和诺德及糖尿病药物市场资料，发送诺和诺德至药融圈微信公众号（扫描下二维码）后台可获得2019年业绩报告原PDF文件。仅供学习交流分享！
附：生物制药小编总结的GLP-1R 市场格局
此前知名医药数据服务商EvaluatePharma预测，2024年司美鲁肽注射液（Ozempic®，Semaglutide）全球销售额将达52.8亿美元，口服剂型Rybelsus®则可达32.3亿美元。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据，Pharnex Datamonitor；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
2019财报PPT:https://www.novonordisk.com/investors/Q42019conferencecall.html；
https://www.novonordisk.com/investors.html；
https://mp.weixin.qq.com/s/bRmUqwtMQu6VQBWrQfZXHg；
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic#product-information-section；
http://novonordisk-us.com/；
https://www.novonordisk.com/investors/RybelsusUSapprovalconferencecall.html；等等。
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