奥司他韦超级市场：科伦/石药/倍特/博瑞等来袭

流感，严重威胁公众健康的流行性疾病。WHO数据显示，全球每年流感导致数百万患者住院治疗，29万~65 万患者死亡。

2020年4 月 2 日，CDE 受理公示成都倍特 4 类仿制药磷酸奥司他韦胶囊上市申请。

成都倍特除磷酸奥司他韦胶囊外，还有干混悬剂型在BE阶段。

2020年3月21日，信泰制药提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请（CYHS2000199）获得CDE承办受理公示。早前，Alvogen/浙江医学、Hetero/深圳贝美按5.2类在中国提交了奥司他韦干混悬剂的进口新药上市申请，并以儿童用药被纳入优先审评。

信泰剂型齐全，还有颗粒剂在研（博瑞）

其他企业还有安徽康瓴药业磷酸奥司他韦胶囊处于BE试验阶段，四川科伦药业股份有限公司在进行中，石药集团胶囊BE开展中，上药中西登记号为CTR20200488。

中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/广东星昊医药完成了一项磷酸奥司他韦口崩片的BE试验，另一项正在招募中。

2019财年，东阳光药可威（磷酸奥司他韦）销售额达59.3亿元，本品为中国化药市场最大的单品之一，占公司总营业额的95.33%。

其中颗粒剂是东阳光的独家剂型，2019年销售额达 42.7 亿元。可威胶囊剂 16.6 亿元。磷酸奥司他韦颗粒正在开展一致性评价，预计在2020下半年通过一致性评价。

奥司他韦原研药是吉利德/罗氏制药的“达菲”（磷酸奥司他韦），2002年进入中国。资料显示，2005年H5N1全球禽流感全面暴发，世界各国的订单大幅增加，罗氏制药产能供应不足，为满足疫情的需要，罗氏制药承压放开专利授权，上海医药的子公司上海中西三维制药和东阳光子公司东阳光药先后获得了该药在中国的专利授权许可。（注意：非强制许可）

罗氏2019年报显示，全球范围内，原研奥司他韦销售额仅为3.77亿瑞士法郎，约合27.42亿人民币。

未来，等多家奥司他韦仿制药获批后，本流感药物大概率将被全国集采，各家原料药（难点）成本产能供应链优势届时可以一较高下。

参考：

NMPA/CDE；

药融圈数据;

FDA/EMA；

相关公司公开披露；

Centers for Disease Control and Prevention. Children & Influenza (Flu).

(https://www.cdc.gov/flu/highrisk/children.htm)；
WHO  Influenza (Seasonal)，https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)；等等。

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