自身免疫潜力大市场，辉瑞TYK2中国申报
2020年4月18日，辉瑞（Pfizer）在中国提交的TYK2抑制剂PF-06826647片新药临床申请获得CDE承办受理公示。
PF-06826647片目前全球临床最高状态在II期，如：化脓性汗腺炎，斑块银屑病，溃疡性结肠炎。I期临床的适应症有炎性肠病适应症。
TYK2是JAK家族成员（其他成员包括JAK1，JAK2和JAK3等），负责参与IFN-α，IL-6，IL-10和IL-12信号传导。该基因负责编码酪氨酸激酶，更具体地说是Janus激酶（JAKs）蛋白家族的成员。TYK2通过转录因子STAT激活，在各种细胞因子受体下游转导信号中起关键作用。因为这些细胞因子受体参与免疫疾病，所以TYK2的抑制可能显示出免疫治疗的益处。新型TYK2抑制剂提供了在治疗炎性疾病方面达到临床疗效的机会，表明可以实现TYK2选择性，并且TYK2抑制剂具有治疗益处。
其他在研的TYK2抑制剂新药有：辉瑞Brepocitinib（JAK1 和 TYK2 双重抑制剂PF-06700841）（国内此前获批临床，用于系统性红斑狼疮适应症）；BMS-986165（全球进度最快的III期阶段）；SDC-1801 ；ABBV-712 等。国内在做的有特科罗生物（多靶点）、诺诚健华ICP-330等。
评价 PF-06700841 治疗活动性系统性红斑狼疮患者的疗效和安全性特征的 IIb 期双盲随机化安慰剂对照多中心剂量范围探索研究，全球多中心二期临床，中国招募50人。
自身免疫疾病很多样，最常见的为：强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。
其他的有溃疡性结肠炎、克罗恩病、硬皮病、白癜风、斑秃、系统性红斑狼疮等等。
强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，也可累及关节外器官，如眼、皮肤以及心血管系统。临床主要表现为炎性腰背痛、骶髂关节炎、脊柱强直、前胸壁炎性疼痛、晨僵、交替性臀部疼痛等。受累关节会发生进行性融合，如果不经过及时正规治疗，可导致严重骨质破坏、硬化和骨质疏松，关节完全强直，患者丧失活动能力和残疾，在给患者带来巨大痛苦的同时，也给家庭和社会带来了沉重负担。强直性脊柱炎患病率在各国报道不一，我国患病率初步调查为0.3%左右，患病人数达400多万。本病以青少年男性多发，发病年龄为20~30岁，40岁以后较少发病，本病男女之比约为2～3：1。AS的总致残率为15%-20%，是严重影响人类健康和生活质量的疾病，也是导致患者残疾的主要疾病之一。
类风湿关节炎（RA）是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病，病变特点为滑膜炎。如果不经过及时正规治疗，约75%的患者在3年内出现残废，平均寿命减少3~18年，在给患者带来巨大痛苦的同时，也给家庭和社会带来了沉重负担。本病以女性多发，男女患病比例约1：3。RA可发生于任何年龄，以30～50岁为发病的高峰。我国大陆地区的RA患病率约为0.2％-0.4％。RA是一种严重影响人类健康和生活质量的疾病，也是发达国家导致患者残疾的主要疾病之一。
银屑病是一种以红斑鳞屑为典型临床表现的慢性复发性炎症性皮肤病。中国2010年发布的银屑病流行病学调查显示我国银屑病患病率为0.47%，高于1984年银屑病患病率0.123%。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型。无论在心理和社会层面，患者的生活质量都受到严重影响。
自身免疫疾病主要品种全球业绩
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
TYK2 inhibition shows promise，Nature Reviews Drug Discovery 18, 668 (2019)，
doi: 10.1038/d41573-019-00134-4；
JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases. Nature Reviews Drug Discovery, https://doi.org/10.1038/nrd.2017.201；等等。
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