​默克公司提前终止新冠口服药的试验说明了什么？

上篇写了默克公司做新冠口服药molnupiravir（简称默药）的临床试验（链接），结果受试者还没招满，试验已经结束了，具体是怎么一回事呢？

一个药物在临床试验中有没有效，药厂总裁并没有第一手信息。

最早知道结果的是一个独立的委员会叫DSMB（数据和安全监察委员会），这是一个多学科小组，包括临床试验人员、生物统计学家、生物伦理学家、病毒学家等等。

临床试验一般都有期中考试，即在事先设计好的中间时段，由这个小组分析一下已有的数据，再接着做试验。

某些情况下，这个委员会可能会建议终止试验，然后公司可以选择接受这个建议。提前中止临床试验是有一定规则的，而且多见于以下三种情况：

1，安全性不好

如果一个药物对受试者的安全有影响，比如有人得了严重不良反应或者死亡，那这个实验就可能需要立刻停下来。

比如2016年美国Juno公司用CAR T细胞治疗白血病的免疫治疗中出现了病人死亡，试验立刻终止了。

2，没效果

如果一个实验显示候选药毫无效果，那也没必要再接着进行下去了，因为做临床实验的人力物力都很贵，病人也可以寻求其他更好的治疗。

一个典型的例子，就是去年6月份美国羟氯喹的ORCHID临床实验因为无效而提前关门了。

3，收益很大

如果试验药物的效果非常好，那一直给对照组病人吃淀粉片而不给他们好药，良心上说不过去啊，所以需要终止试验。

当药物无效时停止临床试验是很常见的，但是因为药效好而停止试验则不同寻常。

默药效果好，是比较少见的第三种情况。

默药本来是为治疗流感设计的，现在新冠疫情下时间紧任务重，各个药厂都把有抗病毒能力的候选药拿来试试，没想到默药的效果喜出望外。三期临床试验本来预计1500人，结果人还没招满，对775名受试者的中期分析已经显示，默药可以有效地减少高危新冠病人发展成重症的可能性，试验因此提前结束了。

默克公司预计到今年年底会生产出1000万疗程的药，明年产量会更高。

但一个疗程要700美元的确太贵了，默克公司表示，会允许生产这个药的廉价版供应100多个中低收入国家。

最后说一下，molnupiravir是以神话中的“雷神之锤 Mjollnir”命名的，意即这是一把对付新冠病毒的锤子。而且因为默药的作用机理是引起病毒复制缺陷，它会对各种新冠变种也仍然有效，看来有希望是一把对付新冠的重锤。

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