3项干细胞治疗骨关节炎(OA)的临床疗效观察

骨关节炎（osteoarthritis, OA）是种常见慢性疾病，会累及负重滑膜关节，引起关节疼痛及功能障碍。主要由炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、运动创伤、退行性病变等引发。

它可以损伤体内的任何关节，最常见的是膝盖、手、臀部和脊柱的关节。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。

据统计，全世界大约有3.55亿人患有骨关节炎，我国约有1.2亿人患者，发病率约为13%。骨关节炎严重威胁人类健康和生活，给社会带来了巨大经济负担。

很多人都觉得骨关节炎是一种老年病，实际上，近年来已呈现年轻化的趋势：在电脑前久坐不动的上班族，长时间把握方向盘的驾车者，爱穿高跟鞋的女士等年轻群体都是骨关节炎的易发人群。

在正常情况下，关节间两块骨头的接触面之间有一层软骨起缓冲保护的作用。骨关节炎的产生就是因为软骨随着年龄增长、使用频繁，软骨逐渐变薄甚至破裂缺损，导致逐渐脱落，而产生的关节对于磨损的自然反应。软骨的完全磨损，是永久性的损伤，没有了软骨的保护，走路就是骨头磨骨头，疼痛程度可以想象。

青春期膝关节软骨厚度通常为2.5公分，而55岁以后常只剩下0.5公分，甚至更薄而产生破裂，这种损伤常常不可逆，带来长期的巨大痛苦。

另外，肥胖是膝骨关节炎发生发展中重要的危险因素，每当体重增加5%，膝关节承受的力量就会增加35%。

骨关节炎患者的常规治疗包括口服非甾体类抗炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射透明质酸（HA）、物理治疗和外科手术等。均仅能暂时缓解症状，而不能改善骨关节炎发病机制或逆转骨关节炎进程。

对于严重的病例需要采取关节置换手术，且该种方法有使用年限，在使用过程种维护复杂，且不适宜活动量较大年轻患者。因此，寻找一种有效治疗骨关节炎的方法成为当前研究的热点。

随着再生医学技术发展，干细胞疗法在软骨缺损以及促进软骨再生领域已获得10 多年安全性及有效性检验。

干细胞作为一种具多项分化潜能种子细胞，近年来已显示出其在治疗骨关节炎软骨病变中的优势。除了分化潜能外，干细胞还能分泌多种酶和营养因子参与旁分泌过程，其中包括生长因子、细胞因子、趋化因子等，发挥抗凋亡，抗纤维化，抗氧化，抗炎，促进新生血管生成等作用。

案例1：2014年，韩国学者为评估关节内注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性。招募了18名患有膝关节骨性关节炎的患者，分别将1.0x10⁷、5.0x10⁷、1.0x10⁸三个剂量脂肪充质干细胞通过关节腔内注射治疗骨关节病，I期研究包括三个剂量递增队列，每组三名患者；II期研究包括9名接受高剂量的患者。

随访半年后发现，关节腔内干细胞注射不会发生明显副作用，影像显示能观察到软骨明显再生（见下图）。

三组在关节内注射脂肪来源的间充质干细胞后关节镜评估内侧和股骨髁中的关节软骨再生

案例2：2018年，国际细胞治疗协会主办刊物《细胞治疗》报道了自体骨髓间充质干细胞在关节腔内注射治疗应用实验。根据治疗的30个类风湿关节炎患者在随机、三盲、安慰剂对照的临床1期和2期的研究结果显示，骨关节炎指数下降明显，关节僵硬和疼痛减轻、活动受限程度下降。

案例3：早期《15个临床有利佐证：间充质干细胞膝关节炎软骨损伤安全有效》一文汇总15个间充质干细胞骨关节炎人体实验数据，这些数据不仅反映出间充质干细胞干预骨关节炎有效性和安全性，部分数据还反映了间充质干细胞治疗方案比传统方案更加接近预期效果。

上图可以看出从左往右随着治疗时间推移，软骨逐渐得到修复。

上图中可以看出不论是低剂量组或者是高剂量组，VAS评分（疼痛指标）都是下降的。

治疗前（左边）软骨大部分是黄色，治疗后（右图）蓝色明显偏多，表示治疗后软骨质量增加。

上图是治疗前后核磁对比，颜色越蓝，代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高。

上图a为治疗前关节镜检查结果，可以看出软骨存在缺损。图b为脂肪间充质干细胞联合PRP治疗，图c为治疗后结果，软骨得到了修复。

综上所述，国内外大量临床研究数据已证实，干细胞疗法干预膝关节炎是安全和有效的。干细胞疗法能够明显改善膝骨关节炎患者关节疼痛症状和功能障碍情况，且具有一定长期疗效，应用前景广阔。

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