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干细胞疗法解决男性中年ED危机,找回“性福”生活!

James 干细胞之父 2022-11-08

勃起功能障碍(ED)是指无法实现和(或)难以维持足以令人满意的性生活的阴茎勃起。海绵体神经是调控阴茎勃起主要的自主神经,起始于盆神经丛,走行于前列腺囊和盆腔外侧筋膜之间,经阴茎根部到达阴茎海绵体和尿道海绵体。



ED的患病人数在增多且正向年轻群体扩散。据数据显示,2025年全世界ED患者将达到3.22亿例,我国新发ED患者有25%为40岁以下的年轻患者。另外,ED的就诊率却很低,只有15%~20%。


勃起功能障碍的患者,有40%由糖尿病引起,30%由血管疾病造成,3%由于前列腺手术造成,其它原因包括药物副作用、外伤、内分泌功能障碍、阴茎血管和海绵体平滑肌的纤维化以及阴茎肿瘤等。衰老、糖尿病、肥胖、血脂异常、高血压、缺乏锻炼、吸烟、性腺功能低下、心血管疾病、盆腔神经损伤等因素都可能导致ED。


ED若不及时诊疗,会有心脑血管疾病的潜在危害。在一项ED调查中发现,68%的高血压男性有ED,60%的ED男性有血脂紊乱,40%的ED男性有明显的冠状动脉闭塞。专家指出,鼓励ED患者不分年龄均应积极诊疗。



《中国ED诊疗指南》指出,ED的首选方案是口服5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i,俗称“伟哥”),包括西地那非、他达拉非等。研究显示,性生活前临时用药后在性刺激下,“伟哥”的临床有效率接近80%。


但对于内分泌性、血管性或由糖尿病、心脏病等引起的器质性ED,伟哥的作用将会打个折扣。同时,该类药物会产生头痛、脸红、鼻塞、视物模糊和消化不良等副作用。


若口服药物无效,ED患者则应接受如尿道内前列地尔栓剂、阴茎海绵体内注射治疗或真空负压牵引等进一步改善。若效果依然不佳,最后的选择是阴茎起搏器植入手术。但这种方案由于是机械植入,会带来故障、老化等问题,可能会给患者带来不舒适的体验。可见,男科医疗领域仍需探究更有效安全的新方法。


ED的康复治疗主要基于以下三个方面:①改善海绵体氧合;②保护内皮结构和功能;③防止平滑肌结构改变。在传统各种治疗方法难以取得满意疗法的情况下,干细胞疗法因其万能的修复能力为ED带来了新的临床策略。


近年来,干细胞治疗ED受到了广泛的关注,目前已有多种类型的干细胞应用于动物模型,主要包括间充质干细胞 (MSCs)、脂肪源性干细胞 ( ADSCs)、尿源性干细胞(UDSCs)、 肌源性干细胞(MDSCs)等。



干细胞疗法在治疗ED动物实验研究





2017年,Shan等[1]将BM-MSCs注射入大鼠阴茎海绵体中,同时结合低能量冲击波疗法 (LESWT),结果发现,LESWT能将干细胞聚集在阴茎海绵体组织,结合治疗组比单纯将BM-MSCs注射入阴茎海绵体治疗更有效地改善了大鼠的勃起功能,可能是因为LESWT会增加海绵体的血运重建,为移植的BM-MSCs生存提供了合适的条件。



陈婉媚等[2]的研究将UDSC注入神经损伤性ED大鼠阴茎海绵体组织内,结果显示UDSCs可以通过保护神经、改善海绵窦内皮功能和海绵体纤维化,抑制细胞凋亡,显著改善神经损伤性大鼠的勃起功能。目前UDSCs的研究尚处于初级阶段,未来随着研究的深入,期待其能更好的造福ED患者。


推荐阅读:干细胞在治疗勃起功能障碍(ED)方面的临床价值




干细胞疗法在治疗ED临床试验研究‍





临床研究一:Thomas等[3]报道1例35岁的ED患者,进行将自体BM-MSCs注射入海绵体内的研究。抽取患者骨髓液60ml并将其中的骨髓单核细胞浓缩至2ml,分别注射到两侧海绵体内。


注射后患者未发生明显不良反应。2d后患者出现晨勃反应;3周后患者阴茎可以保持足够的硬度进入阴道,但无法维持到性高潮;3个月后患者阴茎晨勃的次数较前增加,且已可完成多次性交并维持至性高潮。


在随后18个月的随访中,未出现明显不良反应,且在第18个月时,性功能较前明显提高。该方法具有无创、无需进行阴茎海绵体手术等优点。



临床研究二:Haahr等[4]进行了一项干细胞治疗的临床试验,选取了17例经药物治疗无效的RP术后ED患者,通过向所有患者阴茎海绵体内注射自体来源的ADSCs后,随访观察6个月,期间采用IIEF和EHS评估RP术前以及ADSCs治疗后1、3、6个月时的勃起功能。


在注射ADSCs后,2例患者注射处出现红肿反应,但持续时间较短,1例患者的阴囊和阴茎出现血肿并于14d内消退,除此之外无其它明显不良反应。治疗后,8例患者恢复勃起功能并可以完成满意的性交,EHS也在第6个月时明显提高。


临床研究三:2018年发表的临床研究证实了MSC治疗ED的安全性、耐受性和疗效。4名难治性糖尿病ED患者参与本研究,均连续两次接受自体干细胞移植治疗。24小时内接受耐受性评估,在12个月内采用国际指标勃起功能-15 (IIEF-15)和勃起硬度评分(EHS)对疗效进行评价,并接受为期2年的安全性评估。



结果显示所有患者手术耐受性良好,无明显不良反应。IIEF-15和EHS有显著改善,患者性欲、性交满意度和总体满意度均取得了显著的改善。




干细胞治疗ED原理





干细胞疗法不仅促进阴茎海绵体血管再生和神经修复,从根本上增加阴茎背动脉向阴茎海绵体供血速度和供血量,增强勃起时的硬度和尺寸至少1-3厘米。


此外,干细胞具有免疫抑制,抗炎,抗纤维化及促进血管形成的作用,可以通过分泌多种细胞因子来抑制炎症的发生及进展。也就是说,干细胞还可以抑制其他一些可能会影响“性福”的炎症类疾病,包括前列腺炎、肾炎。


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总结:在全球范围内,干细胞都被当作生物制药领域内最顶尖的存在。各国科学家通过科学严谨的临床试验,致力开发出新的干细胞药物,推动干细胞惠及普罗大众。我们相信,通过持久而深入的研究,干细胞治疗有望成为ED 的“根治性” 治疗方法。

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