40例系统性红斑狼疮患者静脉注射脐带间充质干细胞的临床研究
系统性红斑狼疮
系统性红斑狼疮（SLE）是一种多器官、多系统受累的自身免疫性疾病，多发于青年女性。目前学术界认为系统性红斑狼疮是在多种因素作用下，引起机体免疫调节功能紊乱，发生自身免疫反应。
临床上除了疲乏无力、发热和体重下降等症状外，还有皮肤、关节和器官受累，其中有肾损伤表现者较多。
传统的治疗方法，如糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗等，虽能有效提高系统性红斑狼疮患者的存活率，但部分患者仍然存在治疗抵抗，部分患者治疗无效，存在致命风险。
干细胞治疗为系统性红斑狼疮带来了新希望！
间充质干细胞是一种具有多向分化潜能和强大的免疫调节特性的干细胞，存在以下几个特性对免疫调节起着关键作用：
抑制包括 T、 B 淋巴细胞在内的多种同种免疫细胞的增殖反应；
抑制免疫细胞的炎症因子分泌；
可释放可溶性因子，参与免疫调节。
干细胞治疗SLE获国家认证
2019年，间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的相关项目顺利通过国家科学技术奖初评且建议等级为二等奖。
干细胞治疗SLE新药获批
2020年6月，间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的新药临床试验申请获得国家药品审评中心受理，采用的是围产组织来源的间充质干细胞。
干细胞治疗SLE相关研究
在ClinicalTrials.gov上注册的一项临床试验中（NCT01741857），40例系统性红斑狼疮患者静脉注射脐带间充质干细胞进行治疗，干细胞移植治疗后进行一年的随访，观察患者进行干细胞治疗后的临床反应，评价患者系统性红斑狼疮红斑病活动指数（SLEDAI）评分，英国红斑狼疮评估组（BILAG）评分和肾功能指标。
SLEDAI/BILAG显著下降
结果显示，经过干细胞治疗后，患者总生存率为92.5%（40例患者中的37例），干细胞移植耐受性良好，没有与干细胞移植相关的不良反应发生。
在随访的3、6、9和12个月，SLEDAI评分显著降低；BILAG总评分在3个月时显著下降，并在随后的随访中继续下降。
脐带间充质干细胞移植前后的临床状态变化
（** P <0.01；*** P<0.001）
蛋白尿/血清肌酐/尿素氮下降
在狼疮性肾炎患者中，移植后24小时蛋白尿减少，血清肌酐和尿素氮在6个月时降至最低水平。
脐带间充质干细胞移植后肾系统的显着改善
（A）英国狼疮评估组（BILAG）分数随时间提高。脐带间充质干细胞移植（MSCT）后二十四小时，蛋白尿（B），血清肌酐（C）和血尿素氮（BUN）（D）下降。MSCT后，造血系统（E）和皮肤系统（F）的BILAG评分得到改善。（* P <0.05；** P <0.01）
血清抗核抗体/抗双链DNA抗体下降
此外，干细胞移植后白蛋白和补体3的血清水平升高，在6个月达到峰值，然后在9个月和12个月的随访检查中略有下降。干细胞移植后血清抗核抗体和抗双链DNA抗体下降。
同种异体脐带间充质干细胞移植后的改善
难治性其他治疗的狼疮患者血清白蛋白（A）和补体3（C3）（B）的水平提高。输注MSC后，血清抗双链DNA（anti-sDNA）抗体（C）和抗核抗体（ANA）（D）下降。（ * P<0.05）。
间充质干细胞移植在系统性红斑狼疮患者中产生令人满意的临床反应。
小结
干细胞疗法缓解系统性红斑狼疮临床症状，控制和减轻患者自身免疫反应，从生理和心理改善患者的健康，提高生活质量。干细胞疗法自身免疫性疾病的新选择！
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