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台湾已核准四家医院进行自体免疫细胞治疗,大陆患者还要多久才能用上?

James 干细胞之父 2022-11-08

2019年5月3日,中国台湾卫生主管部门批准了首家可进行自体免疫细胞治疗的医院。首个获批临床应用的细胞类型为自体免疫细胞(CIK),适应症为血液恶性肿瘤经标准治疗无效的患者。


截至目前为止,总计有四家医院可执行细胞疗法,提供项目为自体“免疫细胞治疗-CIK”及“自体免疫细胞治疗-DC”为主。



01.

细胞治疗是“现代医学的第四根支柱”


台湾卫生福利部官员表示,细胞治疗是“现代医学的第四根支柱”,即手术治疗、化学疗法、放射治疗后的第四种治疗癌症利器,它是利用病人肿瘤组织在体外培养出癌细胞抗原后,与病人自己的树突免疫细胞共同培养出可认知、辨识出癌细胞的树突细胞疫苗后,透过注入病人淋巴结处,启动体内T细胞去歼灭癌细胞,抑制肿瘤生长,甚至能使肿瘤缩小或消失,因为使用自己细胞、副作用低。与传统医疗不同,免疫细胞疗法比较像是缺什么补什么的“加法治疗”。


台湾卫生福利部2018年9月公告特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正条文,开放6项细胞治疗技术,若为癌症末期,或者第一至第三期实体癌、血液恶性肿瘤经标准治疗无效者皆可以适用,其余像是八仙尘爆等大面积烧烫伤以及困难愈合伤口等患者也可用自体细胞移植进行修补。



02.

台湾细胞治疗时代来临


据悉,这已经是台湾2019年批准的第三批医院了,今年上半年,台湾就先后批准了两批自体免疫细胞治疗医院。


自此,台湾批准临床应用的适应症包括:血液恶性肿瘤、多型性胶质母细胞瘤及续发性脑瘤、上皮性卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌、乳癌、食道癌、胃癌、大肠结肠癌、大肠直肠癌、肾脏癌。


台湾细胞治疗产业商化阶段,已经来到最后一关,整体治疗案收费价格也在百万元新台币之间。在市场规模方面,根据统计,台湾每年新增的癌症患者高达8万到10万人之间,而癌症晚期患者的比重约在一到两成之间,若以整体治疗价格百万元新台币粗估,癌症晚期潜在的治疗市场就逾百亿元,这还不加计其他期别的癌症患者。


2019年6月,三军总医院成为台湾第一家可进行自体免疫细胞治疗之医学中心让有需要的民众能更清楚了解细胞治疗的方式与优势。该细胞治疗中心的启用,正式宣告进入细胞治疗新领域,也代表台湾细胞治疗时代来临。



台湾三总内科部部主任何景良表示,本次通过以自体免疫细胞(CIK)治疗「血液恶性肿瘤经标准治疗无效」之细胞治疗技术施行计划。


可收案人群是经过化放疗、手术等标准治疗无效的病患,治疗团队会自病患身上抽取血液,并执行免疫细胞毒杀肿瘤能力培养及数量增幅,最后再回输到病人体中,让免疫细胞攻击自己的肿瘤,虽不一定具有疗效,但比起传统化疗等治疗方式安全许多,病人不会感到不舒服,也几乎没有恶心、疲倦、掉发等副作用。


何景良也提到,治疗费用属自费,但不会一次收取全额,必须看患者治疗情况,分阶段收费。


台湾媒体报道



另据台湾媒体报道,首批申请的细胞治疗项目相关收费标准如下图,其中计价单位为台币,1新台币=0.27元人民币,10万新台币=21780元人民币。


以上收费标准经换算人民币价格如下:

1.CIK免疫细胞治疗每次收费65340元人民币,每疗程6到8次。

2.NK免疫细胞治疗每次收费43560元人民币,每疗程6次。

3.DC免疫细胞治疗每次收费54450元人民币,每疗程10次。

4.脂肪干细胞治疗整个疗程收费52272元-82763元人民币,每疗程1-3次。

据了解,首批申请案中,包括多家医院,其中,第一家获批的医院已开始收取患者,而其他申请案也可望陆续获批,进入治疗程序。



开放临床应用的六种细胞治疗项目及适应症


项目

适应症

自体CD34selection 周边血干细胞移植
  • 血液恶性肿瘤:白血病(不包括慢性骨髓白血病之慢性期)、淋巴瘤、多发性骨髓瘤

  • 慢性缺血性脑中风

  • 严重下肢缺血症

自体免疫细胞治疗
  • 血液恶性肿瘤经标准治疗无效

  • 第一至第三期实体癌,经标准治疗无效

  • 实体癌第四期

自体脂肪干细胞移植
  • 慢性或满六周未愈合之困难伤口

  • 占总体表面积百分之二十(含)以上之大面积烧伤或皮肤创伤受损

  • 皮下及软组织缺损

  • 退化性关节炎及膝关节软骨缺损

  • 其他表面性微创技术之合并或辅助疗法

自体纤维母细胞移植
  • 皮肤缺陷:皱纹、凹洞及疤痕之填补及修复

  • 皮下及软组织缺损

  • 其他表面性微创技术之合并或辅助疗法

自体骨髓间质干细胞
  • 退化性关节炎及膝关节软骨缺损

  • 慢性缺血性脑中风

  • 脊髓损伤

自体软骨细胞移植
  • 膝关节软骨缺损



03.

台湾细胞产业市场潜力巨大


台湾细胞治疗产业商业化阶段,已经来到最后一关,初步预估,整体治疗收费价格约在百万元新台币。另外,第二批申请审查的案件,预期将在本月初有了首批案件的经验后,第二批治疗申请案的获批时间也将缩短。


在市场规模方面,根据统计,台湾每年新增的癌症患者高达8万到10万人之间,而癌症晚期患者的比重约在一到两成之间,若以整体治疗价格百万元新台币预估,癌症晚期潜在的治疗市场就逾百亿元,这还不加计其他期别的癌症患者。


此外,由于当前台湾医院内仍无法在短时间内大量制备治疗细胞,因此,执行细胞治疗临床应用的医院,仍须配合细胞治疗培养的企业,而相关企业也正在评估细胞治疗上路后,医院的收取患者情况。短期内,配合医院进行细胞治疗的生物技术公司产能尚可满足需求,长期来看,免疫疗法完全替代传统癌症治疗手段还需大力投资产能,甚至与快速发展的大陆生物科技公司携手合作。

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