干细胞治疗卵巢早衰：可显著增加卵巢体积，改善血清雌激素水平和更年期症状

卵巢功能早衰（premature ovarian failure,POF）是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢萎功能衰竭，被认为是导致不孕的“不治之症”。

中华医学会妇产科学分会给出的诊断标准为： 40岁以前出现至少4个月以上闭经, 并有2次或以上卵泡期血液检查，显示血清卵泡刺激素FSH>40U/L (两次检查间隔1个月以上) , 雌二醇<73.2pmol/L。

POF在40岁之前的发病率为1／100，30 岁之前为1／1000，20岁之前为1／10000，且发病率呈逐年上升的趋势。POF在临床上并不少见，其中在原发闭经者中占10％～28％，继发闭经者中占4％～18％。POF患者雌激素水平低下，可出现情绪不稳定、抑郁、烦躁、月经失调、性欲减退、不孕等相关症状。

且近年来呈上升和年轻化趋势。卵巢早衰对女性生殖健康的两大威胁主要是雌激素水平降低及生育能力丧失，雌激素水平降低增加了女性患骨质疏松和冠心病的危险。

目前间充质干细胞疗法在卵巢早衰的应用中逐渐得到了关注，现今clinicaltrials.gov上共有22项使用干细胞治疗卵巢早衰的临床研究注册在案，其中仅有4项已完成。下面为大家介绍了这项临床研究的完成情况及干细胞治疗卵巢早衰的效果。

该项病例报告报告了两例卵巢早衰患者经自体骨髓间充质干细胞治疗的效果。这项病例报告来自于在clinicaltrials.gov上注册的临床试验（NCT02696889）。

7月18日，《Journal of Medical Case Reports》杂志上又发表了一项间充质干细胞治疗卵巢早衰的最新病例报告，再次为干细胞治疗卵巢早衰患者提供了有力支持。

该项临床研究由美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员申请注册，旨在确定骨髓间充质干细胞疗法对卵巢早衰患者卵巢功能恢复的效果。本项报告中的两例病例均来自于这项临床研究。

第一例患者36岁，出现继发性闭经4年，血清FSH和LH水平增高，E2水平降低，无卵泡排出，且出现更年期症状。患者曾接受过激素替代疗法，但未出现治疗效果。第二例患者42岁，因左侧卵巢囊肿接受左侧卵巢切除术和子宫肌瘤切除术，术后发生继发性闭经，发展为卵巢早衰。这两例患者经筛查后被纳入该项临床研究。

临床研究的纳入及排除标准

研究人员首先提取了患者的骨髓间充质干细胞并进行培养扩增。扩增完成后在腹腔镜指引下将5-1500万个自体间充质干细胞注射入患者右侧卵巢中。

卵巢内注射自体骨髓间充质干细胞示意图

患者经骨髓间充质干细胞移植治疗后1周、1、3、6、9、12个月时接受血清激素水平检测、子宫及卵巢功能检测和卵巢早衰的症状评估。

研究结果显示第一例患者经干细胞治疗后1-3周时右侧卵巢体积逐渐增加，治疗后第3个月及6个月时右侧卵巢体积稳定，治疗前后患者右侧卵巢体积从0.63 cm3增加至2.7 cm3。自体间充质干细胞治疗后，患者血清雌激素水平总体增加，FSH水平在治疗6个月后有所下降。在治疗后的第7个月时，患者恢复了一次月经。

第二例患者在经自体间充质干细胞治疗后9个月时，血清雌激素水平总体增加，但FSH、LH水平无明显变化。患者更年期的症状，如潮热、盗汗和性交疼痛等明显缓解。该名患者在间充质干细胞治疗7个月后也恢复了一次月经。

该项病例报告显示，自体骨髓间充质干细胞可以显著提高患者的卵巢体积，改善血清雌激素水平，并可以部分纠正患者的更年期症状。这些结果十分令人鼓舞，提示间充质干细胞疗法可能成为未来卵巢早衰患者的潜在治疗选择。

这项研究仍有部分检查指标未完成，预计研究将在2022年5月完成。该项临床研究和病例报告的病例数都较少，仍具有局限性，研究人员也拟扩大受试者人数进行进一步的研究。

之前的临床研究也已经初步表明干细胞疗法治疗卵巢早衰患者是安全且有效的，该项研究也进一步证实了这一结论，相信未来随着更多临床研究的完成，干细胞疗法会为卵巢早衰患者带来更多的惊喜和希望！

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