湘雅医院发布：干细胞移植银屑病17例，1/2a期单臂临床试验研究结果

2022年8月5日，中南大学湘雅医院在NATURE子刊《干细胞治疗银屑病最新临床研究结果。该临床试验经过国家卫健委批准，在clinicaltrials的临床注册号为NCT03765957。

“银屑病”是一种怎样的疾病呢？干细胞会是终结银屑病的克星吗？

01.

可怕的“不死癌症”银屑病

银屑病是人类十大顽症之一，俗称“牛皮癣”，是一种常见的皮肤慢性炎症性疾病，据估计目前我国有大约750万银屑病患者。银屑病是病程最长且对生存质量影响最大的皮肤病，尚无治愈方法。

这种病多发于青壮年和怀孕前后的女性，不仅影响美观，还会伴随脓疱、关节病变等更严重的情况。

间充质干细胞因具有独特的免疫调节特性，被寄予治疗各种炎症性疾病的厚望，而临床研究也证实了间充质干细胞对于炎症性皮肤病具有良好的安全性和有效性。同时，干细胞干预银屑病的临床案例和临床研究也被广泛报道，

▲间充质干细胞在炎症性皮肤疾病的临床应用

02.

湘雅医院：干细胞治疗银屑病，女性比男性更有效，有效率高达67%

此次湘雅医院开展的是一项1/2a期单臂临床试验，旨在评估人脐带来源的间充质干细胞(UMSCs)治疗银屑病的安全性和有效性，并初步探讨其可能的机制。

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03.

潜力无限！间充质干细胞有望彻底攻克银屑病

世界卫生组织公布的人类十大死亡疾病中，超过一半都是银屑病可能发生的并发症，而中重度银屑病皮损的持续存在和进展更令患者饱受困扰甚至绝望。

虽然生物制剂种类繁多，治疗效果肯定，然而生物制剂在发挥良好疗效的同时会干扰患者免疫系统的稳态，引发一系列的不良反应，另一方面，使用生物制剂阻断靶分子，患者停止使用后病情均会复发，甚至加重，银屑病的治疗仍然面临着严峻的挑战。

事实上，近年来间充质干细胞用于银屑病的个案报道和临床研究非常广泛，韩国和中国都有登记注册在美国国立卫生研究院临床研究网上的临床试验，安全性和治疗效果都呈现出积极的结果。

【案例1】

Makati医学中心使用自体脂肪间充质基质细胞治疗寻常型银屑病和银屑病性关节炎。先前对标准治疗方式没有反应的银屑病关节炎患者在进行间充质干细胞输注治疗后，银屑病面积和严重度指数（PASI）从21.6下降到9.0，两次输注后病情变得轻微；先前依赖甲氨蝶呤的寻常型银屑病患者三次输注间充质干细胞后，PASI从24.0下降到8.3，这种临床改善持续了292天（9.7个月）。

▲干细胞移植显著改善背部病变

*A.干细胞移植前；B.第一次干细胞移植30天后

*C.干细胞移植121天后；D.干细胞移植231天后

【案例2】

一例15岁的银屑病男性患者接受了间充质干细胞的治疗，接受两个周期共六次间充质干细胞静脉注射。在为期10个月的随访中，患者的皮肤病变、骨关节炎、心理状态和生长曲线逐渐得到改善。证实了间充质干细胞对银屑病、对自身免疫性疾病的治疗作用。

总 结：上述研究表明，静脉输注MSCs移植银屑病是安全有效的，且有效率似乎与性别有关，女性有效率明显高于男性。此外，还发现Treg水平可用于MSCs移植有效性的预测指标，当然这些发现还需要进一步扩展，以在更大规模和控制良好的前瞻性临床试验中进行验证。

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