新冠抗原检测试剂，家里需要囤一个吗？
3月11日，国家卫健委发布了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，意味着居民可以自行购买抗原检测试剂进行检测了。
图源：微博
但这是否代表着有事没事都可以买个试剂检测一下呢？
01
抗原检测的使用是有条件的
首先，大家要知道一点：新冠病毒抗原检测是有适用范围的，超范围应用可能带来过度诊断的问题。
2020年9月，世界卫生组织发布了第一版《新冠病毒感染抗原检测临时指南》，其后经过两次的更新，该指南明确表示：
当新冠病毒感染流行率≥5%时，在感染早期的高病毒载量个体中，新冠病毒抗原检测阳性率最高，检测结果较可靠；如果流行率比较低，抗原检测的阳性预测值也会降低，更适合核酸检测，而不适合抗原检测。
02
检测可靠性为何会有区别？
同一种检测试剂，为什么流行率低时和流行率高时，表现不一样呢？
我们可以举个栗子。
1
结果为阳性是真的确诊吗？
对于实际上无病的人，而检测结果能准确判断为阴性（即结果为“无病”），这个准确判断的概率这就称作为抗原检测的特异度，又叫真阴性率（true positive）。
如果新冠抗原检测试剂的特异度是99%，也就是说，在100个没有得病的人中，可能出现有99个人抗原检测是真的阴性，有1个人被判定为阳性，也就是假阳性（其实这个人并没有得新冠），那这1个人被误诊了，其误诊率是1%。
2
做道数学题
假设新冠发病率为10%时，我们给1万个人测新冠抗原，其中新冠病人就是1000人，没有新冠的9000人。
假设试剂的灵敏度是100%（也就是说只要感染新冠就能检测出来），特异度跟前文99%一样，那最终检测结果为阳性的人数是？
作者注：100%灵敏度是不可能的，没有这么完美的试剂，只是便于计算取了完美值。
答案：B. 1090人
为什么呢？
因为除了那1000个新冠病人的阳性结果，在9000个没有新冠的人中，也可能会测到9000×1%=90个阳性。
也就是说，在这1万个人中，抗原检测阳性的人一共1090人，其中1000人真的是病人，90个人是被误诊的。
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3
当新冠发病率较低时
如果新冠发病率是万分之一呢？
还是这一万人，其中新冠病人只有1个，而没有新冠的9999人。
那么，在9999个没有新冠的人中，可能测到了9999×1%=99.99个阳性，四舍五入约等于100。
那么，这1万个人中，抗原检测阳性的人一共101人，其中只有1人是真的病人，100个人是被误诊的。
从上面可以看出，发病率不同，误诊的概率会大大不同。当发病率万分之一时，在抗原检测阳性的人中（101人），99%是被误诊的。
我们日常工作中经常会遇到被抗原抗体检测误诊的病人，尤其是发病率低的时候，比如给无症状人群测甲肝、戊肝抗体，给非疫区病人测出血热抗体，误诊率会大大提高。
因此，必须强调，要在发病率高的人群中推广抗原检测，避免无限制地使用新冠抗原检测，避免滥用增加误诊率。
03
关于抗原检测的常见问题
根据世界卫生组织《新冠病毒感染抗原检测临时指南》的要点，总结了几个大家想知道的问题解答。
抗原检测适合哪些情况下使用？
答：在新冠病毒感染流行率≥5%时检测结果较可靠。如果流行率比较低，抗原检测的阳性预测值也会降低，更适合核酸检测，而不适合抗原检测。
抗原检测和核酸检测哪个更准确？
答：核酸检测。
虽然与核酸检测相比，抗原检测的优点是更快速、更便宜，不受场地限制，但无论是敏感性还是特异性，都是核酸检测更好。
抗原检测只是对核酸检测的补充，用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据，金标准还是核酸检测。
何时使用抗原检测合适？
答：感染初期。
在患者感染初期，抗原检测结果会更准确些，因为抗原检测结果在症状出现前1-3天和发病前5-7天的高病毒载量的患者中表现最好，总体敏感性94.5%。
相比之下，症状出现后超过5-7天的患者病毒载量可能比较低，抗原检测的敏感性为40.7%。也就是说，相比感染初期，这时候使用抗原检测筛查出现“漏网之鱼”的可能性更高。
抗原检测适合哪些人使用？
答：抗原检测优先用于疑似新冠病毒感染且有症状的个人，也可用于检测无症状的高风险个体，包括密切接触者和相关的卫生工作者，特别是在核酸检测能力有限的环境中。
抗原检测测哪里？
答：抗原检测可使用上呼吸道标本或唾液，通过检测病毒蛋白（如核蛋白）来了解有无新冠病毒感染。
04
关于抗原检测的总结
1
优点：操作简单，方便、快速，在家也可以自测，无需像核酸检测一样占用仪器；
2
适用情况：发病率较高时（感染流行率≥5%），可普及性地使用，帮助新冠的诊断，降低新冠流行期间医务人员和医疗机构的检测负担；
3
局限性：不适合在发病率低的地区或者发病可能性极低的人群中使用，因此要仔细选择检测对象。
家里是否需要备用新冠抗原检测，要看当下地区是否存在新冠高发病率、家里是否有新冠密接、是否为相关医护人员等。
另外，抗原检测只是在新冠大流行情况下帮助对疑似人群早期分流和快速管理，诊断金标准还是核酸检测。
*本文首发于“感染科王医生”，转载有所改动
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参考资料
1.https://www.who.int/publications/i/item/antigen-detection-in-the-diagnosis-of-sars-cov-2infection-using-rapid-immunoassays
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