媒体声音 | 君实生物姚盛博士:我们需要从多个层面探索新冠肺炎的解决办法
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近日,君实生物副总经理姚盛博士接受全球知名财经与金融资讯平台彭博电视(Bloomberg TV)连线采访,介绍了公司近期与礼来制药就新冠肺炎预防与治疗性抗体疗法达成的合作开发项目。
(视频版权归彭博电视所有)
以下是采访精彩问答实录
Q
此次与礼来制药合作具有怎样的意义?
姚盛博士:这次合作对君实生物来说意义非凡,我们获得了来自国际领先制药企业极大的认可。我认为,本次签订的协议有利于君实生物在全球范围内更快地推进君实新冠抗体项目的临床研究。同时,凭借礼来制药的影响力和运营能力,我们将有望覆盖更多新冠肺炎患者,造福更广泛的国家和地区。
Q
目前你们正在研发的抗体已经获得了哪些进展?比如是否在准备临床试验?
姚盛博士:在疫情爆发之初,君实生物迅速启动了中和抗体研发项目。近3个月内,我们已完成了临床试验所需的临床前研究,以及临床批次的抗体工艺开发和GMP生产。我们和礼来制药计划在今年第二季度递交临床试验申请。希望这个疗法能够很快进入临床阶段,让患者得到治疗。
Q
中和抗体究竟是如何发挥作用的?它和疫苗非常不同。
姚盛博士:是的。我们与中国科学院微生物研究所合作,从新冠肺炎康复患者身上识别提取了他们自身产生的中和抗体。所以总的来说,这些抗体来自于人体,是全人源的,且与患者自身抵御病毒的效果相关。
Q
你们距离临床试验还有多远?对这个特别疗法的信心如何?
姚盛博士:非常接近了。我们已完成了所有临床试验所需的临床前研究。其次,我们已完成了临床批次的抗体GMP生产。所以下一步就是向监管机构提交临床试验申请。我们计划在美国和中国进行申请,希望得到监管机构的许可后尽快启动临床试验。
Q
这次的冠状病毒与本世纪初重创中国香港和中国南部地区的SARS病毒有何不同?我们在防治它时会遇到哪些难度更大的挑战?
姚盛博士:新病毒的潜伏期较长,对疾病防控提出了巨大的挑战。有时,它可以在人体内潜伏长达14天而没有任何症状,同时却在散播病毒。所以长潜伏期让及早发现病毒变得极为困难。我认为,我们现在需要从多个层面探索解决办法,包括疫苗和治疗性抗体。
Q
请向我们更详细地介绍一下君实生物的产品管线情况。
姚盛博士:君实生物是一家主要专注大分子药物,特别是单抗类药物研发的公司。目前,我们的研发管线上拥有21个产品,其中9项已进入临床阶段。我们有1项在中国获批上市的产品“特瑞普利单抗”,用于治疗二线晚期黑色素瘤。同时,我们的修美乐生物类似药已于去年递交上市申请。总的来看,我们的管线覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病等,现在还加入了传染性疾病。
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