不用打针就能接种的鼻喷新冠疫苗来了，安全性和效果如何？

12月2日，经国家卫生健康委建议、国家药品监督管理局组织论证同意，由厦门大学、香港大学和万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称“鼻喷疫苗”）获批紧急使用^[1]。

这是国内首款获批的鼻喷式新冠疫苗，它的效果及安全性到底如何？今天我们带大家快速了解一下。

此次批准的鼻喷疫苗，属于以流感病毒为载体的新冠病毒疫苗。

这款疫苗将新冠病毒的刺突蛋白（病毒通过该蛋白进入人体细胞）基因片段插入到毒性已经减弱、不会致病的流感病毒中而制成^[1]。

为什么是用流感病毒做载体？

事实上，新冠病毒和流感病毒都属于冠状病毒，我们的鼻腔黏膜中也存在着对病毒易感的细胞^[1]。

因此，这种鼻喷疫苗模拟病毒的自然感染，以“安全的”流感病毒作为载体，从而在人体呼吸道（鼻腔）形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障^[1]。

目前的研究表明，鼻喷疫苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒病（COVID-19）具有良好保护效果^[1]。

鼻喷疫苗的三期临床试验，是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗的随机对照保护效力试验，在菲律宾、南非、越南和哥伦比亚等国纳入了31038名18～91岁志愿者^[1,2]。

志愿者中包括参与基础免疫的群体（即没有接种过其他疫苗，直接接种鼻喷疫苗），也包括参与序贯加强免疫的群体（俗称“加强针”）^[1]。

1.对既往无其它新冠疫苗免疫史人群的保护效果：

• 对症状较明显病例（具有3个及以上新冠相关症状）的保护效力为67%；

• 对包括仅有轻微症状者在内的所有症状性感染的保护效力（即保护接种者不被感染或感染后无症状表现）为55%^[1]；

2.对老年人的保护效果：

老年人是感染新冠病毒后更易发展为重症，更需要获得重点的照护。

鼻喷疫苗的临床试验也表明：针对60岁以上人群的保护效力，不弱于18～59岁人群^[2]。

临床研究数据显示，疫苗组和安慰剂组不良反应发生率相同且症状轻微，未发生疫苗相关严重不良事件^[1]。

此外，鉴于老年人和有基础慢性病等脆弱人群是新冠疫苗的最优先应用群体，该研究特别提高了志愿者中的老年人和有基础慢病人群的比例——共包含了4557名60岁以上老年人、4441名慢性病患者（高血压、糖尿病、呼吸道疾病等）^[1]。

该研究结果显示，接种鼻喷疫苗具有良好的安全性。

与其他常见的疫苗相比，鼻喷疫苗具有2点优势：

• 接种过程无创伤、无痛感，相对方便。

• 一定程度上，鼻喷疫苗比起肌肉注射的疫苗可能更有效。

研究认为，奥密克戎毒株主要引起上呼吸道感染。该部位通过肌肉注射疫苗诱导的抗体较少。鼻喷疫苗则可以帮助上呼吸道产生更强的免疫效果^[3]。

目前，我国大部分人群已完成基础免疫，鼻喷疫苗可以作为之后第一次、第二次序贯加强免疫的选择之一，让更多人获得更好的保护。

疫情防控政策的调整，不意味着疫情的结束。新冠病毒仍在不断的变异中，还有更多的疫苗仍在研发或试验当中。

审稿专家：石浩强

上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任、副主任药师

参考文献

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/YnvNpa3eaQp3XktzUq1hdQ

[2]北京万泰生物药业股份有限公司关于鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据的提示性公告http://notice.10jqka.com.cn/api/pdf/28a8f45d356a8a50.pdf

[3]Deng S, Liang H, Chen P, et al. Viral vector vaccine development and application during the COVID-19 pandemic[J]. Microorganisms, 2022, 10(7): 1450.

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