首次实现食补药补双重兼顾！！基因编辑猪获批上市，影响几何？

来源 | 科研圈

2020年12 月 14 日，美国食品和药品管理局（FDA）宣布，批准一款敲除了 α-半乳糖的转基因猪上市，可用于潜在医疗用途和食品消费。这是美国 FDA 自 2015 年批准转基因三文鱼后，再次批准一种转基因动物上市。

据悉，此次获批的转基因猪被称为“无半乳糖猪”（GalSafe pig），由美国 US biotech United Therapeutics 的子公司 Revivicor Inc 开发。α-半乳糖是一种位于细胞表面的糖分子，敲除该分子能够减少食用猪肉导致的过敏反应以及器官移植时发生的排异反应。

美国 FDA 在声明中称，“未发现无半乳糖猪存在动物安全问题”，此举代表着“科学创新的重大里程碑”，“FDA 将大力支持对动物安全、对人安全的创新性动物生物技术产品的研发”。

美国 FDA 还表示，就食品供应而言，这种转基因猪的肉可以安全地供一般人群食用。Revivicor Inc 则向媒体表示尚未与肉类食品生产商达成具体的加工/出售协议，不会通过超市售卖；目前主要的计划是开发不产生过敏反应的医疗产品，或者进行潜在的器官移植研究。如果有研究人员想将“无半乳糖猪”用于医疗目的的研发，仍需要获得 FDA 的审批。

GalSafe猪获准上市，标志着基因编辑动物首次实现食用和医疗双重用途。

已有多种基因编辑动物获准上市

首次批准一种基因改造过的动物既可用于食品，又可作为潜在的生物医学用途，这是科学创新的一个巨大里程碑。FDA目前确定，这种基因编辑猪的肉可以安全地供一般人群食用。

美国等国家还批准过哪些基因编辑动物上市？

目前国外生物技术发达国家批准的基因编辑动物有几种。2009年FDA批准一种价值在千万美元的基因编辑山羊上市，但不是作为食用，而是作为生物反应器，用其乳腺生产一种预防血栓的蛋白质药物，并跟着乳汁分泌出来，以治疗人类遗传性抗凝血酶缺乏症。

2014年，FDA批准了一种基因编辑兔子上市，用其可生产治疗遗传性血管水肿的药物。

2015年，由英国剑桥罗斯林研究所研发的可以在鸡蛋中制造重组蛋白质药物的基因编辑鸡获得FDA批准，用于治疗无法降解细胞中脂肪的人类遗传疾病，同年，生长速度和饲料回报率明显优于普通三文鱼的基因编辑三文鱼成为第一个获得FDA和加拿大相关部门批准食用的基因编辑动物。

医用基因编辑动物无法替代

自上个世纪80年代初期，第一只基因编辑小鼠降生以来，基因编辑技术发展很快，基因编辑的牛、羊、鱼、昆虫等纷纷出现。基因编辑动物打破了从自然繁殖中获取基因的传统遗传学方法，成为生物学发展史上的又一个重要转折点。基因编辑技术将为人类提供有特殊功效的食品和药品。

FDA也表示，任何机构或研究所在将“GalSafe猪”用于新药或人体植入之前，都必须寻求FDA的进一步批准。

需要强调的是，基因编辑动物，不管食用还是医用都有重要价值，而医用更是无法替代的全新用途。

比如，美国科学家利用基因编辑技术，直接操刀患有遗传性肌肉萎缩疾病的小鼠胚胎，切除有缺陷的编码肌萎缩蛋白的基因片段，出生后的小鼠就能够产生新的肌萎缩蛋白。

美国科学家还利用基因剪刀，直接对成年小鼠的腿部肌肉进行治疗，让小鼠的肌肉产生了正常的肌萎缩蛋白，力量得到增强。

这两个研究结果都很棒，意味着CRISPR基因剪刀可以用来治疗遗传性的杜兴氏肌萎缩，可以生出正常孩子，可以治疗成年患者

再比如，利用基因编辑技术，让猪长出“人类的”器官，并且这些器官不会遭到接受的患者的免疫系统的排斥。

详情：杨璐菡团队创造出最适合器官移植的基因编辑猪

因为我们的食用动物现在已经实现集约化饲养，成本接近天花板，目前的基因改造可提高饲料回报率、瘦肉率、抗病能力等。

而医用，尤其是把特殊基因编辑猪作为异种器官移植的供体，是前所未有的全新领域，一旦成功实现，则可望彻底扭转用于治疗人类器官衰竭导致死亡的器官短缺现状，拯救大量患者生命。

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