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诺华2022年财报:Entresto近50亿美元,奥法妥木单抗增长200%,减员4000人

阳光 医药魔方 2023-02-03

2月1日,诺华公布2022年业绩,全年营收505.45亿美元,同比下滑2%,按固定汇率计算增长4%;净利润69.55亿美元,同比下滑71%;研发投入99.96亿美元,占总营收的19.8%;全球员工数量为10.6万,与2021年底(11万)相比减少约4000人。 * 正文药品销售额均按固定汇率(constant currencies)计算

目前,诺华的业务包括创新药(Innovative Medicines)和仿制药(Sandoz)两大类。品牌创新药收入413亿美元(+4%),其中美国地区159亿美元,欧洲地区136亿美元,新兴市场增长9%(包括中国地区29亿美元);Sandoz收入92.49亿美元(+4%),美国区18亿美元,欧洲区49亿美元,亚洲/非洲/大洋洲收入16亿美元,已从2021年的低迷状态开始回升至正常水平。

诺华主要聚焦于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学5大核心治疗领域,其中免疫学领域产品全年总销售额为73亿美元,血液学领域65亿美元。
具体来看,Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠)、Kesimpta(奥法妥木单抗)、Kisqali(利柏西利)、Pluvicto和Cosentyx(司库奇尤单抗)销售表现强劲,为诺华业绩增长作出了重要贡献。自免药物Cosentyx和心衰药物Entresto合计贡献94.32亿美元,是诺华的两大当家产品。
2022年诺华畅销药物TOP20(亿美元)
作为美国首个新一代银屑病治疗药物,Cosentyx自2015年上市,第二年就成为了销售额超10亿美元的重磅炸弹。2022年该药收入47.88亿美元,同比增长5%,但Q4销售额下滑了9%。由于疫情和医保目录的续约调整,Cosentyx第四季度在中国的销售额受到了极大影响。
因持续的临床需求,Entresto各个市场的销售额都得到了强劲增长,全球收入46.44亿美元(+37%)。在美国,Entresto是首个获批用于治疗两种主要类型慢性心衰的药物,并且成为了HFrEF和大多数HFpEF患者的首选治疗方案。在中国,Entresto治疗HFrEF和高血压适应症均被纳入了医保目录。在日本,Entresto被用于慢性心衰和高血压,目前处于快速放量阶段。未来随着Entresto适应症在各国的渗透,销售额有望进一步提升。
Kesimpta是一款精确剂量和给药的CD20单抗,目前已获批治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症。得益于其适应症的扩展、强大的疗效和可自行在家给药(每月1次)的便利,Kesimpta在2022年收入10.91亿美元,同比增长200%,成为诺华新的重磅炸弹。
脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法zolgensma一度是全球最贵药物(212.5万美元),已在全球多个国家或地区推出。2022全年销售额为13.7亿美元,增长5%,Q4销售额下降5%,也许和两名儿童患者在用药期间死亡的负面消息有关。
Kymriah是全球首款上市的CAR-T细胞疗法,用于治疗急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。由于竞争激烈,该产品2022年销售额为5.36亿美元,同比下降2%。Leqvio是首款获FDA批准降低LDL-C的siRNA疗法,Q4销售额为4200万美元,全年销售额1.12亿美元。
从1999年到2021年,诺华共有42款新药获FDA批准上市。2022年该公司获得的新药批准有5项,包括核放射性配体疗法Pluvicto和Locametz,c-Met抑制剂卡马替尼和STAMP变构抑制剂asciminib,有望成为诺华业绩新的增量。
为了成为一家纯粹的创新制药公司,诺华2022年在人员和组织架构调整方面的动作不断,重组成本的增加也是诺华营收下降的重要原因之一。
  • 4月底,诺华宣布调整公司组织架构,整合制药和肿瘤业务部门,成立美国创新药部门和国际创新药部门,合并策略、研发投资组合战略和商务拓展三个部门,合并技术运营和客户与技术解决方案部门。
  • 6月底,诺华披露人员优化细节,计划在未来3年时间里裁员8000人,包括部分管理者。
  • 8月下旬,诺华官宣剥离仿制药部门山德士为一家新上市的独立运营公司,预计在2023年下半年完成。

2023年,诺华计划提交CFB抑制剂Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的新药上市申请和替雷利珠单抗一线胃癌、一线食管鳞癌(ESCC)、一线肝癌、一线鼻咽癌4项上市申请。此外财报显示,替雷利珠单抗二线ESCC和非小细胞肺癌的上市申请正在审评审批中。

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