最好的牛津疫苗停止试验，特朗普受重挫，中国疫苗亮相世界
来自世卫组织的消息表明，目前正在进行临床实验的26种新冠疫苗，其中12种处于第二阶段，有6种处于关键的第三阶段。
这6种处于关键的第三阶段的疫苗中，就有英国阿斯利康公司（AstraZeneca）与牛津大学共同开发的疫苗“AZD1222”，一种复制缺陷型黑猩猩病毒载体，这种载体是基于一种普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本。
这种病毒会导致黑猩猩感染，并且含新冠病毒尖峰蛋白的遗传物质。接种疫苗后，免疫系统会识别表面尖峰蛋白，引发免疫系统攻击侵入人体的新冠病毒。
就在昨天，英国阿斯利康宣布暂停了AZD1222疫苗临床试验，其原因是新型冠状病毒疫苗在临床试验中疑似发生副作用。
2020年国际服贸会期间中国生物展台上的新冠灭活疫苗
不过，就在9月5日，三款中国生产的新冠病毒灭活疫苗集体亮相2020中国国际服务贸易交易会。据悉，这三款疫苗正在进行第三期的国际试验，不久的将来即将上市。
疫苗领头羊AZD1222
AZD1222疫苗，最初是牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同研发的新冠疫苗。
5月，阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系，双方在全球开发、生产和供应新冠疫苗。
7月，AZD1222疫苗的一期和二期实验结束，并在《柳叶刀》上发表了实验结果：被人体耐受，并且所有的受试动物或受试者的机体都产生了针对新冠病毒的免疫反应。
希望就在眼前。
德国卫生部长Jens Spahn先下手为强，为所有的德国居民订购了这款疫苗。有关德国订购疫苗的报道，请看《德国新冠疫苗购置秘密曝光：巨额订单确保人有一份》（点击阅读）。
同时，美国、日本、法国、意大利、荷兰、澳大利亚等国也都花费巨资订购这款疫苗。
据悉，在8月6日，中国的疫苗巨头康泰生物与阿斯利康签订了合作协议，一旦AZD1222疫苗被证实安全有效，将通过独家合作的技术转让方式在中国市场研发、生产、供应，最终商业化。
8月31日，阿斯利康官网宣布AZD1222疫苗进入三期临床试验。
短短9天时间，被世人寄以极大希望的英国牛津疫苗在最关键第三期实验中，掉链子了。
阿斯利康的公关部，在周三晚上表示：这是发生此类案件的例行措施。“在大规模的试验中，发生原因不明的症状的可能性是随机存在的。因此必须由独立委员会对安全数据进行调查，疫苗临床试验自动停止。”
据悉，AZD1222疫苗的第三期实验并非只在英国进行。日本和美国都有受试者参与实验。这次是英国的受试者身上出现了“无法解释的疾病”。
按照阿斯利康的公关部的说法，他们将加快调查，以最大程度地减少对试验时间表的潜在影响。公关部的发言人表示，独立委员会的审查最终目的，确认受试者的健康问题是否是由疫苗引起的。
在独立委员会审查期间，公司将停止疫苗接种实验，进一步观察之前接种疫苗的受试者的健康等各方面情况。
坚持疫苗研发底线
阿斯利康强调，这名受试者的健康问题是一个孤立的案例。
AZD1222疫苗处在实验第三阶段，也是最后阶段测试，有着数万名参与者。其中受试者有时也会偶尔生病，但如同这位英国受试者的疾病“必须接受独立的仔细检查。”
《纽约时报》的爆料
《纽约时报》爆料，来自知情人士的消息，这名受试者已参加了英国一项2/3期的临床试验。在一项实验中，这名受试者被发现患有横性脊髓炎，这是一种影响脊髓的炎性综合征，通常是由病毒感染引起的。
但，目前尚不清楚该诊断的时机以及是否与AZD1222疫苗直接相关。
德国神经病学会秘书长彼得·贝利特（Peter Berlit）表示：“在大多数情况下，横贯性脊髓炎不是由病原体本身引起的，而是由免疫系统的过度反应引起的。”
此外，9月8日，阿斯利康（Astrazeneca）、 Biontech、葛兰素史克（Glaxo-Smith-Kline）、强生（Johnson & Johnson）、默克（Merck）、 Moderna、Novavax、辉瑞（Pfizer）、赛诺菲（Sanofi），这九家走在新冠疫苗研发前沿的制药和生物技术公司表示，新冠疫苗只有在被证明“有效”和“安全”的情况下才能被投放市场，才能真正的使用。
为什么会有这样的一个特别表示？
起因是美国，估计会有来自美国的政治压力。
阿斯利康是美国疫苗正在后期临床试验中的三家公司之一，也是唯一一家英国疫苗公司。AZD1222疫苗是全球疫苗研发公司中研发进程最快的公司。这也是美国之所以会将AZD1222疫苗列入候选名单的原因之一。
今年的11月3日，是美国选举总统的大日子，2021年1月20日，前任总统结束任期。
美国现任总统特朗普在8月24日，正式被共和党提名，成为该党角逐2020总统大选的候选人。新冠疫苗的上市就是特朗普总统的一张有力翻身牌。因为之前他的行为，对应新冠病毒瘟疫大流行的各项举措都受到严厉批评。
据悉，在近期的每一天特朗普总统都在承诺，在今年年底之前，甚至可能在大选之前，也就是11月3日之前，会紧急批准一种新冠疫苗上市。
问题就在于，最有希望年底上市的AZD1222疫苗停止实验，势必会影响上市时间。这是否代表着特朗普总统的翻身牌没戏了？！
民主党人和健康专家担心特朗普总统会违背疫苗研发的标准，可能会向美国的食品药品管理局（FDA）施加压力，要求其紧急通关。
这简直就是为了自己的政治生涯，不把人命当回事。
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BioNTech公司的mRNA疫苗
目前德国有8个在研疫苗项目。其中，美因茨的BioNTech、图宾根的CureVac和德绍的IDT Biologika公司的疫苗项目被国际世界看好。
特别是美因茨的BioNTech公司的mRNA疫苗备受世人关注。
7月28日，BioNTech和辉瑞宣布开展检测疫苗安全性和有效性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，成为全球率先进入第三阶段临床试验的6款新冠疫苗之一。但首批接种是在美国进行。
mRNA疫苗，是一种新技术疫苗。这种新技术疫苗的长期影响尚不明确。与此同时，德国主管疫苗审批的联邦机构-保罗·埃尔利希研究所表示，迄今为止尚未有mRNA疫苗获得批准。
据悉，mRNA的核苷酸序列决定蛋白质的氨基酸序列。
接种mRNA疫苗后，人体就会产生这种蛋白质，最终引发抗体或免疫物质的产生，但对其这类疫苗产生的副作用研究还不充分。也就是说，目前开展的mRNA疫苗临床试验中，副作用的阐述非常重要。
欧盟药品监管局表示，这类疫苗就算上市，其研究工作也不会停止。接种后的二年后也必须继续观察和记录。
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德国的载体疫苗处在第二阶段
9月8日，保罗·埃尔利希研究所，批准美国制药商强生公司旗下位于德国NEUSS的杨森公司（Janssen-Cilag）的Ad26.COV2-S疫苗（与AZD1222疫苗相同，属于载体疫苗范畴）开始进行第二阶段测试。相关报道请看《【德国快讯】水立方大赛结束 德国亚洲政策新准则 征疫苗试验志愿者》（点击阅读）。
什么是载体疫苗？
也就是说，受试者将被注射改良病毒。以Ad26.COV2-S疫苗为例，该疫苗实际上是以感冒病毒为基础的，但已在实验室进行了改良，当机体感染新冠病毒时，产生免疫反应。
在基因工程的帮助下，对人类无害的病毒被“伪装”为新型冠状病毒。为此，研究人员将其表面上的某些蛋白质交换为病原体的典型成分。这些被认为可以使身体欺骗感染，但不会使人真正感染。从理论上讲，任何接种了这种载体病毒的人都会形成抗体，从而可以抵抗真正的感染。
杨森公司表示，Ad26.COV2-S疫苗的研发技术与当年制造实验性埃博拉疫苗相同。
保罗·埃尔利希研究所的负责人齐丘特克（Klaus Cichutek）对德媒表示，如果疫苗的第一、第二阶段的临床试验显示，能引发人体对病毒的免疫反应。再如果，其第三阶段能证实疫苗的安全可靠性，那么明年年初在某些条件下，德国将批准首批疫苗上市。
现在的疑问是，新冠疫苗真的有效吗？《绝望的未来：新冠瘟疫将持续5年，感染超2.5亿！》（点击阅读）有详细阐述。
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新闻资讯来源：
www.spiegel.de：Test person erkrankt Pharmakonzern muss Studie zu Corona-Impfstoff stoppen
www.n-tv：de Astrazeneca sucht nach UrsacheImpfstoff-Studie nach Erkrankung gestoppt
www.n-tv：Hoffnung im Kampf gegen CoronaBiontech nennt Impfstoff "nahezu perfekt"
本文图片来源网络
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