166亿美元！人工心脏巨头加入强生

文章来源：心未来 ；编辑：祎禾

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2022年12月22日，强生公司（NYSE:JNJ）宣布已完成对Abiomed，Inc.的收购，总收购金额约166亿美元。据悉，该交易不会对两家公司2022年的财务业绩产生重大影响。

值得注意的是，就在一天前，Abiomed（Nastaq：ABMD）刚刚宣布，FDA批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验，Abiomed在批准后完成了首批两名患者入组IDE研究，底特律阿森松圣约翰医院机械循环支持主任Amir Kaki会领导这项手术。

▲ Impella ECP

166亿美元收购，Abiomed加入强生

2022年11月1日，全球最大的医疗器械制造商之一强生公司表示，将斥资约166亿美元收购人工心脏制造商Abiomed，以巩固其心血管设备业务。

回顾：重磅！强生斥资166亿美元收购Abiomed

Abiomed成立于1981年，总部位于美国马萨诸塞州，是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商，也是全球心室辅助血泵（VAD）领域佼佼者，其生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。

目前，强生公司对Abiomed所有已发行股份的投标要约于2022年12月21日纽约市时间晚上11点59分到期，每股现金预付380.00美元，相当于约166亿美元的企业价值，包括收购的现金。

Abiomed的加入，无疑会给强生的电生理管线注入新的活力：

• Abiomed在心力衰竭和康复方面有着行业领先地位，它的加入将使JJMT的产品组合愈发多样化：Abiomed的Impella®心脏泵是一项获得FDA独家批准的突破性技术，适用于需要高风险PCI（经皮冠状动脉介入治疗）、治疗AMI（急性心肌梗死）心源性休克、或右心衰竭）等等。这将对JJMT的Biosense Webster电生理学业务进行补充，并进一步加速JJMT向高增长市场的转变。

• 通过推进，使心脏康复成为全球护理标准的使命，使患者受益：强生公司的足迹、领先的医生教育能力、卓越的商业表现和强大的临床专业知识将补充Abiomed的能力，加速全球更多患者获得和采用这些救生技术。

• 更强大的产品线和临床试验助于扩大公司市场份额：通过收购在心脏康复领域具有世界领先地位的公司，强生扩大了其作为心血管创新者的地位。Abiomed有着创新的研发项目，独家的FDA授权，以及正在进行的多个随机对照试验，旨在实现Impella®的I级临床指南。

• 加速强生近/长期销售和收益的增长：该交易将加速JJMT和强生企业的预计收入增长。强生预计，考虑到融资的影响，该交易在第一年将略微稀释调整后的每股收益至中性，然后在2024年增加约0.05美元，此后将不断增加。

FDA批准Impella ECP关键临床试验

就在一天前，FDA刚刚批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验。该IDE研究曾于2022年3月份获批FDA，这项单臂、前瞻性、多中心试验将围绕Impella ECP对心脏的支持进行展开，将在美国招募多达217名患者 。

目前已完成两名患者入组，他们在紧急高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）期间接受心脏泵的支持，随后评估成年患者的主要不良心脑血管事件（MACCE）的发生率。

据悉，参与此次试验的两名患者均接受了Impella ECP的支持，他们在左主干冠状动脉分叉支架手术中均遇到了严重的钙化病变。移除Impell ECP后，用8Fr闭合装置对第一名患者进行了闭合。

▲Amir Kaki博士（图片来自网络）

该试验的领导者Amir Kaki博士说：“阿森松圣约翰医院的研究和临床团队很高兴将首批患者纳入Impella ECP FDA的关键试验。”Impella ECP为医生提供了在高风险PCI手术期间提供关键血流动力学支持的机会，通过较小的血管鞘提供类似或更高的流量。这项技术有可能提高患者的安全性和导管室的吞吐量，因为放置泵需要较小的动脉切开术。”

关于Abiomed Impella ECP

PCI手术量非常大，大到医保部门不堪重负，只能通过集采来控制费用支持。其中高风险PCI手术量占PCI手术量比例还不低。根据Abiomed测算仅在美国就有高达44万名冠状动脉疾病患需要进行高风险 PCI，全球适合高风险 PCI的患者人数达百万。

Impella ECP是世界上最小的血流动力学支持型心脏泵，其直径仅有 9 F（3 mm），但其流量却不小，可达到3.5 L/min以上。一旦撤除鞘，其可扩展至约18 Fr。该产品的术后移除过程也非常简单，只需将心脏泵重新收回9Fr护鞘中，经由相同路径撤出即可。

它使用特殊设计的猪尾管，并采用低硬度的聚氨酯制备，因此猪尾管非常柔软，可以像导丝一样引导心脏泵无损伤通过主动脉瓣，进入到左心室 。

心脏泵在高风险 PCI上的有效性已经在临床上被证明， Impella ECP相比于之前心脏泵（Impella 2.5 和 Impella CP）具有更小的直径。这意味穿刺孔更小，有助于解决目前需要大口径血管通路和相关出血并发症的潜在问题。

2020年6月，Impella ECP获得FDA批准，进行早期可行性研究。该试验一共纳入了接受治疗的54名患者。

2021年8月，Impella ECP获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。彼时，它仍然仅供研究使用。

▲Abiomed总裁兼CEO Mike Minogue

Abiomed董事长、总裁兼首席执行官Mike Minogue表示：“Impella ECP展示了Abiomed在技术和创新方面的领先地位，我们通过开发世界上最小的心脏泵打破了小口径障碍。”。“在Abiomed，我们仍然致力于开发更小、更智能、更互联的技术，以改善心脏病患者的预后。我为医学界和Abiomede的团队表示赞赏，他们帮助我们实现了这一里程碑。”

结语

据悉，Abiomed的董事长、总裁兼首席执行官Michael R.Minogue制定了一个既定的继任计划，将帮助协助过渡。Andrew Greenfield在Abiomed工作了17年，曾是公司的首席商务官，他将被任命为Abiomed的总裁。