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基蛋:吾有上将MAGICL-6000,小发光市场可否一战?

IVD鲈鱼莼菜 医启致富MrMAO 2024-06-04

基蛋在2020年末的新品发布会上公开了一台令人瞩目的小型全自动发光仪,MAGICL-6000。


官网现在还挂着重庆CACLP再次发布时的链接,有兴趣的可以一阅:http://www.bio-gp.com.cn/index.php/news/info/194.html.


但神奇的是,为什么注册证是苏械注准20152221137?据此反推,这是2015年前完成的设计和报证,2021年才发布上市?


发布伊始就具有“全血”“原始管上样”“自动开盖”“视频识别液面/气泡”的抓睛设计。


不知道是6年前基蛋黑科技超前,还是江苏省局审评理念超前?又或许是存在一代机二代机,再次变更?

                                             

基蛋生物MAGICL-6000(来自网络,侵删)


言归正传,这本身是一台不错的仪器,拥有很突出的产品竞争力。


预先说明,笔者并非基蛋现或前员工,现在不持有且将来也不准备持有基蛋股票(吐槽下,它家股票真的不怎么样),与基蛋无科研项目等任何利益相关合作。以下是一家之言,贻笑大方。


01全血上样

苏总毕竟是心内医生背景,准确的抓住了“全血”这个痛点,进而宣称实现了原始管上样。


这个点在临床或者检验科,都有不小的吸引力,毕竟不再需要前处理(生物安全性就不提了,机器内部要开盖)。想想老而弥坚的免疫神机AQT-90,即插即用,美美的。


基蛋实现全血的办法是,“HCT检测,精准计算血清含量(全血)”。翻译翻译就是,全血测下HCT,那么体积就可以相应折算为血清的体积。


这里面要考虑两点,第一,基蛋的HCT是怎么测的,体积折算准不准?第二,反应体系还是全血,原本通过“离心”这个流程可能去除的干扰物质,有影响吗?


HCT的检测有多种方法,比如用微量离心法,临床更常用的是血细胞分析仪法。又分为两种,一是累计细胞计数时检测到的脉冲信号强度得出,另外一种是测定红细胞计数和红细胞平均体积的结果计算即HCT=红细胞计数×红细胞平均体积。


基蛋采用的是电化学仪器上常用的方法,即通过血液交流阻抗变化来计算,精度可以用来进行体积换算。


对于HCT的检测,基蛋曾有公开专利,CN111707589A,目前已经属于“发明专利申请公布后的视为撤回”,通俗理解就是无效了。无效的原因很可能是过于常用。


基蛋生物MAGICL-6000(来自公号,侵删)


更核心的问题并不在体积换算,而是反应体系。由于反应时实际用的是全血,血细胞(红细胞、白细胞、血小板)是否会存在干扰免疫反应?这个问题需要专家来做解释。


在实际产品中,例如,溶血(导致出现了血红蛋白)或者全血中存在的纤维蛋白,往往对试剂有干扰。不知道基蛋在试剂上有没有特殊的处理方式。


02液面探测

用视频拍照的方式去探测液面也是一个有意思的事。


因为可以通过这个拍照模块,把条码(二维码)识别、液面识别、气泡识别、凝块识别等融于一体,多功能一体,有效的降低设备成本和模块体积。毕竟一个普通点的的扫码头也是要好几百块的。


03适用市场

基蛋自己的宣传是“全血小发光,急诊新潮流”,也曾公开表示,“路径很明确,用心肌和性激素检测这种高难的项目树立口碑,现在竞争格局较好的项目上站稳脚跟,再向下延伸到其他难度较低的项目,形成降维打击。”


降不降维不知道,超敏肌钙和性激素的路是难而正确的,也是考核发光性能的必需项目。


由于原料自产,从基蛋自己公布的比对来看,它对自己的超敏肌钙是很有信心的,化学发光(MAGICL 6800)的超敏肌钙一致性较好,这张图也是在各个公开文件里能看到。同时由于面向门急诊,其试剂项目也尝试了末梢血样本,例如末梢血PCT。

基蛋生物hs-CtnI宣传图册



04技术复用

对基蛋熟悉的朋友们,应该了解Getein1200。这是一台全自动的免疫荧光层析分析仪。和MAGICL-6000相比,有一些类似之处:


(1)   轨道连续进样、自动摇匀脱帽、视频识别气泡等,说明基蛋已经实现了多模块的复用;

(2)   进样系统:存在级联可能性,具有前瞻性的设计。

(3)   辨识度高:基蛋的桌面式设备风格统一,血球、荧光、发光都快长成一个样子。


基蛋生物Getein1200图示(来自网络,侵删)


05仍有液路

基于HCT电极需要清洗,试剂针是镀氟钢针(采样针是tip头)需要清洗,自然就会有清洗废液桶。量不大但确实存在。不过如果定位在实验室,由于人员的规范化培训,这是小问题。


06盈利利器?

目前来看基蛋对6000的推广是偏保守的,据说出货量在100-200台间。


既可以理解为慢工出细活,也可以理解为试剂没有准备好。非常期待它的全血超敏肌钙在6000上的真实表现,而不是只笼统的宣称“基蛋的水准已经是市场上最好的之一,与外企四大家族一样,甚至更强。”毕竟肌钙是急诊科的主力流量。


基蛋这个企业有个特点,其产品品质还是在线的。但小发光能不能起来,和它的大发光一样,市场大哥说了算。毕竟最近最火热的还有仁迈的MCL60。



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ENDREADING医启致富MrMAO简介

IVD老油条,IVD大肉包,IVD咸豆腐,IVD大碗牛肉、IVD鲈鱼莼菜都是虚拟笔名

仅结合自身工作经历借用订阅号平台抒发感言感受。目的在于整理思路,交流共勉。

MrMAO皆是志同道合的朋友,亲如兄弟。而立之年,茅塞顿开,叹身边有才之人着实不少,但皆草草入世,遂皆哄骗至此为医启致富效力,理由仅是死前留作品一二





第一期:基层检测血球+CRP+SAA这是个好市场吗?

第二期:关于血球的碎片故事

第三期:小发光不是伪命题,但市场怎么做,想好了吗?

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