世界最大的粒子质子治疗中心将投入使用

器械之家 2022-09-05

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近期，器械之家获悉，广州泰和肿瘤医院第一间质子治疗室正式交付。预计于今年第三季度投入使用，投入使用将成为粤港澳大湾区首个质子治疗系统。

广州泰和肿瘤医院引进瓦里安ProBeam®质子治疗系统，由超导回旋加速器、束流传输系统、旋转机架、病人摆位系统等一万多个部件组成。配备4个旋转机架治疗室，所有治疗室均配备最新的笔形束扫描(PBS)治疗头和双源CBCT和kV级影像系统，可实施调强质子治疗(IMPT)和图像引导的质子治疗(IGPT)。交付使用后每年可治疗约1500例患者。

总投资超30亿

拥有世界最大的粒子质子治疗中心

广州泰和肿瘤医院，于2021年6月11日正式对外全面开业。是以美中嘉和集团为运营平台，与国内知名三甲肿瘤专科医院合作，并在美国德州大学 MD 安德森癌症中心支持指导下建设的、以质子治疗为特色的三级肿瘤专科医院。提供多学科联合诊疗服务，包括手术、光子放疗、质子放疗、化疗、免疫疗法等。

院内设置肿瘤内科、肿瘤外科、放疗中心（含质子治疗系统等）等临床科室。医院由原中山大学肿瘤防治中心副院长钱朝南教授出任院长，由原MD安德森癌症中心分院院长Dr. Matthew Callister出任联席院长，原澳大利亚威尔士亲王医院护理院长Jennifer Wilson出任护理及运营副院长。

据介绍，医院总投资预算超过 30 亿元人民币。目前已设置了完整的癌症综合诊疗及辅助治疗科室，并配备瓦里安 ProBeam 多室质子治疗系统、多台直线加速器及 PET/CT 等高端医疗设备。

恶性肿瘤治疗主要依赖于手术、化疗、放疗等三大手段，而质子治疗被称为肿瘤放疗 “皇冠上的明珠”。治疗中，患者只需躺在治疗室内，质子治疗设备犹如一把“狙击枪”，瞄准肿瘤细胞、精准打击，实现对肿瘤的“立体定向爆破”。随着广州泰和肿瘤医院的质子治疗室应用，该医院将会成为世界最大的粒子质子治疗中心。

据了解广州泰和肿瘤医院质子治疗室于2017年2月正式动工。2017年6月，与瓦里安签署质子治疗系统采购协议和运行维护协议。2018年12月，主体结构封顶。2020年9月，成功吊装质子治疗系统核心部件。2021年6月，正式开始运营；8月，回旋加速器出束。

在经历一年多复杂的安装、调试过程，克服了疫情影响、国际差旅限制等多种困难后，于 2022 年 3 月 8 日，瓦里安和医院经过了严谨的CAT(客户验收测试)后，进行了非临床交付。

此外，该医院还设有国际病理精准诊断会诊中心，引进了全数字化远程病理会诊平台，整合美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic，旧称“梅奥医院”）、MD 安德森癌症中心、国内三甲医院等多支国内外医疗的专家力量。

在科研方面，广州泰和肿瘤医院成立了医学科技创新中心；该中心由中山大学孙逸仙纪念医院、MD 安德森癌症中心、美国妙佑医疗国际等国内外知名科研型医疗机构联合支持，致力于共同构建包括产品研发平台、模拟教学与培训平台、成果转化平台与技术服务平台在内的产学研医协同创新体系，提供从思路设计、医学研究、创新技术孵化、成果转化、市场开拓的全流程服务。

最先进的质子放疗设备

作为目前国际上公认的最尖端的放疗技术之一，质子治疗的有效性和安全性已在国内和国际的多次临床试验中得到证实。瓦里安Probeam放射治疗系统目前国际上最先进的质子放疗设备。

瓦里安的 ProBeam® 系统处于行业的前沿，独创的世界首款商用笔形束扫描系统是目前质子治疗中极精准的方式。Probeam® 360°质子治疗系统是瓦里安最新发布的小型化的单室治疗系统，这款新系统配备360°旋转机架、使用和ProBeam®多室系统拥有的超导回旋加速器，并采用高分辨率CBCT影像扫描技术和ICBCT算法提供诊断级CT影像质量。与常规回旋加速器相比，Probeam的超导回旋加速器体积更小、重量更轻、能耗更小，束流品质更加稳定。

通过360度旋转机架能更高效的实现高度适形的计划，相比200度机架，对于复杂的三个照射野头颈部肿瘤治疗时间减少45%，其配备的RapidScan快速笔形束扫描技术，使得单次屏气治疗成为可能，彻底改变运动管理，进一步提升疗效和治疗效率。

ProBeam质子治疗系统是首套提供全面整合调强质子治疗(IMPT)的系统。系统配备的高速笔形束扫描技术使临床医生能够将剂量精准投射在肿瘤靶区内，尽量减少对健康组织的照射剂量。系统集成的锥形束CT (CBCT)能够在整个治疗过程中提供更精准的自适应质子治疗。ProBeam系统与ARIA®肿瘤信息系统和Eclipse™治疗计划系统结合应用可实现更高效的自适应工作流程。

作为全球领先的癌症及其他重大疾病诊断及治疗解决方案的供应商，瓦里安在质子治疗领域经验丰富，且于2016年启动建设的合肥离子医学中心项目引进了国内首套ProBeam®质子治疗系统，该系统充分整合的质子调强治疗技术(IMPT)，能够有效开展自适应性质子治疗。

质子治疗市场广阔

质子治疗是一种精准的肿瘤治疗方式，它的能量放射集中在肿瘤靶区，对附近的组织、器官损伤小，副作用低，是目前最先进的治疗方法。有数据统计，全球质子治疗市场在 2019 年达到 6.716 亿美元，预计到 2024 年将达到 12 亿美元，2019-2024 年期间的复合年增长率 (CAGR)约估为 13.1%。现阶段全球接受质子治疗的患者超过26万人。从区域上来看，质子治疗人群主要集中在美欧日三个地区。美国是最大的质子治疗市场，目前美国拥有的质子治疗中心数量最多，运营中的有37所，还有多家质子中心在建，预计未来还会长期维持主导地位。

目前欧洲有33所质子中心，日本有17所质子中心，我国的质子治疗尚在起步阶段，不过大量的质子中心正在筹建中。截至2020年10月我国投入运营的质子治疗中心有5个，不过在建的质子、重离子中心有66个。

质子治疗设备价格高昂，一套质子治疗设备的价格保守估计在3-5亿元人民币左右，建设一个规模型的质子治疗中心所需投入动辄达数十亿元人民币。资金投入巨大、运行成本高，是迄今价格最昂贵的医疗设备。

2019年10月，国家卫生健康委员会(卫健委)发布了《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》(以下简称《通告》)，《通告》公布了华中科技大学同济医学院附属协和医院等5家医院质子放射治疗系统准予许可名单。

2019年质子放射治疗系统准予许可名单

2021年7月底卫健委发布的《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》又增加了10家准予许可医疗机构，至此，“十三五”规划中的16张质子放射治疗系统配置证全部下发完毕，分别由14家公立医疗机构、2家民营医疗机构获得。

2020年质子放射治疗系统准予许可名单

目前国内的质子治疗发展尚处在早期阶段，较早运营的有于2004年12月正式运营的淄博万杰岜山医院，设备提供方为比利时的IBA公司；2015年5月正式运营上海市质子重离子医院，采用的是西门子的质子设备。预计未来三年内可新增正式运营的质子机构有6家，分别为上海交通大学医学院附属瑞金医院、安徽省立医院(合肥离子医学中心)、河北一洲肿瘤医院、广州恒聚肿瘤医院、广州泰和肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院。

而在放疗设备端，市场基本为瓦里安、医科达、安科锐国际三大放疗巨头把持。而在放疗市场的未来趋势领域——质子治疗领域，瓦里安（Varian）、IBA（Ion Beam Applications SA）在全球质子治疗市场占据主导地位，Mevion、日立（Hitachi）等其他公司在质子治疗市场上也占有一席之地，全球共有近十家质子治疗设备供应商。影像巨头西门子医疗也有其质子治疗设备。

全球主导质子治疗系统设备提供商

在设备研发进度上，国内确实要比发达国家略逊一筹，因此国内质子治疗中心基本采用进口质子放射治疗系统。去年6月底，上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心举行试运营启动仪式，由中科院所属科学家团队承担的“首台国产质子治疗装置”项目，现已进入创新研制冲刺阶段，去年7月正式启动基于首台国产质子治疗装置的首个临床试验招募。去年12月15日，完成临床试验首例受试患者质子治疗，这标志着我国首台质子装置实现从0到1的历史性突破，有望于2022年上半年提交上市注册申请。

质子治疗设备是全球最大、最昂贵的医疗设备之一，受技术、成本等因素限制，全球拥有质子治疗设备生产能力的企业数量较少。我国质子治疗设备进口依赖度较高，此次广州泰和医院采用的便是瓦里安的ProBeam®质子治疗系统。那定位为世界最大的粒子质子治疗中心，未来是否会使用国产设备呢，我们拭目以待。

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