获赔22亿之外，华大智造接连“解锁”美欧两大市场才是关键！

器械之家 2022-09-05

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来源：器械之家

7月15日华大智造（MGI）及其关联公司宣布，与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元（约合人民币22亿）的净赔偿费。

来源：华大智造官网

此外，华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼。因美纳将获得华大智造及其子公司CG的“双色测序技术(Two-color sequencing technology)”系列专利授权。如同此前所宣布的，华大智造将于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品，并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。

双方还同意，未来三年，在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。

至此，一场长达三年的专利纠纷终于告一段落，标志着国造品牌华大智造突破了技术封锁，全球化进程将加油提速。

华大智造于2019 年首次透露其在美国推出其测序技术的意图，同年华大与因美纳之间的知识产权诉讼开始展开。案件涉及双通道测序化学的两项专利与从两个信号推断每个核苷酸信息的技术有关。因美纳最重要的产品线，包括高通量NovaSeq 6000和中通量NextSeq以及MiniSeq等，都在双通道或双色化学基础上运行。

除了美国外，双方的知识产权诉讼还涉及了全球多个国家和地区，曾阻碍了华大智造涉诉产品在全球的业务开展。

如今华大智造与因美纳达成和解，代表了中国唯一、全球唯三能够量产临床级别测序仪的产业公司已经能够和全球老大在核心技术上对垒。可以说这场胜利反映了国产测序平台的不断进步，性能的大幅度提升。

华大智造赢在哪里？

基因测序仪也被称为“国之重器”，研发难度极高，构建了强大专利壁垒的全球测序巨头因美纳占据了高达83.9%的全球市场份额。在这种情况下，突破卡脖子难题，把核心技术握在自己手上成为了国家科技战略课题。

历经十年的研发及国产化体系的搭建优化，华大智造DNBSEQ测序技术彰显了卓越的优势。

DNBSEQ是目前全球少有的能够在溶液中完成模板扩增的技术，其在测序中使用了DNA纳米球并进行信号放大，每次以固定单链DNA为模板进行滚环复制（RCA），避免错误累积，有效提高测序准确度。因为不涉及PCR，DNBSEQ技术在减少duplicates以及控制Index hopping方面也拥有天然的突出优势。

近年来，华大智造在测序样本制备、文库构建方面也已经形成了一系列专利技术，比如OnestepRCA一步反应技术制备DNB、CoolMPS技术基于特异性抗体来识别碱基等，为不断提升测序准确性和读长、压缩测序时间奠定了基础，在产品性能上逐步实现对巨头的超越。

有研究团队做过DNBSEQ-T7和Nova Seq 6000在全基因组测序应用中的比较分析。结果表明，这两个平台在片段分布、基因组覆盖率、变异检出等方面的表现几乎没有差异，甚至在一些大片段缺失的检测上，DNBSEQ-T7的表现比Nova Seq 6000更好。此外，DNBSEQ-T7可以同时上4张PE 150读长的芯片，单次测序通量达到6T，比Nova Seq 6000更高。

打赢美国市场，挺进英国市场

凭借自身技术优势，华大智造不仅成功打开了美国市场大门，近期也成功挺进英国市场。7月8日，华大智造宣布，即日起基于HotMPS高通量测序试剂的测序设备可以在英国市场正式销售。

据介绍，基于HotMPS高通量测序试剂的DNBSEQ-G400测序仪定制版（MGISEQ-2000在部分海外国家名称已切换为DNBSEQ-G400）将在近日入驻包括伦敦帝国理工学院在内的英国客户。

DNBSEQ-G400是目前市场上最受欢迎的高通量测序仪之一。根据近期英国法院签署的同意令，华大智造于6月23日开始接受HotMPS英国市场订单并陆续发货。

此前，HotMPS高通量测序试剂盒已于4月27日在部分国家正式上市，相关测序数据也于6月11日在维也纳举行的欧洲人类遗传学会议(ESHG)上公布。

HotMPS高通量测序试剂盒基于华大智造DNBSEQ测序技术的联合探针锚定聚合测序法（cPAS)而开发，保留了低错误率、低重复率、低标签跳跃率等优点，同时在测序过程中使用的核苷酸和酶方面取得了根本性突破。HotMPS高通量测序试剂盒具有更强的信号、低系统性序列错误等优点，并且兼容常用的文库制备方法。

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随着技术优势的不断显现，目前国内大量企业纷纷将测序平台转向了华大智造。据了解，燃石医学、吉因加、泛生子、臻和科技等肿瘤NGS头部厂商，已悉数将华大智造纳入自己的基因测序平台体系中。

在不断获取国内企业信任投票的同时，随着英美两国市场的全面开启，华大智造践行了国产品牌站起来、走出去的理想。未来华大智造的全球化道路能否越走越宽，器械之家将持续关注。

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