定增25亿，国内介入龙头建全球总部
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为何股价大跌，市值腰斩？
心脉医疗是微创医疗科学有限公司旗下的子公司之一，成立于2012年，2019年7月成功登陆首批科创板。公司致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主营产品包括主动脉覆膜支架系统、术中支架系统、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品，旗下拥有蓝脉医疗（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗（主营外周动脉业务）和拓脉医疗（主营肿瘤介入业务）3家子公司。
成立时间虽然不长，但公司发展迅速。2013年公司Hercules球囊扩张导管获得CFDA医疗器械注册证，2015年Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统获得CFDA医疗器械产品注册证，2017年Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm外周球囊扩张导管获得CFDA注册证，2018年Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统200mm扩规格产品获批上市，2019年Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统获批上市。
公司主要产品
3月29日晚间，心脉医疗发布2021年报告显示，公司实现营业收入6.85亿元，相较上年同期增长45.59%；实现归属于上市公司股东的净利润3.16亿元，相较上年同期增长47.17%；基本每股收益4.39元；公司研发投入合计1.23亿元，占同期公司营业收入的比例为18.04%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币21.00元(含税)，预计派发1.51亿元(含税)，占2021年度净利润的47.86%。
Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统
心脉医疗2021年在产品端和业绩端表现均符合预期，股价却走出“过山车”行情，估值也落至3年以来最低。2021年7月，心脉医疗股价触及最高480元/股，现已下跌超过50%。7月25日，血管介入类医疗器械企业心脉医疗（688016.SH）25亿元定增预案一推出，直接令市值蒸发11%。
心脉医疗过去3年股价及市盈率走势
公司业绩两位数增长，完善的产品线及持续的研发投入，为何股价大跌，市值腰斩呢？有媒体分析，高值医用耗材集采等政策密集推动下，市场情绪主导了心脉医疗估值的下行。即使短期内，主动脉介入和外周血管介入医疗器械无论是市场规模，以及国产品牌数量都不能满足集中带量采购的条件。
心脉医疗仍需要证明其能够摆脱集采带来收入周期波动的能力，创新产品不断推陈出新是核心。在主动脉介入和外周血管介入细分领域，心脉医疗有更多研发布局。公司未来将在外周血管介入领域投入更多人力资源及资金，通过自主研发及投资并购等策略，从高端产品入手，着力具有良好市场前景、能够有效解决临床痛点的产品进行重点研发，尽快在外周血管领域构建富有竞争力的产品组合。
Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统
心脉医疗创新性产品包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管等新产品在2021年度持续获得快速增长，上述产品进一步巩固和提高了其在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。同时，随着创新性产品在国际市场的开拓力度不断加大，心脉医疗海外业务收入亦获得快速增长。
公司表示，将继续紧跟临床市场需求，持续加大研发投入，加速完善产品线布局。目前在研产品中，新一代Cratos分支型主动脉覆膜支架系统已获取型检报告，新一代Aegis腹主动脉覆膜支架系统已获得动物实验报告，Fishhawk机械血栓切除导管、腔静脉滤器已分别获得型检报告和动物实验报告，TIPS覆膜支架系统获得型检报告，上述产品预计将在2022年度逐步进入临床试验阶段，同时公司也在逐步推进其他新技术与研发项目的储备，并密切关注全球范围内的行业前沿技术，持续推进新技术与研发项目的储备与立项。
80万根年产能能满足需求？
定增25.47亿元建全球总部等项目
7月26日心脉医疗股价开盘快速下探，最大跌幅逾14%。截至当日收盘，报收于158.66元/股，创阶段新低。一切都源于7月25日晚发布的定增预案，心脉医疗发布2022年度向特定对象发行A股股票预案，拟定增募资不超过25.47亿元（不超过发行前总股本30%）。心脉医疗此时抛出定增计划是基于什么考虑？是哪些因素令投资者不满，导致股价骤跌？
全球总部及创新与产业化基地项目
心脉医疗此次募集资金主要用于全球总部及创新与产业化基地项目和外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目。具体而言，全球总部及创新与产业化基地预计项目总投资为19亿元，项目建设地点为上海市浦东新区国际医学园区34B-01地块，项目建设内容为利用公司自主研发的生产技术，新建生产研发大楼，加速完善公司产品线，生产主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械相关产品，预计达产后将形成年产量800,164根/瓶主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械产品的生产规模，相较于2019年时产能规模将扩大10倍以上。
外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目总投资为5.16亿元，项目建设地点为上海市浦东新区康新公路3399弄1号，项目建设内容为拟改造现有场地，引进高水平研发人才，采购研发所需的软硬件设备，在外周血管介入及肿瘤介入领域研发点状支架、溶栓导管、可降解微球等新产品。
外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目
这次定增也意味着心脉医疗将进军肿瘤介入领域，定增方案指出，目前外周血管介入及肿瘤介入领域的医疗器械国产化率较低，品种较少，适应症范围有限，不能满足下游市场需求。但是肿瘤介入产品的推出放量，至少要4年以上的周期。项目建成后能够提高公司的研发创新能力，丰富公司产品种类，开拓新的盈利增长点，提升公司核心竞争力。
该方案尚需获得公司股东大会审议通过、上交所审核通过并经中国证监会作出予以注册决定后方可实施。公告显示，心脉医疗预计在2022年下半年拿到批文，并于2023年完成融资。同日，公司宣布以184.55元/股向7名激励对象授予4.8万股限制性股票。
心脉医疗长期专注于主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售，近年来受益于市场需求增长及国产替代趋势，业绩保持稳健增长。值得一提的是，心脉医疗国际业务增势颇为可观，2021年公司海外销售收入同比增长超100%，目前国际业务已销售覆盖18个国家和地区，业务拓展至欧洲、南美和亚太其他国家和地区。
对于市场担忧的集采可能性，心脉医疗表示，尚未收到任何关于政府集采政策的信息，公司产品也均未涉及集采带来的影响，由于所处行业壁垒较高，竞争格局相对稳定，未来将不断加快丰富产品线布局及在研产品储备，积极应对集采政策。
国产如何替代？
国产化的核心在于产品开发
根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，2021年，我国心血管介入器械市场为372亿元，到2030年，市场规模将达到1402亿元；此外，据亿欧智库预测，2021-2025年，我国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.7亿，年复合增速12.7%。
过去5年，主动脉介入和外周血管介入领域国产化红利显现，心脉医疗顺应趋势，业绩显著增长。心脉医疗2017年收入规模1.65亿元，至2021年收入规模6.85亿元，年化复合增长率42.74%；归母净利润年化增长率近50%。
主动脉腔内介入是一类新型治疗手段，临床认可度较高，主要适用于主动脉夹层和主动脉瘤两类疾病。由于国内主动脉介入领域疾病筛查率、就医率相对较低等原因，从主动脉介入手术量占人口比重与成熟市场相比差距显著。
外周血管疾病介入治疗通过相关介入器械的应用，撑开阻塞血管、恢复血流通畅，涉及医疗器械包括球囊、支架、斑块切除、取栓导管等。外周血管疾病介入可用于治疗外周动脉疾病和静脉疾病。
2017年国内主动脉介入医疗器械市场规模为10.3 亿元。心脉医疗预计2022年我国主动脉介入医疗器械市场规模将达19.5亿元，2017年-2022年复合增长率13.5%。弗若斯特沙利文研究显示，2017年我国外周血管介入医疗器械市场规模为30.1亿元，预计至2022 年市场规模将达到71.2亿元
此外，心脉医疗通过国产化实现收入规模快速扩增。根据弗若斯特沙利文研究，2018年心脉医疗在国内主动脉血管介入市场份额排名第二，仅次于外企美敦力。在外周血管介入领域，目前国内市场基本由美敦力、波士顿科学、雅培等国际先进企业把持，心脉医疗等国内企业空间更大。
Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统
Fontus分支型术中支架系统
国产化的核心在于产品开发。目前心脉医疗两款创新产品：Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统和Fontus分支型术中支架系统已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。心脉医疗有5款产品进入“绿色通道”。
“绿色通道”即国家药监局与2018年11月发布并于2018年12月1日生效的《创新医疗器械特别审查程序》，获得“绿色通道”资质的医疗器械品种可以获得加速审评等政策倾斜，也是产品创新力的例证。
截至2021年末，心脉医疗主动脉产品国内市场已连续多年排名国产品牌第一，前述项目在扩充既有优势产品产能的同时，还将布局多种全新的外周血管及肿瘤介入医疗器械，以优化产品结构，保持自身的竞争优势。
肿瘤介入栓塞治疗的原理比较“生猛”：通过栓塞材料堵塞肿瘤的供血血管，引起肿瘤组织的缺血坏死。介入栓塞微球还可以使用抗癌药物或药物联合微粒、微球进行栓塞可起到化疗性栓塞的作用，实现“双管齐下”的治疗效果。
TACE技术经过了30多年的发展，已经发展出传统肝动脉化疗栓塞术（c-TACE）、载药微球介入术（D-TACE）、经导管动脉放疗栓塞术（TARE）三大主要技术。
器械之家制表，资料来自公开信息
TACE应用的主要领域肝癌是全球重大疾病，根据Data Bridge预测，到2028 年，TACE中栓塞微球的市场规模将达34.0456亿美元；预估整个TACE应用市场规模可达百亿美元以上。目前来看，国内的TACE市场呈现出高增长、高壁垒、参与者少的特点，作为新进者，心脉医疗在这一领域通过定增募资不惜砸下重金，未来在市场搅动多大水花，带动公司业绩增长，器械之家将持续关注！
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