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全球第二个!达芬奇制造与研发基地在上海开工

器械之家 2022-09-05


来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


8月7日,器械之家获悉,直观复星总部及产业化基地项目医疗机器人制造·研发中心正式开工!作为达芬奇手术机器人继美国硅谷后的全球第二个战略布局的制造与研发基地,直观复星正稳步推进立足中国、辐射亚太的规划。



更早之前,微创医疗也将心脉医疗™、微创®心通、微创®神通、微创®电生理、微创®骨科五颗“微创系”的种子相继撒在张江医谷,还有西门子医疗、华大基因等也落地这里。自直观复星成立后,开始在全国寻找合适的生产基地,以推进中国本土化布局、助力中国医疗服务升级,落地张江后直观复星一步步拓展布局,现已成为张江又一具有代表性的手术机器人领军企业。


01

达芬奇、西门子、华大基因等纷纷落地张江


“不是简单的技术转移。”美国直观总裁兼首席执行官GaryGuthart将 直观复星视为美国直观在美国之外的全球第二个总部,“是第二个家”。


2016年左右,直观医疗在张江科学城的上海国际医学园区(以下简称“张江医谷”)租了一个小房间,寻求机器人辅助疗法在中国的可及性;



2017年5月,直观医疗和复星医药成立合资公司直观复星,“家”就落在了张江医谷;


2020年12月22日,直观复星达芬奇创新中心正式开工建设,总投资超一亿人民币,去年10月,总面积1700平方米直观复星达芬奇创新中心在张江启动运营,依旧选址张江医谷;


同一个月,直观复星与张江集团签约,拟在张江机器人谷设立达芬奇手术机器人制造与研发基地。这是达芬奇手术机器人继美国硅谷后的全球第二个制造与研发基地。该基地一期投资7亿元,预计明年一季度正式开工,建成后产值预计近60亿元。


公示图


直观复星总部及产业化基地项目位置见黑框标识


7月24日,央企上海宝冶中标直观复星总部及产业化基地项目。该项目位于上海市浦东新区康桥镇40B-02(上海国际医学园区生物医药产业专区)地块,基地东侧为上海绿谷制药(40B-03地块),南侧为40C-01地块,西侧为先声(上海)医药有限公司,北侧为蓝靛路。项目总建筑面积43858.25平方米,其中地上建筑面积39292.09平方米,地下建筑面积4566.16平方米,总工期为653日历天。


除了美国直观医疗,张江医谷还吸引了其他国际行业巨头——去年9月28日,由西门子医疗与张江集团联合打造的西门子医疗上海创新中心正式启用,落户张江医谷。这既是西门子医疗全球四大创新中心之一,也是目前西门子医疗全球首家对外开放式联合创新平台。


大公司的“龙头效应”显著:目前,中心已迎来首批入10家创新公司,包括专注于生命科学实验室模块化产品及解决方案的玄刃科技、致力于国内微创影像内窥镜的卓外医疗、自主研发5G+XR模拟医学专科临床教学系统的空岛科技等。


西门子医疗上海创新中心在张江医谷正式启用,将强化本土生命健康领域的科技创新前瞻布局,并吸引更多海内外优秀人才和初创企业齐聚上海,助力上海打造全球生命健康产业的创新培育高地。


 

今年1月,在上海研发与生产基地正式下线投产的超高端旗舰超声系统ACUSONSequoia Silver(中文名:银杉),也是西门子医疗第一款本土生产的超高端旗舰超声系统。



当前,张江科学城已集聚超过30家第三方基因检测服务企业,包括华大基因、金域检验、立迪生物、思路迪、美吉生物、芯超生物、鹍远基因等多家业内知名企业,可在基因检测、病理诊断、液态活检、基因筛查等方面提供专业化的产业支撑,对免疫细胞治疗、个性化细胞治疗、免疫细胞药效评估、供体配型、脐带血移植、骨髓移植/HLA配型等都将起到关键作用。


越来越多的创新企业入驻张江医谷,与此同时,一批知名医学院校、医疗服务机构汇聚而来。目前,张江医谷已聚集10多家高端医院,28家第三方医学检测机构;医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过298家。张江医谷已形成生物医药产业集聚效应,并形成“医学、医药、医械、医疗、医养”五医联动、深度融合态势,打造了完整生命健康产业链,成为张江生命健康产业高地。


02

在华十五年,逐渐布局本土化


自从机器人系统进入外科手术室以来,达芬奇外科手术系统一直占据着机器人手术设备的主导地位,几乎垄断了全球市场二十年。2006年,第一台达芬奇手术机器人系统被引进到了中国人民解放军301医院后还是新奇的一个存在,10年后,被引进到中国各大医院的达芬奇手术机器人数量达到了59台,成了中国顶级医院的必备器械之一,受到手术室里被不少专家的推崇。



在过去二十余年,凭借达芬奇手术机器人系统,美国直观医疗器械公司完成了1183.36亿美元市值的市场认可,多年来,对于这样的新物种,无论是公司、市场还是投资者都对其有着迫切的期待。2008年,美国纳斯达克上市公司美中互利代理了达芬奇外科手术机器人,并获得中国国家药监局注册批准。2009年,复星医药收购了美中互利11.18%的股份。 


2011年,复星医药与美中互利将各自的医疗器械业务进行合并,并达成战略合作关系,共同成立了新的合资公司,即美中互利医疗有限公司,其中复星医药占比51%控股该公司,自此成为为达芬奇机器人在华的独家代理享有绝对话语权。  


2015年,有一段视频火爆网络,视频内容呈现的是在一个小玻璃瓶内,一粒葡萄在接受机器人手术,整个手术过程快速而精准,最终成功缝合了葡萄的“皮肤”,这台令人印象深刻的手术让达芬奇机器人手术系统一炮走红,不仅仅是医生,更多的患者也开始逐渐接受这种新的手术方式。与此同时,达芬奇手术机器人在华的经销之路也初见成效。



2016年12月10日,复星医药与美国直观医疗器械公司正式宣布启动在华战略合作,这次合作不止于经销、代理层面,而是双方共同注资1亿美元在上海成立合资企业,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。


这也是美国直观医疗器械公司除达芬奇手术系统产品外的又一创新产品线布局,其中复星医药出资并占股40%,美国直观医疗器械公司占股60%,为控股方。这几年里,复星医药在华代理的达芬奇手术机器人业务可以说赚的盆满钵满。


此后复星医药继续加投美中互利,直观复新成立旨在建成集研发、生产、服务为一体的区域创新中心,打造中国本土化精准医疗龙头企业。


达芬奇创新中心是直观复星在中国本土化布局、助力中国医疗服务升级与可及的重要一环,为促进本土创新力的提升及医疗产业发展,达芬奇创新中心将加速本土化产品的研发和注册进程,致力于成为亚太地区达芬奇机器人与肺科机器人研发、生产、物流和临床教育的基地。



创新中心位于张江医谷,在去年10月建成后正式投运,中心配备行业前沿的模拟培训设施和设备,提供高度仿真的培训环境和阶梯式专业临床培训,对国内医护专业人士开展达芬奇手术机器人试驾、技术培训及由临床专家带教的高级临床培训课程操练等项目。课程内容涉及泌尿外科、妇科、心胸外科和普外科等多个临床学科。


“中国是有可能最先完成达芬奇手术系统商业化的国家之一,你可以看到它的市场需求很大,我们在中国选址最重要的就是希望贴近市场,了解中国用户的需求,比如说胸腔科医生、肺部医生,追求用户的需求。我们希望在全球其他地方也可以找到施展拳脚的地方。所以这不是一个简单的技术转让,也是新的合作机会。”当时总裁兼首席执行官GaryGuthart博士Gary接受媒体采访时表示。


03

国产手术机器人商业化盈利还要多远?


达芬奇手术机器人系统是一种高级机器人平台,其设计理念是通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术,拥有较传统微创技术无可比拟的优势。在精确性方面,手术视野放大倍数可以达到10倍以上,能为主刀医生呈现患者体腔内三维立体高清影像,极细小的血管也能一目了然,同时手术器械可以模拟人手腕的灵活操作,滤除不必要的颤动,超越了人手的精确度。 


达芬奇手术机器人曾被业内认为一直是复星医药在器械领域的“金树”。毕竟,引进一套达芬奇的手术操作平台动辄逾千万元,单次手术耗材一套则达到2至4万元。不仅可以带动复星医药的业绩上升,未来一段时间内或许还将是具有实力的潜在拉升项。


12月底,直观医疗宣布全球外科医生已使用达芬奇手术系统完成超过1000万例的机器人辅助手术。这是一个里程碑,不仅实现了外科医生运用达芬奇手术系统完成1000万例手术,并为微创手术技术持续改进革新提供了强大基础支持。


自达芬奇手术系统于2000年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的使用批准以来,目前已在67个国家有超过6,500套达芬奇手术系统被安装,全世界共有55,000多名外科医生接受过达芬奇手术系统的使用培训。



在手术机器人领域,史赛克、捷迈邦美、强生、美敦力等国际器械巨头在中国市场早已撕杀多年。近两年国产手术机器人锋芒毕露,为打破国外垄断国内涌现一大批企业,鑫君特、柏惠维康、妙手机器人、天智航、赛诺威、键嘉、术锐等都已加入赛道,国产品牌手术机器人正在崛起,随着国产手术机器人不断进入临床试验阶段,有望大幅降低手术机器人的成本,打破达芬奇一家独大的局面。

曾有机构预测,2026年中国手术机器人市场规模将增长到242亿人民币,年复合增长率高达44.3%,但从实际情况来看,目前国内手术机器人发展尚处于早期阶段,手术机器人的商业化前景似乎并不太好。


如“国内手术机器人第一股“天智航,2020年和2021年,天智航营收分别为1.36亿元和1.56亿元,且连续两年净利润为负,距离退市标准只有一步之遥。再看微创机器人,作为全球唯一布局五大“黄金赛道”的手术机器人企业,2021年公司取得收入人民币215万元,与2020年完全没有任何营业收入相比,已是增长不错;然公司净亏损高达5.84亿元,收入于亏损相比几乎可以忽略。


从两家公司业绩表现可以看出国产手术机器人跟达芬奇相比还有遥远的距离,盈利之路依然道阻且长,随着达芬奇在中国本土化落地生根,在国内设立全球第二个战略布局的制造与研发基地,未来这一领域竞争将更加激烈。





END 


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