创新，美敦力又下一城

器械之家 2024-04-15

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近日，器械之家获悉，美敦力神经血管实验室平台预计将于世界卒中日正式启动，该平台将作为创新卒中技术的孵化器和加速器。在此前一年多时间里，公司一直在为创建神经血管协作平台而努力，旨在加速公司外部的卒中创新。

据了解，美敦力神经血管业务总裁Dan Volz本周在TeamTalks West上介绍了新平台。他表示新平台旨在通过为医生和企业家提供洞察力，支持和可扩展性，帮助将想法和技术转化为新的中风疗法。平台覆盖创新技术研发、临床研究、投资、商业化等阶段合作。除此之外，当地时间10月19日美敦力还宣布了Hugo RAS 手术机器人系统还获得了日本的监管批准，开始正式进入亚太市场。

神经介入“老大哥”

美敦力从心脏起搏器起家，经过数十年的发展现成为全球最大的医疗器械企业，业务已遍布全球150多个国家和地区，拓展至70余种疾病领域，覆盖心血管、外科业务、神经科学与糖尿病等领域。

其中在神经介入领域，也是毫无疑问的全球领导者。根据《中国医疗器械蓝皮书》数据，2018 年脑血管介入市场规模为 48 亿元，呈现出集中度高，外资垄断的格局。外资品牌占据国内市场份额的 80%以上，仅美敦力一家就占据了 60%市场份额，为神经介入行业龙头公司。

而美敦力在神经介入领域，真正迎来全球领跑的阶段，是从2015年以429亿美元的价格完成了对柯惠医疗收购开始，成为当时医疗器械史上最受瞩目的并购案。而柯惠医疗（Covidien）曾在2010年以26亿美元收购2000年成立的神经介入公司ev3。是一家聚焦介入疗法，专攻心脏外周和神经介入市场的医疗公司。其曾开发出弹簧圈、球囊、微导管和微导丝等系列产品。

随着收购，美敦力先后引入了液态栓塞系统、弹簧圈、颅内血管支架、颅内取栓支架、血流导向密网支架、颅内支撑导管、球囊、微导管、微导丝等多种前沿医疗技术与产品，其中包括柯惠医疗核心产品Solitaire FR颅内取栓支架，该产品开放卷曲的专利设计在极针取栓中可以帮助医生更好的开通血管，为患者带来更好的预后可能，一度被称为预示急性中风护理新纪元。实现了出血性脑卒中和缺血性脑卒中的全疗法覆盖；自ev3承袭至今的神经介入产品线成为了如今美敦力的领军业务之一。

在国内美敦力已经上市了32款神经介入产品，在中国神经介入市场占有率最大，中国也是美敦力神经介入业务的全球第二大市场。

2022财年，公司全年收入316.86 亿美元，其中神经科学产品组合收入为 87.84 亿美元，增长7%，增速领跑其他三个业务部门（心血管6%、外科5%、糖尿病3%）。在神经介入领域，公司每年都在实现两位数的增长。

加速创新，设立神经血管孵化器

据报道，此次美敦力神经血管实验室平台预计将于世界卒中日启动，将作为有前途的卒中技术的孵化器和加速器。在过去一年的大部分时间里，美敦力一直在悄悄地建立一个神经血管协作平台，旨在加速公司外部的中风创新。

Dan Volz

神经血管业务总裁Dan Volz表示：“新平台旨在通过为医生和企业家提供洞察力，支持和可扩展性，帮助将想法和技术转化为新的中风疗法。”

尤其是在通货膨胀和供应链困难等宏观经济挑战，加上市场整合，以及欧洲新的医疗器械监管要求，医疗器械创新变得尤为艰难，特别是对于初创公司，创新停滞是很错误的决定。

而美敦力神经血管实验室平台，在基于其神经介入领域的技术沉淀及优势，拥有孵化和加速的资源和专业知识，通过推出美敦力神经血管实验室平台，以支持从概念到商业化的新中风技术理念。目前美敦力已经收到了来自卒中领域医生企业家的大量询问，他们处于创新周期的不同阶段。

四种合作模式

据了解，美敦力神经血管实验室平台有四种合作渠道，参与的企业家或者研究人员可以从四个合作模式中选择一个，具体取决于他们的设备在创新周期中的位置。

第一种面向具有初期想法的创新者，他们需要帮助将想法开发成原型。在本环节中，参与者将受益于美敦力在产品开发和快速原型设计方面的能力和专业知识。

第二种合作模式，适用于希望将其产品从原型提升到首次人体临床研究的早期公司。在这个合作模式中，参与者可以获得以赞助开发、专门的实验空间和团队以及指导等形式的支持。

还有投资的合作方式，主要适用于需要资金的公司，参与此合作模式的公司可能会从美敦力风险投资公司（美敦力投资公司）中受益。以及加速商业化的合作，适用于准备商业化的技术，参与者将有可能从美敦力的交流机会、技术展示机会，甚至是沉浸式计划中受益。

Voltz表示：“我们可以邀请你进入一个沉浸式体验，你来和我们一起度过几个星期，我们围绕这个概念收集，你必须制定一个商业计划。”

上海孵化器

据了解，这已不是美敦力第一次设立创新加速器，早在2019年公司全球第一个医疗创新加速器就在中国上海正式启动。作为设立在中国上海的一个创新孵化加速平台，入驻孵化器的企业可以租赁使用美敦力中国研发中心先进的实验室设备，获得美敦力中国研发人员对产品开发过程中的原型设计、检测、质控等专业咨询服务，部分项目还可能赢得美敦力中国基金的股权风险投资。

另外，美敦力还将选择优质项目，提供临床试验、上市注册等方面的辅导，并考虑利用公司在华生产基地，给出创新产品的生产制造解决方案，同时开放美敦力自有的临床培训中心，支持合作伙伴企业开展相关临床技能培训。

手术机器人进入亚太市场

除了启动神经血管加速器平台之外，美敦力日前还宣布了其Hugo™机器人辅助手术系统已经获得日本的监管批准，打开了进入世界第三大机器人市场的途径。据悉，目前该系统已经获得了三项重要的全球市场进入和适应症扩展批准，包括此次日本的泌尿外科和妇科腹腔镜适应症，以及此前的欧洲（CE）许可普通外科适应症;和加拿大卫生部一般腹腔镜手术适应症许可证。

据悉，Hugo RAS 系统一个模块化的多象限平台，专为广泛的软组织手术而设计。美敦力推出的手术机器人系统使用模块化的解决方案，重点克服手术机器人成本和应用的障碍。Hugo RAS系统包括手术塔、控制台、手术手臂和机械手推车。目前Hugo已经用于亚太地区和拉丁美洲地区医院的普通外科手术。手术范围从常见到更复杂，包括胆囊切除术、腹股沟疝修补术、胃旁路术和下前切除术。Hugo RAS主要有以下四个特点：

模块化

是一个模块化系统，也就是说它有多个独立组件可以适应特定患者或医院病床的需求，并且可以随着技术的发展而升级。Hugo RAS配有四个装在推车上的手术臂，这具有极大的灵活性。比如说，医生可以在使用手臂完成手术后，将其推开，然后仍然使用同一个手术台开始腹腔镜手术。手术后，医院工作人员可以将系统松解，然后将其滚动到另一个经过消毒并准备好的手术室中，以便医生可以在休息后迅速开始新的手术。

通用性

之前，美敦力披露了与德国KarlStorz SE＆Co的合作关系，将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手术塔装有Storz可视化系统，随附的内窥镜也是标准长度，这意味着它可以从机器人系统上取下，并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器，该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力，还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

可升级性

Rosengarten表示，在早期设计讨论时，医院管理层非常担心投入了数百万美元的设备如手术机器人会过时。于是美敦力开发了一个系统，该系统会随着技术的发展及时进行升级，而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言，这尤其重要。

开放性

Hugo外科手术控制台的设计具有带脚踏板的开放式结构，因此医生在手术过程中仍可与患者和OR人员互动。

作为微创手术的一种形式，机器人辅助手术为患者提供了更少的并发症，更短的住院时间，并更快地恢复正常活动。此次新的系统批准和适应症将为欧洲，北美和亚洲的大量应用奠定了基础，在外科机器人领域的扩张为公司带来了巨大的增长机会。

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美敦力神经血管实验室平台作为创新卒中技术的孵化器和加速器，其覆盖创新技术研发、临床研究、投资、商业化等阶段合作模式。在正式启动后，有望进一步加大美敦力在卒中技术领域的影响力，同时有望通过投资初创企业以加大公司在神经介入领域的布局，目前已有众多的研究团队与企业寻求合作，未来我们拭目以待。

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