这一内镜企业，再次冲击科创板

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据科创板日报了解到，截止10月25日，杭州安杰思医学科技股份有限公司（简 称：安杰思）申请的科创板上市申请已获受理，发审状态更新为已询问。

据公开信息显示，此前在2020年4月，安杰思就曾向科创板发起冲击，同年11月过会，2021年1月公司提交注册，但最终于2021年9月撤回。不过，时隔不到一年，后再次递交招股材料，而相比前次IPO，这次的募资额进一步扩大到7.71亿元。

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专精特新安杰思

安杰思成立于2010年，于2012年4月正式更名为杭州安杰思医学科技股份有限公司（简称：安杰思）公司，一直致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发，是一家集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。

安杰思作为高新技术企业和浙江省“专精特新”中小企业，公司始终坚持研发创新，公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心。据招股书显示截至 2022 年 3 月 31 日，公司已获得 41 项发明专利、31 项实用新型专利、1 项外观设计专利。

该司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。

公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。

该司秉持着“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械，帮助病人减少痛苦，降低医疗成本，安杰思致力于打造一家“让员工幸福，客户满意，股东放心”的幸福家园，一家受员工尊重、竞争对手尊重以及社会尊重的优秀企业。

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公司主营项目收入波动大

据招股书数据显示，2019年至2021年，安杰思归母净利润5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元。公司表示，报告期内，止血闭合类产品为公司贡献了大部分的收入，在2020年受疫情影响小幅下降后迅速增长，成为主营业务收入上升的最主要动力。

但从具体来看，其止血闭合类产品、EMR/ESD类及活检类等产品单价在报告期内均出现大幅变动。2021年，止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类、诊疗仪器类的营业收入占比分别为95.74%%、116.90%、37.87%相比2019年，EMR/ESD类、活检类占比增幅较大，止血闭合类占比降幅较大。

报告期内，境内产品价格基本保持稳定，但境外产品单价波动较大，其中2020年单价下降主要系欧美疫情影响，公司对该市场产品销售价格进行调整，另外韩国等区域收入增加，其市场定价低于欧美市场。

目前该司主要产品按照治疗用途可分为五大类：止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。其中诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用；其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。

其上述五系列中应用于临床的产品具体如下图：

注：双极高频止血钳、双极黏膜切开刀、高频电发生器已取得境内产品注册证并通过 CE 认证、FDA 注册，报告期内尚未实现销售收入。

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国内市场需求大国有品牌追赶外企

内镜是一种通过插入人体腔道内而达到诊断和治疗目的的医疗仪器。临床医生通过内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗，达到对人体腔道内疾病诊疗目的。

根据国家癌症中心 2019 年发布的统计数据，2015 年全国新发恶性肿瘤约 392.9 万例，恶性肿瘤死亡例数约 233.8 万例。在2015-2019年，中国微创外科手术数量从500多万台增长至超过1100万台，期间复合增速接近20%，预计未来微创外科手术需求量将持续上涨。

从整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，预计2025年市场规模达到286亿美元。

国内市场来看，国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2025年预计将增长至402亿元。

与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。而目前国内的内窥镜按目前发展趋势将维持较高的增速。

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市场竞争激烈含数量主要企业

从全球市场来看，由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据 70%以上的市场份额。同时还有富士胶片株式会社、卡尔·史托斯(Karl Storz)内窥镜品牌全球知名度较高，高质量产品深受市场欢迎，在国内外拥有较高的市场地位。

而国产内窥镜企业逐步发展，据相关数据显示，目前中国内窥镜生产企业60余家，其中澳华内镜、开立医疗 、海泰新光、天松医疗、沈大内窥镜、北京华科创智健康等在国内都相对领先。

奥华内镜

上海澳华内镜股份有限公司（688212）成立于 1994 年，注册资本 1.33 亿元，主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售，于 2021 年 11 月 15 日在上海证券交易所科创板上市。

该公司 2021 年实现营业收入 3.47 亿元，其中内窥镜设备收入 3.04 亿元、内窥镜诊疗耗材 0.40 亿元；实现归属于母公司股东的净利润 0.57 亿元。

开立生物

开立医疗成立于2002年，总部位于深圳市，其注册资本为40.576万元。主要从事医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。

主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与型超声诊断设备)、医用电子内窥镜设备、血液分析仪。

海泰新光

海泰新光是医用成像器械行业的高新技术企业，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。

自2003年成立以来，公司坚持高端医用成像器械的自主研发与创新，致力于成为医用成像器械领城世界领先的科技公司，为临床医学提供全套解决方案。

天松医疗

天松医疗成立于1998年，总部位于浙江杭州市桐庐县，注册资本为4，500万元。天松医疗主要生产销售外科内窥镜微创医疗器械、妇科内窥镜微创医疗器械。

其中外科内窥镜微创医疗器械主要包括腹部外科微创医疗器械、骨外科微创医疗器械、显微外科微创医疗器械等

南微医学

南微医学科技股份有限公司（688029）成立于 2000 年，注册资本 1.34 亿元，主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，于 2019 年 7 月 22 日在上海证券交易所科创板上市。

该公司在 2021 年实现营业收入 19.47 亿元，实现归属于母公司股东的净利润 3.25 亿元。 

安瑞医疗

安瑞医疗器械（杭州）有限公司成立于 2006 年，注册资本 1,449.83 万元，从事消化内镜和外科手术领域的研发、制造、销售、维修和客户服务。

其主要产品包括胃肠镜系列、ERCP、胆道镜系列、支架系列、早癌治疗系列等。

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随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，国内企业品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距。目前国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市后对进口品牌的替代取得了积极效果，而安杰思再一次的递交申请过程如此跌宕起伏，此次又能否顺利成功上市，后续器械之家将持续为您报道。

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