面临第三次退市，手术机器人独角兽寻求合并

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Titan Medical泰坦医疗（纳斯达克股票代码：TMDI;TSX：TMD）今日宣布，将于2023年1月12日举行虚拟股东大会，申请批准股票合并计划。

泰坦医疗称，股票合并是保留上市资格的最后选择。其首席执行官Cary Vance表示，合并是为了保证股东的最佳利益，也是为了遵守纳斯达克上市的要求。

根据此前据纳斯达克上市资格部门发送的通知：泰坦医疗必须在 2022 年 12 月 26 日之前证明 TMDI 股价至少可以连续 10 个工作日交易超过 1 美元。若不能满足，TMDI股票将在泰坦医疗用尽上诉程序后被摘牌。TMDI股价在昨日的股盘交易中下跌9.14%，至每股0.41美元。

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三次濒临退市，美敦力曾两次相助Titan能否再续命？

据了解，这并不是Titan第一次面临退市危机了。

早在2020年5月27日，纳斯达克股市就曾向Titan发送了员工退市决定函。理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少250万美元的股东权益，3500万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。Titan对该决定提出上诉。

2021年12月30日，Titan再次接到了纳斯达克的退市警告。据纳斯达克上市资格部门通知：由于公司的股价连续30个工作日低于1.00美元，低于纳斯达克5550（a）（2）中规定的最低投标价格，公司必须在接到通知的180天内，即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内，以每股1.00美元或以上的价格收盘，才能关闭此类缺陷事项。

2022年7月，Titan宣布，其获得了额外的180天时间来重新获得纳斯达克市场的合规性。因此Titan需要在2022 年 12 月 26 日之前证明 TMDI 股票至少可以连续 10 个工作日交易超过 1 美元。

近日TMDI的股价数据图

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历时15年，未有产品上市中国企业曾是最大股东

Titan Medical是一家专注于单孔手术机器人研发的医疗技术公司。于2008年在加拿大成立，计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场，曾号称“达芬奇终结者”。

2009年，Titan放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统，转向研发单孔腔镜手术机器人。

2017年，公司预告其SPORT手术机器人将在美国发售，吸引了包括龙泰医疗有限公司等国内企业的投资。中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical前后注入资金1000万美元，成为Titan最大的股东。

龙泰医疗本计划在SPORT单孔手术机器人通过FDA认证后，负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。然而产品上市却一再推迟，股价也下跌了近一半。

2018年6月，Titan在美国纳斯达克上市。

美敦力相助Titan

2020年5月，收到纳斯达克的退市决定函，企业一度濒临出售。一筹莫展之际，Titan于6月4日与美敦力达成合作协议，把公司从破产边缘挽救了回来。此次合作获取的资金用于重启Enos手术机器人研发，供Titan和美敦力使用。

不过公司研发的不再是之前的Sport平台，而是名叫Enos的单孔手术系统。由于这一开发活动，Titan提交了几项新的专利申请，保留了在全球范围内独立商业化该技术的权利，并向美敦力授权了部分专利。

获得资金后，Titan分别于2020年10月和2021年5月完成了第一、二个里程碑，先后筹集获得2800万美元的资金。2021年1月4日Titan完成了最后一个里程碑，根据开发和许可协议，将获得约1100万美元的额外付款。

美敦力第二次相助

在完成与美敦力公司开发和许可合作协议后的第三个月，Titan再次获得美敦力260 万美元的采购订单。该协议带来了 830 万美元的净收入，帮助Titan度过了 COVID-19 大流行和由此导致的经济危机。美敦力还将Titan评估为潜在的制造和供应合作伙伴。

2021年10月25日，Titan Medical宣布其单孔手术机器人系统Enos根据FDA的良好实验室规范 (GLP) ，按计划完成了临床前研究。

2021年12月30日，Titan再次接到了纳斯达克的退市警告。公司必须在接到通知的180天内，即2022年6月28日之前的至少连续10个工作日内，以每股1.00美元或以上的价格收盘。

2022年2月Titan 宣布将其220余项专利组合许可给第三方，该公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。公司还将考虑其他技术合作和/或分销相关合作，以求缓解公司所面临的困境。

2022年6月28日，Tita宣布对Enos机器人单孔手术系统的IDE提交时间进行了推迟。原因是某些关键部件和材料的供应影响了仪器和摄像系统的生产以及设备的交付，导致验证和确认测试的延迟。

2022年7月1日，Titan Medical 宣布任命Cary G. Vance为其新任总裁兼首席执行官。Vance将接替Titan董事会主席Cataford（卡塔福德），后者自2021 年 12月起担任临时总裁兼首席执行官，当时任职的这家机器人手术公司总裁兼首席执行官David McNally已经辞职。

与此同时，纳斯达克给予了额外的 180 天时间来重新获得其在纳斯达克市场的合规性，这让Titan有了更多的时间来挽回败局。

美敦力与Titan三次合作

2022 年 9 月 12 日，加拿大手术机器人公司Titan Medical宣布与美敦力签署最终协议。

根据合作协议，两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统，而Titan将在里程碑完成并验证后获得高达1100万美元的付款。

值得关注的是，Titan在短短一年中两次更换CEO。目前，距离180天的结束日期12月26日仅剩一个半月的时间。Titan公司发布公告，寻求股票合并，以保留其上市资格。

单孔手术机器人Enos系统

Titan Medical已将重要技术集成到Enos手术系统中，其构成包括了一盏灯，相机和多个臂，用于驱动桌边的仪器。旨在改善外科医生的机器人辅助手术体验。

Enos的系统配有两种多关节机械臂，用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器，其通过一根25毫米的插入管蜿蜒而出并进入患者的身体。仪器和相机集成了具有独立照明的2D 高清摄像头和可转向 3D 高清内窥镜摄像头，采用了防雾设计。

Enos外科医生工作站包括一个3D高清显示屏，可在手术室中提供手术沉浸感和态势感知的关键平衡。显示器安装在符合人体功效学的工作站上，具有自然的手柄界面，即使在长时间的手术过程中，也能提供和支持舒适的手术姿势。Titan将工作站设计为具有高度的移动性，并且占地面积更小。

其系统能够实现快速对接和多象限定位，易于装载，仪器占地面积小，单根电缆和单臂设计方便移动，减轻了手术室工作人员的负担。相比Sport平台Enos目前聚焦在妇科手术上，预计将最先应用于良性的妇科手术中。

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手术机器人对垒升级，谁能破局？

十几年过去，Titan所看中的单孔手术机器人领域已经有了诸多竞争者。

自2015年达芬奇腔镜手术机器人在小玻璃瓶内展示葡萄皮缝合手术后，手术机器人更是一度火热，相关产品如雨后春笋般冒出，整个行业备受瞩目，与达芬奇一较高下的口号不绝于耳，从全球市场来看手术机器人也正迎来属于黄金时代。

达芬奇机器人操作葡萄皮手术

尤其在中国，达芬奇用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手术的单孔手术机器人实施了出口管制，尚未向市场销售，不少国内厂家都抓住了这一机会，切入单孔手术机器人赛道。

国内单孔机器人盘点

比如上海微创医疗机器人与首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授团队及相关单位自主研发的图迈单臂腔镜手术机器人，日前完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验。

还有精锋单孔手术机器人于2018年开展单孔手术机器人动物实验，其“创新医疗器械”特别审查申请已于2021年4月获得通过，即将进入注册临床试验阶段，产品上市后将用于泌尿外科、胸外科、妇科等典型手术治疗。

2020年12月4日，术锐手术机器人也成功进入“创新医疗器械特别审查程序”，成为中国第一家进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）的单孔腔镜手术机器人企业，2020年初在注册临床试验中，完成了亚洲首台纯单孔下的机器人前列腺癌根治术和肾癌肾部分切除术。

政策推动，医疗机器人迎来发展机遇期

手术机器人的技术壁垒极高，研发成本巨大也是Titan公司产品难产的原因之一。不得不说，手术机器人想要从研发走到稳步盈利，仍是摆在所有企业面前的一大难题。

以此次Titan为例，可以看到其产品研发已历经整整15年之多，曾苦于没有资金缺乏导致产品迟迟未上市。尽管美敦力给予一定的支持，公司也没有明显的缓解其面临退市的窘境，甚至拟以专利授权以获得盈利。

好在随着相关政策的支持，及一、二级市场资金的涌入。自2015年以来，国家就相继发布了一系列重要政策文件来推动中国制造的转型升级，而医疗领域作为重要的民生领域，对医疗机器人研发生产的支持也一直是各大政策文件关注的重点。

同时，因单孔手术机器人的机器手臂在病人体内可准确无延时地重现人手动作，医生手部动作可调节、颤抖可滤除，比人手更稳定等优势。整个行业都表现出了对手术机器人的看好。

机器人手术市场融资概览

在过去的一年中资本对国内手术机器人市场的热情不减，据器械之家的不完全统计，2021年融资事件中，中国企业融资上市事件共20次，美国企业10次，其余国家有法国、以色列和英国，分别为3次、2次和1次，粗估总融资金额超126亿人民币。

诚如领域内人士共同认识的那样，手术机器人站上了智能精细化发展、医保政策利好的快车道。全球以及国内各大手术机器人厂商也必会将达芬奇、美敦力、强生、CMR等作为重要的标杆和对照，联动产学研医生多方力量，不断创新，推动中国手术机器人行业更智能化、精准化、微创化的发展。

至此，不少国外企业都将中国市场视为下一个目标，而国内手术机器人扎堆竞争的现象也开始显现。在双重的竞争下，Titan公司此次退市风险最后会如何发展？器械之家将持续关注。

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