药品储存知多少
药品的储存环境影响因素包括温度、湿度、空气和光线等。每种药品的说明书中都会有【贮藏】这一项,里面会列出药品的储存条件,但国产药品说明书只有24%注明温度范围,有76%只用术语表述贮藏条件,如遮光、密闭、常温、室温、阴凉处、冷处等,因此存放时要准确理解其含义并按规定执行:
1.药品存储温度:主要包括常温:10~30℃;阴凉处:不超过20℃;凉暗处:避光且温度不超过20℃;冷处:2~10℃。
2.药品储存湿度:药品储存湿度一般应控制在35%~75%。
3.密闭与密封:密闭是将药品容器密闭,防止尘土和异物进入;密封是将药品容器密封,防止药品风化、吸潮或挥发。
4.避光与遮光:避光是指药品避开阳光直射;遮光是指药品存放在不透光容器内。
1.温度对药品质量的影响:一般来说温度升高,反应速度加快。根据Van’t Hoff规则,温度每升高10℃,反应速度增加2-4倍,效期将减少为原来的1/2~1/4。各种生物制品、血液制品、疫苗,必须在较低的温度下贮存,若温度过高易变质失效。
2.湿度对药品质量的影响:在潮湿的空气中,药物可以吸收空气中的水分,发生霉变。片剂受潮后,产生碎片、潮解、黏连等现象;胶囊剂受潮后易黏连变形,甚至胶囊破裂。因此要尽量保证药品储藏环境的湿度在合理范围内。
3.空气对药品质量的影响:空气中的氧对药品质量影响比较大,如有还原性的药物维生素C等可被氧化,有些含有挥发油的药物如麝香等在空气中容易挥发。贮藏这些药物时,应按规定的条件密封保存 。
4.光线对药品质量的影响:在日光照射下,有些药物常会发生化学变化,导致药物失效,如硝普钠对光极为敏感,见光易分解成毒性的氰化物。因此贮存药品时,应尽量存放在阳光不能直接照射的地方 。
药品要在适宜的条件下贮藏,并定期对存放的药品进行检查,以保证用药安全有效:
1. 片剂外观应完整光洁、色泽均匀并具有适宜的硬度,防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。
2.胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异嗅。
3.糖浆剂除另有规定外,应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其它变质现象。
4.口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物,产生气体或其它变质现象。混悬液其沉淀物经振摇应易再分散,并具足够的稳定性,以确保给药剂量的准确。
5.软膏剂应具适当的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜上,但不融化,黏稠度随季节气温的变化应很小,应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象。
6.栓剂外形应完整光滑,应无刺激性,并应有适宜的硬度,以免变形。
(河南省儿童医院 闫聪聪)
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