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参与临床 | 卵巢癌的最新临床试验

药渡药神 药渡药神 2019-08-12



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药神说


目前,奥拉帕利、芦卡帕利和甲苯磺酸尼拉帕利这三种“网红”靶向药都已被美国FDA批准用于卵巢癌的有效治疗,为卵巢癌患者带来了更多的希望。但是,其中只有奥拉帕利(利普卓)才刚刚在国内获批上市,并且价格昂贵,其他两个靶向药更是很难获得。


以下是我们汇总整理的治疗卵巢癌的同靶点药物及一些创新药的国内最新临床试验信息,望这些信息可以帮助到您。



临床试验1

氟唑帕利胶囊(PARP)


试验药物名称:氟唑帕利胶囊

临床试验题目:氟唑帕利治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心Ⅰb期临床研究

适应症:复发性卵巢癌

试验目的评价氟唑帕利治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的有效性评价氟唑帕利治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的安全、耐受性;检测氟唑帕利在卵巢癌患者中的药物稳态浓度;探索性分析影响疗效的预后因素。

目标入组人数:国内试验112人

主要研究者:吴令英 主任医师

主要研究机构:中国医学科学院肿瘤医院

安全保障:有为受试者购买试验伤害保险


临床试验2

甲磺酸尼拉帕利胶囊(PARP)


试验药物名称:甲磺酸尼拉帕利胶囊

临床试验题目:一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床III期试验,评价ZL-2306 (niraparib)用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性

适应症:卵巢癌

试验目的主要目的是通过比较ZL-2306 (niraparib)与安慰剂的肿瘤无进展生存期(PFS)的不同,来评价ZL-2306 (niraparib)用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的有效性。次要目的是评估ZL-2306 (niraparib)与安慰剂相比的其它临床受益:包括无化疗间歇期(CFI)、至首次后续抗癌治疗的时间(TFST)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性。

目标入组人数:国内试验315人

主要研究者:吴小华 主任医师

主要研究机构:复旦大学附属肿瘤医院

安全保障:有为受试者购买试验伤害保险


临床试验3

甲磺酸阿帕替尼(VEGFR2)


试验药物名称甲磺酸阿帕替尼

临床试验题目:阿帕替尼治疗铂类耐药复发性卵巢癌的临床II期研究

适应症:卵巢癌

目标入组人数:国内试验40人

主要研究者:ZhiPing Liu 医学博士

主要研究机构:哈尔滨医科大学附属第一医院


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