免费|2021第一届中国药品检验检测技术大会
各有关单位：
近一年来药品行业颁布了一系列的法律法规，从《中华人民共和国药品管理法》，到各项部门法规，如《药品生产监督管理办法》、《药品检查管理办法(试行)》、《药品记录与数据管理要求（试行）》等，同时新版GMP在不断的增修订，ICH的实施在持续推进，中国加入PIC/S的脚步也越来越近。中国的法规环境发生了巨大的变化，监管的科学性、国际化和企业主体责任是当前的主旋律。法规环境的变化给药品质量控制提出了更高的要求。制药企业QC实验室的分析能力需要不断的提升，质量管理水平需要不断加强，以满足行业发展的要求。本届大会旨在结合国外内法规指南的要求，帮助制药企业深入理解药品检验检测技术，促进企业的技术水平和质量合规水平的全面发展。
本届大会以“将质量控制理念融入分析研发与生产管理”为主题，探讨药品检测领域的新法规、新技术、新应用、新趋势。汇聚了行业监管、标准制订、科研与知名制药企业的质量管理专家共聚一堂，对药品质量控制进行深入的解读与分享。欢迎全国制药行业质量管理同仁，于2021年9月15日-16日莅临长春净月潭益田喜来登酒店会场学习交流！
一、组织机构
主办机构 中国医药教育协会
美国药典委员会中华区总部 USP-China
协办机构 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室
上海市医药质量协会
承办机构 北京康恩泽国际医学科技中心
北京中工医药研究院
二、时间与地点
注册报到：2021年9月14日
论坛时间：2021年9月15日-16日
举办地点：中国·长春市
论坛酒店：长春净月潭益田喜来登酒店
酒店地址：吉林省长春市南关区永顺路1777号
三、参会对象
1、省市药品检验研究院相关技术人员;
2、药品监管机构评审与核查相关人员；
3、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门经理与技术人员;
4、单抗/双抗/ADC/重组蛋白/细胞治疗制品/基因治疗制品/疫苗等研发机构与生产企业的研究人员与质量控制人员；
5、新药研发与注册申报相关企业的研发、法规与QC部门相关人员；
6、全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。
四、论坛话题
大会日程（以第二轮通知为准）
每家单位一个免费名额第二位起正常收费咨询郝晴：18511611171
五、论坛特色
演讲嘉宾代表了业内较高水平，专业性与权威性强。本届大会汇聚了来自行业监管、标准制修订、科研机构与知名制药企业的质量管理专家学者，各位专家在各自领域具有丰富的理论知识和实战经验，演讲内容具有很强的实践指导作用。
大会主会场：对中药、化药、生物制品的最新法规指南进行学术报告解读分析；
理化分论坛：分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术,以促进药企在分析检测方面的理念与技术提升；
微生物分论坛：分享探讨药品研发与生产过程中药品微生物质量控制与检测技术,以促进药企在微生物控制与检测方面的理念与技术提升；
生物药分论坛：分享中美药典最新法规要求以及注册评审、现场核查、变更管理等技术。
六、参会对象
1、省市药品检验研究院相关技术人员;
2、药品监管机构评审与核查相关人员；
3、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门经理与技术人员;
4、单抗/双抗/ADC/重组蛋白/细胞治疗制品/基因治疗制品/疫苗等研发机构与生产企业的研究人员与质量控制人员；
5、新药研发与注册申报相关企业的研发、法规与QC部门相关人员；
6、全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。
七、会务事项
1、住宿与交通
参会代表住宿费及交通费自理，报名时可备注请组委会协助安排住宿，可享有组委会提供的协议价格入住论坛酒店。因参会代表较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早联系组委会预订。
2、发票事宜
① 在9月12日前汇款到账的参会代表，请在论坛注册现场向会务工作人员索取发票；
② 现场缴费的参会代表，组委会将在论坛结束后，将发票开具并与论坛证书一起邮寄；
③ 开票信息以参会代表在报名系统中填写的发票内容为准，请务必核对准确后再提交。
3、交费方式
① 公对公转账：需在9月12日前汇款到账，汇款时标注“DIDC2021+参会姓名”。请保留汇款凭证电子图片，在论坛现场注册报到时出示给会务工作人员即可。
单位名称：北京中工医药研究院
开户银行：中国银行北京长阳支行
银行账号：322066778905
② 现场缴纳：组委会注册报到日现场，提供：现金、支付宝/微信转账、刷卡等支付方式。参会代表可自行选择交纳方式。
八、联系方式
报名联系人：郝晴
报名电话：18511611171
参展联系人：郝晴
参展电话：18511611171
电子邮箱：619669393@qq.com
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近期计划（请点击链接查看具体内容）
●8月20-21日重庆、8月27-28日济南（免费）|微生物实验室质量管理、风险管控、实施要点专题
●7月30-31日 （免费）武汉|微生物实验室质量管理、风险管控、实施要点专题
●8月6-7日 苏州|生物制品质量标准制定与分析控制技术深度解析
●8月19-21日上海 高阶实操 | 微生物实验室风险管控应对策略、控制菌鉴定、菌种纯度与特性确认
●8月27-28日 杭州|实验室管理、BCC、灭菌法和生物指示剂、消毒剂效力验证、洁净区环境监控、快速微生物检验方法
如需器械无菌检验员、内审、灭菌、厂房验证、管代、法规等课程和内训均可联系！
7-8月份课程安排汇总或内训请联系郝晴18511611171（展位招募中！）
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