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拜托,会激光打孔的女生超酷的好吗!

斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司(以下简称“斯坦德科创质量”)可以提供专业的包装密封性测试阳性样品制备服务,为广大药企提供合规产品、技术咨询和检测服务,定制完善的解决方案。


常用的阳性样品制备技术有激光打孔、毛细管、微量移液管等,其中激光打孔最为常用,其优点在于直接在包材上制备,不需要引入外源性物质,激光打孔产生的漏孔与包材上自然发生的泄漏缺陷也最为接近。


阳性样品制备——激光打孔技术,是FDA推荐、USP1207引用的权威的阳性样品制备技术,在CDE技术指南征求意见稿中也被重点提及。


激光打孔是将一定波长的激光束施加在包装系统表面的一个点上,激光束被吸收,并在点上产生热量,材料被熔化、汽化。


斯坦德科创质量为适用CDE申报要求,满足市场需求,成立了一支专业的阳性样品制备团队。引进国内外先进打孔技术,并通过对打孔技术的深入摸索,攻克一系列难关,实现技术创新,在阳性样品制备技术上取得了重大突破!


在阳性样品制备团队中,我们有一群会激光打孔的女将们,大批量的阳性样品制备是对试验室技术人员的精力和体力的双重考验,看似身材娇弱的女生,却有着坚韧的毅力和专注力,她们根据不同客户的需求,对待每一份样品都精益求精,得到了客户们的一致好评!




女将天团










密封性团队



贾玉香  博士

药包材相容性与密封性项目总监




贾玉香博士是新加坡南洋理工大学有机化学博士,具有药明康德、睿智化学等知名药企6年有机合成和化合物分析工作经验;负责与参与手性催化剂开发、抗癌活性化合物合成、高分子吸附材料研发等多个项目;现主持负责包材相容性和密封性研究工作。


由贾玉香博士牵头带领的密封性团队,作为斯坦德科创质量药学研究的中坚力量,从国内外法规的解读,到确定性方法、概率性方法的摸索,及团队的组建,技术的提升,全方位打造了一支可供线上线下全面验证的专业团队。就密封性领域,多次出席各类官方及商业性会议宣讲,受邀前往客户实地进行试验科普及技术指导。


2021年团队技术专家不断突破技术壁垒,“一种孔径计量装置”、“一种适用于多种密封性检测仪的软袋腔体”两项实用新型专利先后获得国家知识产权局的授权!





斯坦德科创生物医药


生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000 mi研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。


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