直播预告 | 开年第一课，关于密封性最新法规，专家这样解读！

科创直播间   新年第一播

斯坦德科创质量携手药研平台

2月14日晚19:00

诚邀贾玉香博士为您带来

《密封性最新法规PDA Technical Report No. 86 

要点交流分享》

随着CCIT应用实践的深入和CCIT技术的升级换代，国际上对CCIT有了新的认识。基于这些新的认识、新的技术和实践总结，2021年5月美国PDA整理了一份长达57页的技术报告TR 86。
斯坦德科创密封性项目总监贾玉香博士对全篇《PDA技术报告第86号——药品包装完整性测试的行业挑战和当前技术》报告进行翻译整理，对技术报告内容进行倾情解读！本次直播将从以下四个方面进行分享：1、方法学方面面临的挑战。主要围绕人为制备的阳性样品与自然发生的泄漏的差异性展开，探讨如何选择阳性样品展开方法开发和验证；2、包装设计方面面临的挑战。针对预灌封、一次性使用袋子、输液袋的密封性检测进行了全面的论述，并针对低温保存所造成的密封性风险进行特殊关注；3、最新检测技术：对氦检、光学发射光谱、超声、x-射线等最新检测技术进行介绍；4、风险评估策略在密封性检测过程中的应用。结合实例详细介绍如何在产品生命周期中进行风险管理和如何选择合理的检测方法控制风险。

点击阅读原文，获取2022年新鲜出炉的斯坦德科创全新宣传画册，敬请新老客户朋友们持续关注！