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【新闻速递】临床数据显示采用PGNX运送方式的心脏移植术成本降低而预后更佳

小AI VINNOVA SIGHT 2024-04-15

本文字数约980字,阅读时间大概3分钟。

临床数据显示采用PGNX运送方式的心脏移植术成本降低而预后更佳—— 这项研究将Paragonix先进的心脏保存技术与显著减少的移植后并发症相联系。

Paragonix Technologies Inc. 正在分享一项器官移植研究结果,该研究使用真实世界的临床数据比较了两种器官保存方法:Parager ix SherpaPak心脏运输系统(PGNX)和传统的冰冷储存(ICE)器官运输方法。这项研究阐明了先进的保存技术可能对心脏移植手术后的医院成本和患者结局均产生有利影响。

这项研究从2015年8月到2021年11月收集数据。作为GUARDIAN-Heart 临床注册的一部分,研究分析了来自12家美国移植医院的174名患者(87名PGNX和87名ICE)。研究结果表明,与使用Parager ix SherpaPak系统保存供者心脏的患者相比,接受冰冷储存供者心脏的患者在ICU天数中使用机械循环支持的时间明显更长(40.3%[ICE]比10.8%[PGNX],p=<0.0001)。在进一步中发现,由于更佳的临床效果影响了患者的住院成本,如MCS使用率、ICU住院时间和总住院时间的不同,使用Parager ix SherpaPak系统的移植物经统计学分析显著减少了26,700美元的平均住院成本。

Parager ix总裁Lisa Anderson博士说:“先进的器官保存设备已经成为了患者护理的新标准。”这项技术将继续在全国各地的顶级医院和移植中心投入使用。数据表明,先进的保存技术是一种比传统运输方式更具成本效益、风险更低的解决方案。

Partern ix SherpaPak心脏运输系统是一种FDA批准的CE标志设备,专门用于运输、保存和监测供者心脏从供体到接受者的过程。研究数据显示,当使用先进的保存设备时,受者严重的原发移植物功能障碍(PGD)的发生率在统计学上显著降低(16.1%[ICE]比5.7%[PGNX],p=0.03)。该试验还发现,在比较使用Pargon ix SherpaPak的患者队列和依赖冷冰储存的患者队列时,Pargon ix SherpaPak患者队列对ECMO的需求和临时VAD的使用减少了。这项研究得出的结论是,与传统的冰冷运输方式相比,在美国境内使用Pargon ix SherpaPak系统可以改善临床结果并降低医院成本。

Paragonix公司是先进器官保存(AOP)设备的供应商,该设备在供体和受体之间保护供体器官。每个Parager ix AOP设备本身都集成了一个数字应用程序,为移植团队提供实时器官跟踪数据和监控后勤服务。Guardian是一项注册的临床研究(NCT04141605),由Parager ix Technologies资助和管理。在进行这项分析时,GUARDIAN包含了490名患者的12个网站的数据。在这项分析中,使用统计倾向匹配(statistical propensity matching)对美国成年人队列进行配对,以创建具有相同基线特征的队列(87架冰运输和87架Pargon SherpaPak CTS运输),匹配倾向得分允许差异为0.025。

 

参考文献:Voigt JD, Leacche M, Copeland H, et al, “Multicenter Registry Using Propensity Score Analysis to Compare a Novel Transport/Preservation System to Traditional Means on Postoperative Hospital Outcomes and Costs for Heart Transplant Patients.” ASAIO J(2022) 

组稿:刘浩宇


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