【新闻速递】SFA支架置入术可改善间歇性跛行患者的36个月生活质量

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在最近一项对孤立股浅动脉（SFA）病变导致的间歇性跛行（IC）患者的研究中，研究人员发现，与最佳药物治疗（BMT）相比，初次支架植入术在治疗36个月后的健康相关生活质量（HRQOL）方面与最佳药物治疗（BMT）相比具有优势，但这一优势在60个月时消失了，因为高交叉率影响了最终分析的能力。

这项研究的结果最近在线发表在《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 》（EJVES）上。由瑞典Lund大学的Thordur Gunnarsson领导下的研究人员强调了他们之前的发现，在这项试验的12个月和24个月后，IC中SFA的主要支架置入术提高了HRQOL。他们指出，目前的论文对随机分组后36个月和60个月的HRQOL进行了延长的随访。

这是一项2010至2020年间在瑞典7家血管诊所进行的多中心随机对照试验，其中包括100名患者，他们被随机分为两组，一组接受直接支架置入术和BMT治疗（n=48），另一组仅接受BMT治疗（n=52），随访时间为60个月。Gunnarsson等人详细说明，HRQL是主要结果--他们在随机化36个月和60个月后使用简明健康调查（SF-36）和EuroQol 5维度（EQ5D）进行了评估。行走障碍问卷（WIQ）评分、再干预、进展为慢性肢体威胁缺血（CLTI）、截肢和死亡是次要结果。

作者报告说，在36个月的随访中，与对照组（n=30）相比，支架组（n=32）在SF-36 （RP，p=0.023）和Physical Component Summary （p=0.032）方面的得分”显著高于”对照组（n=30），然而，在EQ5D得分（p=0.523）方面没有显著差异。此外，他们还显示，36个月时，WIQ也明显好于对照组（p=0.029）。

在60个月的随访中，Gunnarsson和他的同事发现，支架组（n=31）和对照组（n=32）的HRQL没有显著差异，在CLTI的进展、截肢（2.1%比1.9%）或死亡率（14.6%比15.4%）方面也没有差异。作者指出，在后来的随访点，对照组与支架组的交叉率为25%。

作者认识到他们的研究有一定的局限性。例如，他们指出，由于这项研究最初的设计是为了检测24个月时主要结果的差异，预计随访损失10%，36个月和60个月时患者的长期随访和额外损失，以及对照组60个月时25%的交叉，都对分析的能力产生了负面影响。在未来的IC侵入性治疗试验中，他们写道，需要考虑到随访中的交叉和丢失。

Gunnarsson等人在讨论他们的发现时写道：”我们对试验结果的解读是，支架治疗对IC患者的HRQL测量至少在36个月内是有利的。”虽然他们承认，这项试验直到60个月才能提供有力的证据证明支架植入的持久效果，但它表明，对老年血管患者来说，改善HRQOL的一段”短暂时期””可能是有价值的”。他们总结了他们的结果可能产生的更广泛的影响：”这项试验提供了相关信息，为患者和卫生当局提供了治疗方案。”

组稿：刘浩宇

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