【新闻速递】新研究表明IVC滤器治疗静脉血栓栓塞是“安全有效的”

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预测下腔静脉滤器安全性和有效性（PRESERVE）的试验结果显示，使用下腔静脉（IVC）滤器预防深静脉血栓进展为肺栓塞（PE）的相关不良事件较少。该研究联合发表于《血管与介入放射学杂志》（JVIR）和《血管外科杂志：静脉与淋巴疾病》（JVS-VL）。

PRESERVE是一项由美国食品和药物管理局（FDA）指导的多中心、前瞻性、开放标签的非随机试验，研究了来自六家制造商的IVC滤器的安全性和有效性。这是介入放射学会（SIR）和血管外科学会（SVS）共同努力的成果。这项研究于2015年10月10日至2019年3月31日在美国的54个医疗中心进行。在此期间，1421名患者置入了滤器，其中1019名患者已有深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）。

研究人员发现，在抗凝药无效或无法使用抗凝药的DVT患者中，IVC滤器可以有效地帮助预防PE。据研究作者介绍，研究中大约一半的患者在置入滤器后三个月内将其移除，没有出现并发症或DVT/PE复发。

印第安纳大学医学院（美国印第安纳波利斯）的介入放射学家、放射学和外科教授、PRESERVE的联合首席研究员Matthew S Johnson说：“问题不应该仅仅是‘我们应该置入滤器吗？’而是‘我们应该如何为有静脉血栓的患者提供全面的包括滤器在内的护理，即详细的患者评估、置入滤器后的回收计划、以及经常随访评估以移除或更换滤器。’PRESERVE展示了我们作为临床医生应该考虑的问题:‘这个人是否仍需预防PE，并且，根据不断变化的临床状况和可用的治疗方法，当前置入滤器是必要的吗？’然后就如何继续治疗做出明智的决策。”

美国贝斯以色列女执事医疗中心（Brockton, USA）血管外科医生、PRESERVE联合首席研究员David L Gillespie说:“DVT和PE是全球范围内导致死亡的重要原因，因此，充分了解如何使用IVC滤器等设备来防止DVT进展为PE，可使医生安全地治疗有静脉血栓栓塞（VTE）死亡风险的患者。如今研究已经完成，我们现在有了更好地利用滤器的策略。我们需要根据静脉血栓栓塞性疾病的症状、位置和并发症，制定一套更清晰的临床实践指南。进一步的研究将重点关注包含滤器的护理将如何给静脉血栓栓塞性疾病的不同表现带来有利影响。”

Gillespie在2022年VEITH研讨会（11月15-19日，美国纽约）上发表讲话时介绍道:“大约十年前，对于VTE患者的临床管理和创伤患者潜在VTE的预防，在应用IVC滤器方面的研究还不够深入。PRESERVE试验的结果是，从本质上讲，使用这些滤器对（尚在讨论中的）特定患者群体进行治疗（和预防）是安全有效的。”尽管面临COVID-19大流行的“挑战”、“高脱落率”，且“大量患者”的滤器被移除，仍得出了以上结论。

迄今为止，PRESERVE是调查真实世界患者使用IVC滤器后结局的规模最大的前瞻性研究。SIR主席Parag J Patel（威斯康星医学院，密尔沃基，美国）说:“这项试验让跨专科合作迈出了重要的一步，有利于患者的健康和安全。多亏了Johnson博士和Gillespie博士以及所有参与试验的研究人员和患者的努力，对于静脉血栓栓塞性疾病患者使用IVC滤器，我们现在有了更高质量的证据来支持其正确应用和管理。”

SVS主席Michael C Dalsing （美国印第安纳波利斯印第安纳大学医学院）说:“祝贺Gillespie博士、Johnson博士及其同事带领完成这项大型多专科、多中心合作的临床试验。这项极具影响力的研究为推荐IVC滤器置入以保护患者免受潜在致命疾病之害时，以及在滤器达到预期效果后何时移除提供了真实世界所需的证据。这是一个跨专科合作改善患者护理的杰出范例。”

参考文献：

Matthew S. Johnson, MD ；James B. Spies, MD；Katherine T. Scott, PhD；Darryl A. Zuckerman, MD, et.al “Predicting the Safety and Effectiveness of Inferior Vena Cava Filters （PRESERVE）: Outcomes at 12 months” Journal of Vascular and Interventional Radiology （2022）

组稿：薛辰书

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