【新闻速递】FEops HEARTguide显著改善了LAAC的手术效果

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这项试验评估了基于心脏CT模拟（CT-simulation-based）并使用雅培公司Amplatzer Amulet LAA封堵器的LAAC手术结果。

JACC：Cardiovascular Interventions杂志上发表了PREDICT-LAA 研究报告，报告表明使用FEops HEARTguide的左心耳关闭（LAAC）手术显著提高了手术效率和结果。

这项研究的首席研究员、丹麦哥本哈根的Ole de Backer教授向媒体评论说：“PREDICT-LAA 是第一个表明在依照FEops HEARTguide的指示选择LAAC装置大小和植入位置时，植入位置和装置大小的准确性比依照CT结果而选择要好得多的前瞻性试验。“

PREDICT-LAA 招募了200名患者，将他们1：1随机分组，均使用雅培公司Amplatzer Amulet LAA封堵器进行LAAC治疗，但分别接受标准手术和基于心脏CT模拟的手术，

试验显示，与标准手术相比，基于心脏CT模拟的手术有以下特点：

• 使用的LAAC设备总数减少15%

• 重新定位设备的次数减少50%

• 放射和造影剂的使用减少25%

• 手术时间减少20%

• 手术成功率100%，无重大并发症

• LAA完全闭塞概率增加40%

• Amplatzer封堵器进入LAA后的回缩减少60%

• 设备相关血栓的风险降低80%

“我们非常自豪地将这一里程碑添加到2022年以来的其他重要成就中，“FEop的联合创始人兼首席执行官Matthieu De Beule博士说，“2022年，我们获得了FDA批准FEOPS HEARTGuide LAAO手术许可，我们成为了一家全球数字健康参与者，在27个国家和地区的300多家医院对6000多名患者进行了分析。现在，作为有史以来第一家公司，我们拥有随机对照临床试验数据，证明了数字孪生技术在心血管领域的价值。这使我们在全球商业化方面处于有利地位。“

组稿：刘浩宇

来源：mpo-mag

参考文献：Cruz González I, Antúnez Muiños PJ, et al, “Left Atrial Appendage Occlusion Using the Novel Amplatzer Steerable Delivery Sheath Combine With FEops HEARTguide.” JACC Cardiovasc Interv.（2021） 

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