【直播预告|12月29日20:00】凯莱英创新药研发一站式课程第十一讲——《注射剂新药开发策略》
注射剂是制剂的一个重要组成部分，包括各种具有挑战性的剂型，在疾病诊断、治疗和营养等领域扮演着重要的角色。某些制剂，例如蛋白质和许多化疗药物只能通过注射给药，因为它们在胃肠道中会失去活性。
近些年来，随着医药研发产业的迅速发展，大量的具有各种不同性质的新药物分子实体出现，由于临床需求及药物理化性质的一些原因，注射剂药物也随之被大量开发，注射剂相比肠道给药制剂有着独特的优势，同样也存在诸多挑战，在药物开发的过程中需要开发人员针对各开发关键点实施针对性的策略。
作为《创新药研发一站式课程》第十一讲，猎药时刻栏目特邀凯莱英医药集团执行总监杨忠亮于12月29日晚20:00带来《注射剂新药开发策略》课程。
直播主题：注射剂新药开发策略
直播时间：2022.12.29 20:00—21:00
直播平台：猎药人俱乐部视频号&凯莱英视频号
演讲嘉宾介绍
现任凯莱英制剂部执行总监，主要负责无菌制剂业务模块的发展规划，日常管理、项目运行管理等，其2018年8月加入凯莱英生命科学技术（天津）有限公司。 |
他硕士毕业后，一直从事无菌制剂研发和生产的相关管理工作，具有三次无菌制剂工厂建设从0到1的全面经验，也具无菌制剂CDMO从0到1的全面经验。主要从事过生物药、小分子化药、化学大分子药物研发及生产工作，在药物剂型方面拥有大量的不同剂型的丰富经验和知识，主要包括注射液、冻干制剂、混悬剂、滴眼剂、吸入溶液剂、LNP、微球、脂质体、纳米粒、脂肪乳等等常规和高端制剂。 |
他拥有丰富的创新药无菌制剂研发、生产、项目管理经验，精通新药研发、熟悉QbD以及先进的工艺技术；拥有新药研发的CMC整体战略思维；其主持开发的不同阶段的创新药无菌制剂项目超过50个，包括早期IND到后期NDA的项目，具有国际化的药物研发和科研管理经验，具有创新药中、美、欧等多国申报的丰富经验，在商业化生产方面也具有丰富的生产管理与cGMP经验。 |
课程内容介绍
注射剂简介
注射剂新药开发总体考虑
处方设计
包材选择
工艺开发
放大生产
制剂部
凯莱英制剂事业部拥有专业的技术团队，强大的技术平台，先进的设备及厂房，完善的cGMP质量体系，可提供从固态筛选和表征、处方前研究、处方开发与优化、分析方法开发与验证、工艺开发与放大、临床/商业化cGMP生产、成品放行检测和稳定性研究、IND/NDA申报等一站式服务；具备全面的口服制剂、外用制剂、注射剂、滴眼剂、吸入制剂和高端制剂开发和生产能力。目前已成功帮助全球数百个客户完成创新药和仿制药制剂项目的研发和生产。
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