2003年钟南山40天研发出非典疫苗,要求打破常规直接用人做试验,结果......
提要:XX高于一切。
2003年6月20日,非典疫情已经接近尾声。
这时候,国内却有200多个研究机构和人员,宣布SARS疫苗研制成功或即将成功。其中以钟南山的疫苗小组最引人关注。
钟南山和复旦大学的闻玉梅院士、香港大学的郑伯健合作研发了非典疫苗。
钟南山还对郑伯健的领导袁国勇未经他同意抢先发布消息表示非常反感。
5月29日,钟南山召开发布会。南方日报称,钟南山的疫苗课题组是5月9日启动的攻关研究,还从广东省科技厅申请了200万资金。
广东省科技厅只是提供经费支持,疫苗的知识产权归广州呼吸研究所、复旦大学、香港大学医学院三方所有。
为了能够赶在疫情结束前研发出疫苗,必须跳过动物实验。
为此,在2003年5月上旬出版的第9期《科学新闻》上,发表了钟南山和闻玉梅的文章,打着《用灭活疫苗保护SARS病毒接触者》的名义,提出了两点特殊要求:
1、打破常规,特批灭活非典疫苗直接进行志愿者人体试验;
2、对非典疫苗专利申请尽快特事特办。
当前,已明确新型冠状病毒为“非典”的病原体,为迅速控制冠状病毒的蔓延,加强对接触者的保护,建议用灭活疫苗进行干扰、免疫的应急措施。具体建议如下:
一、根据病毒间有干扰现象,死(灭活)病毒和干扰活病毒,灭活病毒可诱生机体产生干扰素的原理,建议立即着手采用我国已有的灭活流感疫苗滴鼻,接种“非典”的密切接触者。因灭活流感疫苗已在人体中应用,无明显不良反应,作为一种在有限人群中的应急防御措施,是切实、可行的方法,对其可行性应迅速召开专家论证及落实。
二、迅速研制“粗制”(又可称“简易”)的新型冠状病毒灭活疫苗。利用我国已分离到的毒株,组织力量,加强合作,可根据流感病毒灭活疫苗工艺,快速研制出一批灭活疫苗。经鉴定合格后,打破常规,在保证无活病毒存在的条件下,特批进行志愿者试验。证明无害处,用于SARS密切接触者,是一种疫苗可作为“短、平、快”产品,尽量减少按常规疫苗检定步骤,力争在2-3月内获得研制产品,同时,可另组织人力着手研制精制灭活疫苗及其他技术(如基因工程、DNA疫苗等)。
三、在应用灭活疫苗作为预防的工作中,建议组织流行病专家协同医务人员获得灭活疫苗免疫或干扰冠状病毒的研究效果评估,作出分析与总结。
四、为尽快发挥灭活疫苗的作用,建议国家有一专门部门负责毒株、灭活疫苗的传递到位,以达到既迅速又安全。
五、为保护知识产权,任何提供毒株、技术或制订策略的单位或个人要予以承认,对申请专利及批准专利方面也要“特事特办”,尽快处理。
防治“非典”是国家大事,我们希望有关部门能打破常规,以“应急型”工作方式对灭活疫苗工作开启绿灯,使我国在“非典”防治工作中有创新性的成果。(作者单位:广州医学院 上海医科大学)
这篇以国家人民利益为名的文章,就是为钟南山的疫苗量身定做的。
从2003年5月9日启动,到5月29日取得阶段成功,钟南山们计划再过20天左右就可以完成,直接提供给高危人群进行临床试验。
全过程只需40天。
当时,这种违反疫苗研究规律的做法引起了争议。
中国疾病预防控制中心病毒所所长毕胜利对记者说:“虽然钟南山手里有大量的资源,但他没有研究疫苗的经验。”
“目前国内研究SARS疫苗和药物的态度不端正,尤其是个别专家起了非常不好的作用。不懂就是不懂,而现在一些科学家太浮躁,大家都想表功,都想争取科研经费或企业投资,这个现象不正常。”
曾在美国FDA工作了13年、《现代新疫苗》的主编李忠明告诉记者,“无论情况如何紧急,也不能跳过动物试验,而将疫苗直接使用于正常人体。”
一位不愿在媒体上透露姓名的专家告诉记者说:
“按照钟院士的意见,SARS疫苗研制要打破常规,尽量减少按常规疫苗检定步骤,力争在2至3月内获得研制产品。个人认为,这种做法是不可取的。因为疫苗研制要走极其烦琐的步骤,这是必须的,世界各国公认的,SARS疫苗生产有一个漫长的过程,这是不能逾越的。”
这位专家还告诉记者说:
“我对钟院士敢于在病人身上进行治疗试验并获得成功表示钦佩,但对其研制的疫苗也要走这个路子,表示担忧。”
上述专家说的“我对钟院士敢于在病人身上进行治疗试验”,指的是钟南山发明的用激素治疗非典病人的方法。参见:亲历|从非典到新冠,中医药做出卓越贡献的曲折内幕
最终,钟南山的非典疫苗梦没有成功。他的动作还是慢了一点:
非典结束了,没有病人做试验了。
但是,2020年,机会来了。
钟南山院士终于圆了疫苗梦,并且宣布群体免疫试验“成功了”。参见:宣布中国群体免疫实现,钟南山将名垂青史
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