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聚焦女性健康领域!良渚新城这家企业有新突破

喜报

近日,良渚新城企业——杭州百殷生物科技有限公司喜获国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。



据悉,这是该公司获得的第二张III类医疗器械注册证,分别为人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)和人乳头状瘤病毒(HPV16/18+其他16型)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)。众所周知,III类医疗器械的注册周期长,获证难度大,因而含金量高。自此,杭州百殷生物科技有限公司同时拥有了I类和III类体外诊断试剂的完备注册体系和健全的生产质量控制。



杭州百殷生物科技有限公司
杭州百殷生物科技有限公司成立于2018年,是一家致力于病理行业免疫组化、分子病理等产品开发的高新技术企业。先后获得了高新技术企业、杭州市“雏鹰计划”企业,杭州市余杭区科技企业研发中心、浙江省科技型中心企业等荣誉称号。目前拥有国内发明专利2项,实用新型专利8项,服务客户已遍布省内外。




本次获证的产品聚焦女性健康领域,用于辅助女性宫颈癌筛查,为临床提供更多的选择。未来,百殷生物仍将再接再厉,依托专业技术团队,开发更多快捷精准的检测产品服务临床,为病理行业的发展注入新的动力。


来源:小镇办

整理:办公室

审核:小镇办


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