【全球首发招募】士泽生物临床级iPSC衍生细胞治疗渐冻症临床研究启动会正式召开及启动招募

近日，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）与上海市东方医院（同济大学附属东方医院）（以下简称“东方医院”）“临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症）的临床研究”项目启动会在上海市东方医院本部会议室正式召开。临床研究合作项目承办方上海市东方医院名誉院长、俄罗斯工程院院士、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民教授及团队代表，合作方士泽生物创始人李翔博士及团队代表共同出席本次启动会。2024年1月30日，临床项目正式启动招募。

关于士泽生物

士泽生物由创始人李翔博士归国创立，士泽生物长期专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病：

士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职团队，士泽生物核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。士泽生物已运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心，iPS衍生细胞药的主要研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种临床级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。

士泽生物临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的首发管线：

士泽生物已获国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局（ 简称两委）正式批准开展临床研究，是我国首个经国家两委局正式批准的iPS衍生细胞治疗帕金森病的国家级临床研究，也是我国迄今为止唯一一个正式获批的iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目（【国内首个】士泽生物iPSC衍生细胞治疗帕金森病获批国家临床级备案临床研究）。

士泽生物已完成的中国首例临床级iPS衍生细胞药移植治疗帕金森病，为全中国首例、全世界第二例个性化自体iPS衍生细胞替代性移植治疗帕金森病（【中国首例】士泽生物成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病首例给药）

士泽生物从数百家医药企业中脱颖而出，正式入选成为Roche Accelerator在中国的十五家合作成员企业之一。士泽生物正在罗氏体系提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的合作支持下，加速推动士泽生物 iPS 衍生细胞治疗帕金森病新药管线的研发和产业化，并入选国家生物药技术创新中心细胞疗法“重点攻关项目”。

士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，能够为可持续输出自研创新管线提供关键保障：

2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美国FDA认证授予孤儿药资格并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。基于士泽生物已开发的针对渐冻症的全球首发iPS衍生细胞孤儿药，士泽生物首先与国内头部医院合作并且已正式启动针对散发型渐冻症患者的临床研究、及针对特定突变型的基因修正自体iPS衍生细胞治疗渐冻症的前沿临床研究，均为全球首发及首个临床研究（FIC）（【全球首发招募】士泽生物临床级iPSC衍生细胞治疗渐冻症临床研究启动会正式召开及启动招募）。

士泽生物建立了具有自主知识产权的、全球领先的新一代免疫豁免iPS细胞系及其配套领先技术平台：已建设完成的新一代免疫豁免iPS细胞系可对外授权且全球可商用，并与同济大学国家级干细胞资源库达成战略合作，共同推进我国新一代创新性iPS细胞系的授权开发与成果转化。

自李翔博士全职创立士泽生物以来，已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等著名风险投资机构领投的多轮数亿元融资。2022至2023年，在新冠及医药领域整体寒冬的大环境下，李翔博士带领士泽生物完成了由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投，元禾控股、北京大学科技成果转化基金、钧山资本、阿里健康和华泰紫金等新股东联合投资的逾两亿元A轮融资及A+轮追加融资。

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